Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19-utbrottet på alkoholkonsumtionen hos patienter med alkoholrelaterad leversjukdom (ICoLD)

6 maj 2021 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust

Inverkan av covid-19-utbrottet på alkoholkonsumtionen hos patienter med alkoholrelaterad leversjukdom

Nedstängningen till följd av utbrottet av Coronaviruset har haft en differentiell inverkan på dricksbeteendet hos befolkningen i allmänhet. Effekten är okänd på personer med underliggande kronisk leversjukdom relaterad till alkohol eftersom vissa av dem kan ha komplex psykosocial bakgrund. Alkoholkonsumtionen hos personer med alkoholrelaterad leversjukdom (ArLD) beror antingen på alkoholberoende eller relaterad till deras livsstil. Alkoholberoende är ett kroniskt återfallande tillstånd och detta är associerat med 60 % dödlighet vid 5 år hos personer som fortsätter att dricka.

Återhämtning från alkoholmissbruk (AUD) har försvårats under lock-down eftersom kamratstödsmöten som Anonyma Alkoholister (AA) inte längre har ägt rum; en majoritet av rehabiliteringscentren har stängt eller inte längre accepterar intagningar (PHE, 2020) och den enda avgiftningsenheten i London har rekvirerats som en covid-19-avvecklingsanläggning.

Syftet med studien är att förstå inverkan av lockdown på suget efter alkohol och svårighetsgraden av alkoholberoende hos patienter med ArLD. Resultaten från studien kommer att göra det möjligt för oss att identifiera de faktorer som påverkar drickbeteendet under lockdown och en efterföljande påverkan på episoder av dekompensation och dödlighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ICoLD, är en samarbetsstudie mellan King's College Hospital och SLaM. Detta är en observationell självrapporteringsenkätstudie. Studiepopulationen kommer att bestå av personer med alkoholrelaterad kronisk leversjukdom som går på leverpolikliniska patienter och de som tas in på King's College Hospital. Studiegrupperna kommer att vara personer som var avhållsamma från alkohol och personer som har haft en historia av alkoholkonsumtion före lockdown.

Studien kommer att fastställa drickbeteende före låsning och under låsning/COVID-restriktioner. Studien använder Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ) för att fastställa svårighetsgraden av fysiologiskt beroende och Obsessive compulsive Drinking Scale (OCDS) för att karakterisera suget. SADQ, OCDS och detaljerad alkoholhistoria samlas vanligtvis in som standardvård hos patienter med AUD.

Studien kommer också att undersöka faktorer som kan påverka drickbeteendet under lockdown såsom tillgång till alkohol, överkomliga priser, stängning av pubar/mindre umgänge, tristess, tid att reflektera över hälsa och psykosociala faktorer. Data om dricksbeteende, SADQ-poäng och OCDS kommer att samlas in vid eventuella framtida låsningar.

Patienter med ArLD kommer att identifieras från leverpoliklinikerna eller kontaktas under deras sjukhusinläggning. Cirka 700 patienter med ArLD följs i leverpoliklinikerna. 200 patienter kommer att skrivas in under lockdown-perioden, med tanke på avhopp och en andel patienter som inte är villiga att delta i studien. Studiepopulationen kommer att följas upp i ett år efter att de slutgiltiga lockdown-/COVID-restriktionerna har hävts. Inga statistiker var inblandade i planeringen av denna studie eftersom det är en pilotstudie för att generera hypoteser om orsakerna till förändringar i drickandet i denna population under lockdown.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
  • Telefonnummer: 02032999000
  • E-post: naina.shah1@nhs.net

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Rekrytering
        • Institute of Liver Studies
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med alkoholrelaterad kronisk leversjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år.
  • Personer med alkoholrelaterad leversjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienten saknar kapacitet att samtycka till studien, t.ex. på grund av leverencefalopati, alkoholrelaterad hjärnskada eller redan existerande inlärningssvårigheter
  • Ålder <18 år
  • Patienter som inte kan förstå engelska
  • Patienter som övervägs för levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alkoholrelaterad leversjukdom
Studiefrågeformulär relaterat till alkoholbeteende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Episoder av leverdekompensation
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Studie frågeformulär

3
Prenumerera