アルコール関連肝疾患 (ICoLD) 患者のアルコール消費に対する COVID-19 アウトブレイクの影響
アルコール関連肝疾患患者のアルコール消費に対するCOVID-19アウトブレイクの影響
コロナウイルスの発生に伴うロックダウンは、一般人口の飲酒行動に異なる影響を与えました. アルコールに関連する基礎疾患のある慢性肝疾患を持つ人々への影響は不明であり、複雑な心理社会的背景を持っている人もいる可能性があります。 アルコール関連肝疾患 (ArLD) を持つ人々のアルコール消費は、アルコール依存症によるものか、ライフスタイルに関連するものです。 アルコール依存症は、慢性的に再発する寛解状態であり、飲酒を続ける人の 5 年後の死亡率は 60% です。
アルコール使用障害 (AUD) からの回復は、アルコール中毒者匿名 (AA) などのピア サポート ミーティングが開催されなくなったため、ロックダウン中により困難になりました。居住型リハビリテーション センターの大部分は閉鎖されたか、受け入れられなくなりました。入院（PHE、2020年）とロンドンの単一の解毒ユニットは、COVID-19ステップダウン施設として徴発されました。
この研究の目的は、ArLD患者のアルコールへの渇望とアルコール依存症の重症度に対するロックダウンの影響を理解することです。 この研究の結果により、ロックダウン中の飲酒行動に影響を与える要因と、代償不全と死亡率のエピソードへのその後の影響を特定することができます。
調査の概要
詳細な説明
ICoLD は、キングス カレッジ病院と SLaM の共同研究です。 これは、観察的自己報告アンケート調査です。 研究集団は、肝臓外来に通うアルコール関連の慢性肝疾患を持つ人々とキングスカレッジ病院に入院した人々で構成されます。 研究グループは、アルコールを控えていた人、およびロックダウン前に飲酒歴のある人です。
この研究では、ロックダウン前およびロックダウン / COVID 制限中の飲酒行動を確認します。 この研究では、アルコール依存症の重症度アンケート (SADQ) を使用して生理的依存の重症度を確認し、強迫性飲酒尺度 (OCDS) を使用して渇望を特徴付けています。 SADQ、OCDS、および詳細なアルコール履歴は通常、AUD 患者の標準治療として収集されます。
この研究では、アルコールへのアクセス、手頃な価格、パブの閉鎖/社交の減少、退屈、健康について考える時間、心理社会的要因など、ロックダウン中の飲酒行動に影響を与える可能性のある要因も調査します。 飲酒行動、SADQ スコア、OCDS に関するデータは、今後のロックダウン時に収集されます。
ArLDの患者は、肝臓の外来患者から識別されるか、入院中にアプローチされます。 肝臓外来では約700名のArLD患者さんをフォローしています。 ロックダウン期間中、200 人の患者が登録されます。これは、脱落者と研究への参加を望まない患者の割合を考慮したものです。 研究集団は、最終的な封鎖/COVID制限が解除された後、1年間追跡されます. この研究は、ロックダウン中のこの人口における飲酒の変化の要因に関する仮説を立てるためのパイロット研究であるため、この研究の計画には統計学者は関与していません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Refah Z Ahmed, BA MSc
- 電話番号：02032997150
- メール：refah.ahmed1@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- 電話番号：02032999000
- メール：naina.shah1@nhs.net
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- Institute of Liver Studies
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コンタクト：
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- 電話番号：02032997150
- メール：refah.ahmed1@nhs.net
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コンタクト：
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- 電話番号：02032999000
- メール：naina.shah1@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- アルコール関連の肝疾患をお持ちの方
除外基準:
- 患者は研究に同意する能力がありません。 肝性脳症、アルコール関連の脳損傷、または既存の学習障害によるもの
- 18歳未満
- 英語が理解できない患者
- 肝移植を検討している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アルコール関連肝疾患
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飲酒行動に関する調査票
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝代償不全のエピソード
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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