Effekten av covid-19-utbruddet på alkoholforbruket hos pasienter med alkoholrelatert leversykdom (ICoLD)
Virkningen av covid-19-utbruddet på alkoholforbruket hos pasienter med alkoholrelatert leversykdom
Nedstengningen som følge av koronavirusutbruddet har hatt en forskjellig innvirkning på drikkeatferden hos befolkningen generelt. Virkningen er ukjent på personer med underliggende kronisk leversykdom relatert til alkohol, da noen av dem kan ha kompleks psykososial bakgrunn. Alkoholforbruket hos personer med alkoholrelatert leversykdom (ArLD) er enten på grunn av alkoholavhengighet eller relatert til deres livsstil. Alkoholavhengighet er en kronisk relapsende remitterende tilstand og dette er assosiert med 60 % dødelighet ved 5 år hos personer som fortsetter å drikke.
Gjenoppretting etter alkoholbruksforstyrrelse (AUD) har blitt vanskeligere under lock-down fordi kollegastøttemøter som Anonyme Alkoholikere (AA) ikke lenger har funnet sted; et flertall av rehabiliteringssentrene har stengt eller ikke lenger aksepterer innleggelser (PHE, 2020) og den enkle avgiftningsenheten i London har blitt rekvirert som et COVID-19-nedtrappingsanlegg.
Målet med studien er å forstå virkningen av lockdown på suget etter alkohol og alvorlighetsgraden av alkoholavhengighet hos pasienter med ArLD. Resultatene fra studien vil gjøre oss i stand til å identifisere faktorene som påvirker drikkeatferden under lockdown og en påfølgende innvirkning på episoder med dekompensasjon og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ICoLD, er en samarbeidsstudie mellom King's College Hospital og SLaM. Dette er en observasjonell selvrapporteringsundersøkelse. Studiepopulasjonen vil bestå av personer med alkoholrelatert kronisk leversykdom som går på leverpolikliniske pasienter og de som er innlagt på King's College Hospital. Studiegruppene vil være personer som var avholdende med alkohol og personer som har hatt en historie med alkoholforbruk før lockdown.
Studien vil fastslå drikkeatferd før låsing og under lock down/COVID-restriksjoner. Studien bruker Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ) for å fastslå alvorlighetsgraden av fysiologisk avhengighet og Obsessive compulsive Drinking Scale (OCDS) for å karakterisere sug. SADQ, OCDS og detaljert alkoholhistorie samles vanligvis inn som en standardbehandling hos pasienter med AUD.
Studien vil også undersøke faktorer som kan påvirke drikkeatferd under lockdown som tilgang til alkohol, rimelige priser, pubstenging/mindre sosialt samvær, kjedsomhet, tid til å reflektere over helse og psykososiale faktorer. Data om drikkeatferd, SADQ-score og OCDS vil bli samlet inn ved eventuelle fremtidige nedstengninger.
Pasienter med ArLD vil bli identifisert fra leverpolikliniske pasienter eller oppsøkt under sykehusinnleggelsen. Omtrent 700 pasienter med ArLD følges i leverpolikliniske pasienter. 200 pasienter vil bli registrert i løpet av sperreperioden, med tanke på frafall og en andel av pasientene som ikke vil delta i studien. Studiepopulasjonen vil bli fulgt opp i ett år etter at de endelige lockdown-/COVID-restriksjonene er opphevet. Ingen statistikere var involvert i planleggingen av denne studien, da det er en pilotstudie for å generere hypoteser om årsakene til endringer i drikking i denne populasjonen under lockdown.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonnummer: 02032997150
- E-post: refah.ahmed1@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Telefonnummer: 02032999000
- E-post: naina.shah1@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Rekruttering
- Institute of Liver Studies
-
Ta kontakt med:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefonnummer: 02032997150
- E-post: refah.ahmed1@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Telefonnummer: 02032999000
- E-post: naina.shah1@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år.
- Personer med alkoholrelatert leversykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten mangler kapasitet til å samtykke til studien, f.eks. på grunn av hepatisk encefalopati, alkoholrelatert hjerneskade eller allerede eksisterende lærevansker
- Alder <18 år
- Pasienter som ikke forstår engelsk
- Pasienter som vurderes for levertransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alkoholrelatert leversykdom
|
Studie spørreskjema knyttet til drikkeatferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Episoder av leverdekompensasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 284173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .