A COVID-19 járvány hatása az alkohollal összefüggő májbetegségben (ICoLD) szenvedő betegek alkoholfogyasztására
A COVID-19 járvány hatása az alkohollal összefüggő májbetegségben szenvedő betegek alkoholfogyasztására
A koronavírus-járvány miatti lezárás eltérő hatással volt a lakosság alkoholfogyasztási szokásaira. A hatás az alkohollal összefüggő krónikus májbetegségben szenvedőkre nem ismert, mivel néhányuk összetett pszichoszociális hátterű lehet. Az alkohollal összefüggő májbetegségben (ArLD) szenvedők alkoholfogyasztása vagy az alkoholfüggőségnek köszönhető, vagy az életmódjukhoz kapcsolódik. Az alkoholfüggőség egy krónikus, visszaeső, remissziós állapot, és ez az 5 év utáni 60%-os mortalitáshoz kapcsolódik azoknál az embereknél, akik folytatják az ivást.
Az alkoholfogyasztási zavarból (AUD) való felépülést megnehezítette a bezárás alatt, mert már nem zajlanak a kortárssegítő találkozók, például az Anonim Alkoholisták (AA), a bentlakásos rehabilitációs központok többsége bezárt, vagy már nem fogadják őket. felvételi (PHE, 2020), és a londoni egyetlen méregtelenítő egységet igényelték COVID-19-leléptető létesítményként.
A tanulmány célja, hogy megértse a bezártság hatását az alkohol utáni vágyra és az alkoholfüggőség súlyosságára az ArLD-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány eredményei lehetővé teszik számunkra, hogy azonosítsuk azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az alkoholfogyasztási magatartást a bezárás alatt, és ezt követően a dekompenzációs és halálozási epizódokra gyakorolt hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ICoLD a King's College Hospital és az SLaM közös kutatása. Ez egy megfigyeléses önbeszámolós kérdőíves vizsgálat. A vizsgálati populáció az alkohollal összefüggő krónikus májbetegségben szenvedőkből áll, akik a májambuláns osztályon vesznek részt, valamint a King's College Kórházba kerültek. A vizsgálati csoportok olyan emberekből állnak, akik absztinensek voltak az alkoholtól, és olyan emberekből, akiknek volt már alkoholfogyasztása a bezárás előtt.
A tanulmány megállapítja az alkoholfogyasztási magatartást a lezárás előtt és a lezárás/COVID-korlátozások alatt. A tanulmány az alkoholfüggőség súlyossági kérdőívét (SADQ) használja a fiziológiai függőség súlyosságának megállapítására, valamint az obszesszív-kényszeres ivási skálát (OCDS) a sóvárgás jellemzésére. Az SADQ-t, az OCDS-t és a részletes alkoholtörténetet általában az AUD-ban szenvedő betegek ellátásának standardjaként gyűjtik össze.
A tanulmány azokat a tényezőket is megvizsgálja, amelyek befolyásolhatják az alkoholfogyasztást a bezárás során, mint például az alkoholhoz való hozzáférés, a megfizethetőség, a kocsma bezárása/kevesebb szocializáció, az unalom, az egészséggel kapcsolatos gondolkodási idő és a pszichoszociális tényezők. Az alkoholfogyasztási magatartásra, az SADQ-pontszámra és az OCDS-re vonatkozó adatokat minden jövőbeni lezáráskor gyűjtjük.
Az ArLD-ben szenvedő betegeket a máj járóbetegek közül azonosítják, vagy megkeresik őket a kórházi felvétel során. Körülbelül 700 ArLD-ben szenvedő beteget követnek a máj járóbetegek körében. A bezárt időszak alatt 200 beteget vonnak be, figyelembe véve a lemorzsolódást és azon betegek arányát, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban. A vizsgált populációt a végső lezárás/COVID-korlátozások feloldása után egy évig nyomon követik. Nem vettek részt statisztikusok ennek a tanulmánynak a megtervezésében, mivel ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja hipotézisek felállítása az alkoholfogyasztás változásának mozgatórugóiról ebben a populációban a bezárás alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonszám: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Telefonszám: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Toborzás
- Institute of Liver Studies
-
Kapcsolatba lépni:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonszám: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Telefonszám: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év.
- Alkohollal összefüggő májbetegségben szenvedők
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem képes beleegyezni a vizsgálatba, pl. hepatikus encephalopathia, alkohollal összefüggő agykárosodás vagy már meglévő tanulási zavar miatt
- 18 év alatti
- A betegek nem értik az angol nyelvet
- Májtranszplantációt fontolóra vevő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alkohollal összefüggő májbetegség
|
Vizsgálati kérdőív az ivási magatartással kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A máj dekompenzációjának epizódjai
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 284173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tanulmányi kérdőív
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Apple Inc.Stanford UniversityBefejezvePitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szív | Pitvari flutterEgyesült Államok
-
Radicle ScienceToborzásFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok