- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04877145
새로 설계된 단일 드릴과 기존의 순차 드릴을 사용한 임플란트 식립
2021년 5월 5일 업데이트: Ahmed Mortada, Assiut University
단일 드릴 Vrs 순차 드릴 치과용 임플란트 배치
치과 임플란트는 일반적으로 수술 시간을 늘릴 수 있고 절골술 준비의 온도를 높일 수 있는 일련의 드릴 세트에 의해 식립되므로 빠르고 쉬운 방법으로 임플란트를 식립할 수 있도록 새로운 드릴이 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 치과 임플란트의 성공은 예측 가능한 기능적 및 심미적 결과를 얻을 수 있다는 점에서 분명합니다.
단순화된 기술과 접근법은 환자와 시술자 모두의 편의를 위해 선호됩니다.
현재 연구는 사용되는 기구의 수를 줄이고 수술 시간을 단축하며 가능할 때마다 임플란트 식립을 위해 무절개 접근법을 수행하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
이것은 통증, 부기 및 출혈과 같은 수술 후 불만을 줄이기 위해 수행됩니다. 따라서 진통제의 필요성을 줄이고 이환율의 발생을 최소화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assuit, 이집트, 71111111
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 병리학적 상태가 없는 이식 수혜자 부위.
- 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자가 선택되었습니다.
- 비흡연자 환자
제외 기준 :
- 경미한 구강 수술을 받을 수 없는 환자
- 약물 남용 또는 이화 약물의 병력이 있는 환자는 포함되지 않았습니다.
- 정신질환 병력이 있는 환자와 임플란트 치료의 미적 결과에 대한 비현실적인 기대를 가진 환자도 제외되었다.
- 사용 가능한 수복 구성 요소를 수용하기 위해 중심 교합에서 수직 악궁 공간이 불충분한 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 임플란트 치료가 금기일 수 있는 전신 질환이 있는 환자(상처 치유 장애 - 출혈 장애)
- 과도한 흡연 및 알코올 중독과 같이 골유착 과정을 위태롭게 할 수 있는 습관이 있는 환자.
- 이갈이, 악물기 등 보형물에 과부하를 일으키는 부기능적 습관을 가진 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 드릴
3.25mm 직경의 스테인레스 스틸 드릴이 임플란트를 배치하기 위해 하나의 드릴을 사용했습니다.
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단일 3.25mm 스테인리스강 드릴
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활성 비교기: 순차 훈련
대조군은 드릴 4개(직경 2.2mm, 2.75mm, 3.25mm, 4mm),
|
단일 3.25mm 스테인리스강 드릴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트의 골융합
기간: 6 개월
|
토크 렌치로 측정한 주변 뼈와 치과 임플란트의 치유 및 결합이 30 N/CM을 초과합니다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유동성
기간: 6 개월
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perio test M (-8-0)에 의해 확인된 임플란트의 고정은 움직일 수 없음을 나타냅니다.
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6 개월
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뼈 손실
기간: 기능 후 6개월, 1년, 2년 및 3년
|
periapical xray에 의해 현재 측정 단위가 있는 경우 임플란트 플랫폼에서 측정된 뼈 손실: mm
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기능 후 6개월, 1년, 2년 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- La Du BN. The human serum paraoxonase/arylesterase polymorphism. Am J Hum Genet. 1988 Sep;43(3):227-9. No abstract available.
- Bacci C, Lucchiari N, Frigo AC, Stecco C, Zanette G, Dotto V, Sivolella S. Temperatures generated during implant site preparation with conventional drilling versus single-drill method: an ex-vivo human mandible study. Minerva Stomatol. 2019 Dec;68(6):277-284. doi: 10.23736/S0026-4970.19.04142-6.
- Abboud M, Delgado-Ruiz RA, Kucine A, Rugova S, Balanta J, Calvo-Guirado JL. Multistepped Drill Design for Single-Stage Implant Site Preparation: Experimental Study in Type 2 Bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e472-85. doi: 10.1111/cid.12273. Epub 2014 Sep 29.
- Lucchiari N, Frigo AC, Stellini E, Coppe M, Berengo M, Bacci C. In Vitro Assessment with the Infrared Thermometer of Temperature Differences Generated During Implant Site Preparation: The Traditional Technique Versus the Single-Drill Technique. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):182-91. doi: 10.1111/cid.12246. Epub 2014 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17300587
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
순차 드릴에 비해 단일 드릴 사용 후 모든 임플란트에서 골융합, 이동성, 기능 후 골소실 확인
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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