Impacto do surto de COVID-19 no consumo de álcool em pacientes com doença hepática relacionada ao álcool (ICoLD)
Impacto do surto de COVID-19 no consumo de álcool em pacientes com doença hepática relacionada ao álcool
O bloqueio resultante do surto de coronavírus teve um impacto diferencial no comportamento de consumo de álcool da população em geral. O impacto é desconhecido nas pessoas com doença hepática crônica subjacente relacionada ao álcool, pois algumas delas podem ter antecedentes psicossociais complexos. O consumo de álcool em pessoas com doença hepática relacionada ao álcool (ArLD) é devido à dependência de álcool ou relacionado ao seu estilo de vida. A dependência de álcool é uma condição remitente recidivante crônica e está associada a 60% de mortalidade em 5 anos em pessoas que continuam bebendo.
A recuperação do transtorno do uso de álcool (AUD) tornou-se mais difícil durante o bloqueio porque as reuniões de apoio de pares, como Alcoólicos Anônimos (AA), não estão mais ocorrendo; a maioria dos centros de reabilitação residenciais fecharam ou não estão mais aceitando admissões (PHE, 2020) e a única unidade de desintoxicação em Londres foi requisitada como uma instalação de redução do COVID-19.
O objetivo do estudo é entender a influência do confinamento no desejo de álcool e na gravidade da dependência de álcool em pacientes com ArLD. Os resultados do estudo permitirão identificar os fatores que influenciam o comportamento de beber durante o confinamento e o subsequente impacto nos episódios de descompensação e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ICoLD, é um estudo colaborativo entre o King's College Hospital e o SLaM. Este é um estudo observacional de questionário de autorrelato. A população do estudo será composta por pessoas com doença hepática crônica relacionada ao álcool atendidas no ambulatório de fígado e internadas no King's College Hospital. Os grupos de estudo serão pessoas que estavam em abstinência de álcool e pessoas que tiveram histórico de consumo de álcool antes do bloqueio.
O estudo determinará o comportamento de beber antes do bloqueio e durante as restrições de bloqueio/COVID. O estudo utiliza o Questionário de Gravidade de Dependência de Álcool (SADQ) para determinar a gravidade da dependência fisiológica e a Escala de Consumo Compulsivo Obsessivo (OCDS) para caracterizar o desejo. O SADQ, OCDS e o histórico detalhado de álcool geralmente são coletados como padrão de atendimento em pacientes com AUD.
O estudo também investigará fatores que podem influenciar o comportamento de beber durante o bloqueio, como acesso ao álcool, acessibilidade, fechamento de bares/menos socialização, tédio, tempo para refletir sobre a saúde e fatores psicossociais. Dados sobre comportamento de consumo de álcool, pontuação SADQ e OCDS serão coletados em quaisquer bloqueios futuros.
Os pacientes com ArLD serão identificados nos ambulatórios de Fígado ou abordados durante a internação hospitalar. Aproximadamente 700 pacientes com LDAR são acompanhados no ambulatório de Fígado. 200 pacientes serão inscritos durante o período de bloqueio, considerando desistências e uma proporção de pacientes que não desejam participar do estudo. A população do estudo será acompanhada por um ano após o levantamento das restrições finais de bloqueio/COVID. Nenhum estatístico foi envolvido no planejamento deste estudo, pois é um estudo piloto para gerar hipóteses sobre os impulsionadores das mudanças no consumo de álcool nessa população durante o bloqueio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Número de telefone: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Número de telefone: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- Institute of Liver Studies
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Contato:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Número de telefone: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
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Contato:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Número de telefone: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Pessoas com doença hepática relacionada ao álcool
Critério de exclusão:
- O paciente não tem capacidade para consentir no estudo, por ex. devido a encefalopatia hepática, danos cerebrais relacionados ao álcool ou deficiência de aprendizado pré-existente
- Idade <18 anos
- Pacientes incapazes de entender inglês
- Pacientes considerados para transplante de fígado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença hepática relacionada ao álcool
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Questionário de estudo relacionado ao comportamento de beber
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Episódios de descompensação hepática
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 284173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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