Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad propuknutí COVID-19 na konzumaci alkoholu u pacientů s jaterním onemocněním souvisejícím s alkoholem (ICoLD)

6. května 2021 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Dopad propuknutí COVID-19 na konzumaci alkoholu u pacientů s onemocněním jater souvisejícím s alkoholem

Uzavírka v důsledku vypuknutí koronaviru měla rozdílný dopad na konzumaci alkoholu u běžné populace. Dopad není znám u lidí se základním chronickým onemocněním jater souvisejícím s alkoholem, protože někteří z nich mohou mít komplexní psychosociální zázemí. Konzumace alkoholu u lidí s onemocněním jater souvisejícím s alkoholem (ArLD) je způsobena buď závislostí na alkoholu, nebo souvisí s jejich životním stylem. Závislost na alkoholu je chronický recidivující remitentní stav a je spojen s 60% úmrtností po 5 letech u lidí, kteří pokračují v pití.

Zotavení z poruchy užívání alkoholu (AUD) bylo během uzamčení ztíženo, protože se již nekonají setkání vrstevníků, jako jsou anonymní alkoholici (AA); většina rezidenčních rehabilitačních center byla uzavřena nebo již nepřijímají přijetí (PHE, 2020) a jediná detoxifikační jednotka v Londýně byla zabavena jako zařízení pro snížení účinnosti COVID-19.

Cílem studie je pochopit vliv lockdownu na touhu po alkoholu a závažnost závislosti na alkoholu u pacientů s ArLD. Výsledky studie nám umožní identifikovat faktory ovlivňující chování při pití během blokády a následný dopad na epizody dekompenzace a mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ICoLD, je studie založená na spolupráci mezi King's College Hospital a SLaM. Toto je observační dotazníková studie s vlastním hodnocením. Populace studie se bude skládat z lidí s chronickým onemocněním jater souvisejícím s alkoholem, kteří navštěvují jaterní ambulantní pacienty a kteří jsou přijati do nemocnice King's College Hospital. Studijními skupinami budou lidé, kteří abstinovali od alkoholu, a lidé, kteří v minulosti konzumovali alkohol před uzamčením.

Studie bude zjišťovat chování při pití alkoholu před uzamčením a během uzamčení / omezení COVID. Studie používá dotazník Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ) ke zjištění závažnosti fyziologické závislosti a Obsedantně kompulzivní pitnou stupnici (OCDS) k charakterizaci bažení. SADQ, OCDS a podrobná alkoholová anamnéza se obvykle shromažďují jako standardní péče u pacientů s AUD.

Studie bude také zkoumat faktory, které by mohly ovlivnit chování při pití během uzamčení, jako je přístup k alkoholu, cenová dostupnost, uzavření hospod/méně socializace, nuda, čas na zamyšlení nad zdravím a psychosociální faktory. Údaje o chování při pití, skóre SADQ a OCDS budou shromažďovány při jakýchkoli budoucích uzamčeních.

Pacienti s ArLD budou identifikováni z jaterních ambulantních pacientů nebo osloveni během jejich přijetí do nemocnice. V jaterních ambulancích je sledováno přibližně 700 pacientů s ArLD. Během období uzamčení bude zapsáno 200 pacientů, s ohledem na předčasné ukončení a podíl pacientů, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit. Populace studie bude sledována po dobu jednoho roku po zrušení konečného uzamčení / omezení COVID. Do plánování této studie nebyli zapojeni žádní statistici, protože jde o pilotní studii, která má vytvořit hypotézy týkající se hnacích sil změn v pití v této populaci během uzamčení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
  • Telefonní číslo: 02032999000
  • E-mail: naina.shah1@nhs.net

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním jater souvisejícím s alkoholem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • Lidé s onemocněním jater souvisejícím s alkoholem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient postrádá schopnost souhlasit se studií, např. v důsledku jaterní encefalopatie, poškození mozku souvisejícího s alkoholem nebo již existující poruchy učení
  • Ve věku < 18 let
  • Pacienti nerozumějí anglicky
  • Pacienti, u kterých se uvažuje o transplantaci jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Onemocnění jater související s alkoholem
Diagnostický test: Studijní dotazník
Studijní dotazník týkající se chování při pití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Epizody jaterní dekompenzace
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 284173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Studijní dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit