Wpływ epidemii COVID-19 na spożycie alkoholu przez pacjentów z alkoholową chorobą wątroby (ICoLD)
Wpływ epidemii COVID-19 na spożycie alkoholu przez pacjentów z alkoholową chorobą wątroby
Blokada wynikająca z wybuchu koronawirusa miała zróżnicowany wpływ na zachowania związane z piciem w populacji ogólnej. Nie jest znany wpływ na osoby z przewlekłymi chorobami wątroby związanymi z alkoholem, ponieważ niektóre z nich mogą mieć złożone podłoże psychospołeczne. Spożywanie alkoholu przez osoby z chorobą wątroby związaną z alkoholem (ArLD) wynika albo z uzależnienia od alkoholu, albo z ich stylem życia. Uzależnienie od alkoholu jest przewlekłym, ustępująco-nawracającym schorzeniem i wiąże się z 60% śmiertelnością w ciągu 5 lat u osób, które kontynuują picie.
Wyzdrowienie z zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) zostało utrudnione podczas izolacji, ponieważ nie odbywały się już spotkania wsparcia rówieśników, takie jak Anonimowi Alkoholicy (AA); większość stacjonarnych ośrodków rehabilitacyjnych została zamknięta lub nie przyjmuje już przyjęć (PHE, 2020), a pojedyncza jednostka detoksykacji w Londynie została zarekwirowana jako placówka redukująca COVID-19.
Celem pracy jest zrozumienie wpływu izolacji na głód alkoholowy i nasilenie uzależnienia od alkoholu u pacjentów z ArLD. Wyniki badania pozwolą nam zidentyfikować czynniki wpływające na zachowania związane z piciem w czasie lockdownu i późniejszy wpływ na epizody dekompensacji i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ICoLD to wspólne badanie King's College Hospital i SLaM. Jest to obserwacyjne samoopisowe badanie kwestionariuszowe. Badana populacja będzie składać się z osób z przewlekłymi chorobami wątroby związanymi z alkoholem, zgłaszających się do poradni chorób wątroby oraz osób przyjętych do King's College Hospital. Grupami badanymi będą osoby, które były abstynentami od alkoholu oraz osoby, które miały historię spożywania alkoholu przed kwarantanną.
Badanie ma na celu ustalenie zachowań związanych z piciem przed zamknięciem i podczas ograniczeń związanych z zamknięciem/COVID. W badaniu wykorzystano kwestionariusz ciężkości uzależnienia od alkoholu (SADQ) w celu ustalenia stopnia uzależnienia fizjologicznego oraz skalę obsesyjno-kompulsywnego picia (OCDS) w celu scharakteryzowania głodu alkoholowego. SADQ, OCDS i szczegółowy wywiad dotyczący alkoholu są zwykle gromadzone jako standard opieki nad pacjentami z AUD.
W badaniu zostaną również zbadane czynniki, które mogą wpływać na zachowania związane z piciem podczas izolacji, takie jak dostęp do alkoholu, przystępność cenowa, zamknięcie pubów/mniejsze kontakty towarzyskie, nuda, czas na zastanowienie się nad zdrowiem i czynniki psychospołeczne. Dane dotyczące zachowań związanych z piciem, wyniku SADQ i OCDS będą gromadzone podczas wszelkich przyszłych blokad.
Pacjenci z ArLD będą identyfikowani spośród pacjentów ambulatoryjnych zajmujących się wątrobą lub przyjmowani podczas ich przyjęcia do szpitala. Około 700 pacjentów z ArLD znajduje się pod opieką poradni chorób wątroby. 200 pacjentów zostanie zapisanych w okresie blokady, biorąc pod uwagę rezygnację i odsetek pacjentów, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu. Badana populacja będzie obserwowana przez rok po zniesieniu ostatecznej blokady/ograniczeń związanych z COVID. Żaden statystyk nie był zaangażowany w planowanie tego badania, ponieważ jest to badanie pilotażowe mające na celu postawienie hipotez dotyczących czynników powodujących zmiany picia w tej populacji podczas blokady.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Numer telefonu: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Numer telefonu: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- Institute of Liver Studies
-
Kontakt:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Numer telefonu: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
-
Kontakt:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Numer telefonu: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat.
- Osoby z chorobą wątroby związaną z alkoholem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie ma zdolności do wyrażenia zgody na badanie, m.in. z powodu encefalopatii wątrobowej, uszkodzenia mózgu spowodowanego alkoholem lub wcześniej istniejących trudności w uczeniu się
- Wiek <18 lat
- Pacjenci nie rozumiejący języka angielskiego
- Pacjenci rozważani do przeszczepu wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroby wątroby związane z alkoholem
|
Ankieta badawcza dotycząca zachowań związanych z piciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Epizody dekompensacji czynności wątroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 284173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .