Impact van COVID-19-uitbraak op het alcoholgebruik bij patiënten met aan alcohol gerelateerde leverziekte (ICoLD)
Impact van COVID-19-uitbraak op het alcoholgebruik bij patiënten met aan alcohol gerelateerde leverziekte
De afsluiting als gevolg van de uitbraak van het Coronavirus heeft een verschillende invloed gehad op het drinkgedrag van de algemene bevolking. De impact op mensen met een onderliggende chronische leveraandoening die verband houdt met alcohol is niet bekend, aangezien sommigen van hen mogelijk een complexe psychosociale achtergrond hebben. Het alcoholgebruik bij mensen met aan alcohol gerelateerde leverziekte (ArLD) is ofwel te wijten aan alcoholafhankelijkheid of gerelateerd aan hun levensstijl. Alcoholafhankelijkheid is een chronische relapsing remitting aandoening en dit wordt geassocieerd met 60% mortaliteit na 5 jaar bij mensen die blijven drinken.
Herstel van alcoholgebruiksstoornis (AUD) is tijdens de lock-down bemoeilijkt omdat collegiale ondersteuningsbijeenkomsten zoals de Anonieme Alcoholisten (AA) niet meer plaatsvinden; een meerderheid van de residentiële rehabilitatiecentra is gesloten of accepteert geen opnames (PHE, 2020) en de enige ontgiftingseenheid in Londen is gevorderd als een COVID-19-afbouwfaciliteit.
Het doel van de studie is om inzicht te krijgen in de invloed van lockdown op het verlangen naar alcohol en de ernst van alcoholafhankelijkheid bij patiënten met ArLD. De resultaten van het onderzoek zullen ons in staat stellen de factoren te identificeren die van invloed zijn op het drinkgedrag tijdens de lockdown en de daaropvolgende impact op episoden van decompensatie en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ICoLD, is een gezamenlijke studie tussen het King's College Hospital en SLaM. Dit is een observationele zelfrapportagevragenlijststudie. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit mensen met een aan alcohol gerelateerde chronische leverziekte die de leverpolikliniek bezoeken en mensen die zijn opgenomen in het King's College Hospital. De studiegroepen zullen mensen zijn die zich onthouden van alcohol en mensen die een voorgeschiedenis van alcoholgebruik hebben gehad voorafgaand aan de lockdown.
Het onderzoek zal het drinkgedrag vóór de lockdown en tijdens de lockdown/COVID-beperkingen vaststellen. De studie gebruikt de Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ) om de ernst van fysiologische afhankelijkheid vast te stellen en de Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) om hunkering te karakteriseren. De SADQ, OCDS en gedetailleerde alcoholgeschiedenis worden meestal verzameld als standaardzorg bij patiënten met AUD.
De studie zal ook factoren onderzoeken die het drinkgedrag tijdens de lockdown kunnen beïnvloeden, zoals toegang tot alcohol, betaalbaarheid, cafésluiting/minder gezelligheid, verveling, tijd om na te denken over gezondheid en psychosociale factoren. Gegevens over drinkgedrag, SADQ-score en OCDS zullen worden verzameld bij toekomstige lockdowns.
Patiënten met ArLD worden geïdentificeerd door de poliklinische leverpatiënten of worden benaderd tijdens hun ziekenhuisopname. Ongeveer 700 patiënten met ArLD worden gevolgd in de polikliniek Lever. Tijdens de lockdownperiode zullen 200 patiënten worden ingeschreven, rekening houdend met drop-outs en een deel van de patiënten dat niet bereid is deel te nemen aan het onderzoek. De onderzoekspopulatie wordt gedurende een jaar gevolgd nadat de definitieve lockdown/COVID-beperkingen zijn opgeheven. Er waren geen statistici betrokken bij het plannen van deze studie, aangezien het een pilotstudie is om hypothesen te genereren over de oorzaken van veranderingen in drinken bij deze populatie tijdens de lockdown.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefoonnummer: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Telefoonnummer: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- Institute of Liver Studies
-
Contact:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Telefoonnummer: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
-
Contact:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Telefoonnummer: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar.
- Mensen met aan alcohol gerelateerde leverziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is niet in staat om toestemming te geven voor het onderzoek, b.v. als gevolg van hepatische encefalopathie, aan alcohol gerelateerde hersenbeschadiging of reeds bestaande leerstoornis
- Leeftijd <18 jaar oud
- Patiënten die geen Engels verstaan
- Patiënten die in aanmerking komen voor levertransplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alcoholgerelateerde leverziekte
|
Onderzoeksvragenlijst met betrekking tot drinkgedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afleveringen van hepatische decompensatie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 284173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .