Implantátumbeültetés újonnan tervezett egyetlen fúróval szemben a hagyományos szekvenciális fúrókkal
2021. május 5. frissítette: Ahmed Mortada, Assiut University
Single Drill Vrs Sequential Drill fogimplantátumok elhelyezése
a fogászati implantátumokat általában sorozatos fúrókészlettel helyezik be, ami megnövelheti a műtét idejét és növelheti az osteotómia előkészítésének hőmérsékletét, ezért új fúrót terveztek az implantátumok gyors és egyszerű behelyezésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fogászati implantátumok sikeressége napjainkban a kiszámítható funkcionális és esztétikai eredményeken mutatkozik meg.
Az egyszerűsített technikákat és megközelítéseket előnyben részesítik mind a betegek, mind a kezelők kényelme érdekében.
A jelenlegi kutatások a felhasznált műszerek számának csökkentésére, a műtéti idő lerövidítésére és lehetőség szerint az implantátum beültetése során szárny nélküli megközelítésekre összpontosítanak.
Ennek célja a posztoperatív panaszok, mint a fájdalom, duzzanat és vérzés csökkentése; csökkentve ezzel a fájdalomcsillapítók szükségességét és minimalizálva a morbiditás előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom, 71111111
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok:
- minden kóros állapottól mentes implantátum befogadó helyeket.
- Együttműködő, motivált és higiéniailag tudatos betegeket választottunk ki.
- nem dohányzó betegek
kizárási kritériumok :
- Kisebb szájsebészeti beavatkozásokra nem képes betegek
- nem vették figyelembe azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés vagy katabolikus gyógyszerek szerepelnek.
- Szintén kizárták azokat a betegeket, akiknek anamnézisében pszichiátriai rendellenesség szerepel, valamint azokat, akiknek irreális elvárásaik voltak az implantációs terápia esztétikai kimenetelével kapcsolatban.
- A rendelkezésre álló helyreállító komponensek befogadásához nem elegendő vertikális ívek közötti térrel rendelkező betegek centrikus elzáródáson.
- Nem kontrollált cukorbetegek
- Beteg, akinek bármilyen olyan szisztémás állapota volt, amely ellenjavallhatja az implantációs terápiát (gyengült sebgyógyulás - vérzési rendellenességek
- olyan betegek, akiknek olyan szokásaik voltak, amelyek veszélyeztethetik az osseointegrációs folyamatot, például erős dohányzás és alkoholizmus.
- Az implantátum túlterhelését okozó parafunkcionális szokásokkal, például bruxizmussal és összeszorítással rendelkező betegeket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyetlen fúró
egy fúrót használtak az implantátumok behelyezéséhez, 3,25 mm átmérőjű rozsdamentes acél fúrót használtak.
|
egyetlen 3,25 mm-es rozsdamentes acél fúró
|
|
Aktív összehasonlító: szekvenciális fúrók
A kontrollcsoport számára négy fúró (2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm és 4 mm átmérőjű),
|
egyetlen 3,25 mm-es rozsdamentes acél fúró
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fogászati implantátumok csontos integrációja
Időkeret: 6 hónap
|
a fogászati implantátumok gyógyulása és egyesülése a környező csonttal nyomatékkulccsal mérve meghaladja a 30 N/CM
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mobilitás
Időkeret: 6 hónap
|
az implantátumok perio teszttel ellenőrzött rögzítése M (-8- 0) nem mobilitást jelöl
|
6 hónap
|
|
csontvesztés
Időkeret: 6 hónap, 1, 2 és 3 év a működés után
|
periapikális röntgenfelvétellel az implantátum platformjáról mért csontvesztés, ha van mértékegység: mm
|
6 hónap, 1, 2 és 3 év a működés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- La Du BN. The human serum paraoxonase/arylesterase polymorphism. Am J Hum Genet. 1988 Sep;43(3):227-9. No abstract available.
- Bacci C, Lucchiari N, Frigo AC, Stecco C, Zanette G, Dotto V, Sivolella S. Temperatures generated during implant site preparation with conventional drilling versus single-drill method: an ex-vivo human mandible study. Minerva Stomatol. 2019 Dec;68(6):277-284. doi: 10.23736/S0026-4970.19.04142-6.
- Abboud M, Delgado-Ruiz RA, Kucine A, Rugova S, Balanta J, Calvo-Guirado JL. Multistepped Drill Design for Single-Stage Implant Site Preparation: Experimental Study in Type 2 Bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e472-85. doi: 10.1111/cid.12273. Epub 2014 Sep 29.
- Lucchiari N, Frigo AC, Stellini E, Coppe M, Berengo M, Bacci C. In Vitro Assessment with the Infrared Thermometer of Temperature Differences Generated During Implant Site Preparation: The Traditional Technique Versus the Single-Drill Technique. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):182-91. doi: 10.1111/cid.12246. Epub 2014 Jul 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17300587
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az egyetlen fúró használata után a szekvenciális fúrással összehasonlítva az összes implantátumot ellenőrizték csontosodásra, mobilitásra és működés utáni csontvesztésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .