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COVID-19 爆发对酒精相关性肝病 (ICoLD) 患者饮酒的影响

2021年5月6日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

COVID-19 爆发对酒精相关性肝病患者饮酒的影响

冠状病毒爆发导致的封锁对普通人群的饮酒行为产生了不同的影响。 对患有与酒精相关的潜在慢性肝病的人的影响尚不清楚,因为他们中的一些人可能具有复杂的心理社会背景。 酒精相关性肝病 (ArLD) 患者的饮酒要么是由于酒精依赖,要么与他们的生活方式有关。 酒精依赖是一种慢性复发缓解性疾病,这与继续饮酒的人 5 年死亡率为 60% 有关。

在封锁期间,从酒精使用障碍 (AUD) 中恢复变得更加困难,因为戒酒无名会 (AA) 等同伴支持会议已不再举行;大多数住宅康复中心已经关闭或不再接受入院(PHE,2020)和伦敦的单一解毒单位已被征用为 COVID-19 降压设施。

该研究的目的是了解锁定对 ArLD 患者的酒精渴望和酒精依赖严重程度的影响。 该研究的结果将使我们能够确定影响锁定期间饮酒行为的因素以及随后对失代偿和死亡率发作的影响。

研究概览

详细说明

ICoLD 是国王学院医院和 SLaM 之间的一项合作研究。 这是一项观察性自我报告问卷调查研究。 研究人群将包括在肝脏门诊就诊的与酒精相关的慢性肝病患者和在国王学院医院就诊的患者。 研究小组将由戒酒的人和在封锁前有饮酒史的人组成。

该研究将确定锁定之前和锁定/COVID 限制期间的饮酒行为。 该研究使用酒精依赖问卷 (SADQ) 的严重程度来确定生理依赖的严重程度,并使用强迫性饮酒量表 (OCDS) 来描述渴望。 SADQ、OCDS 和详细的酒精史通常作为 AUD 患者的护理标准收集。

该研究还将调查可能影响锁定期间饮酒行为的因素,例如获得酒精、负担能力、酒吧关闭/减少社交、无聊、反思健康和心理社会因素的时间。 有关饮酒行为​​、SADQ 分数和 OCDS 的数据将在未来的任何封锁中收集。

ArLD 患者将从肝脏门诊患者中识别出来,或者在他们入院期间进行接触。 约有 700 名 ArLD 患者在肝病门诊接受随访。 考虑到退出和一部分不愿意参加研究的患者,在封锁期间将招募 200 名患者。 在最终锁定/COVID 限制解除后,将对研究人群进行为期一年的随访。 没有统计学家参与计划这项研究,因为它是一项试点研究,旨在就锁定期间该人群饮酒变化的驱动因素提出假设。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
  • 电话号码:02032999000
  • 邮箱:naina.shah1@nhs.net

学习地点

      • London、英国、SE5 9RS
        • 招聘中
        • Institute of Liver Studies
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

酒精相关慢性肝病患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁。
  • 患有酒精相关肝病的人

排除标准:

  • 患者缺乏同意研究的能力,例如 由于肝性脑病、酒精相关的脑损伤或先前存在的学习障碍
  • 年龄<18岁
  • 听不懂英语的患者
  • 考虑进行肝移植的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
酒精相关性肝病
与饮酒行为相关的研究问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肝脏失代偿发作
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月8日

初级完成 (预期的)

2022年7月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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