Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění implantátu pomocí nově navrženého jednoduchého vrtáku oproti konvenčním sekvenčním vrtákům

5. května 2021 aktualizováno: Ahmed Mortada, Assiut University

Umístění zubních implantátů s jedním vrtákem versus sekvenční vrtání

zubní implantáty se obvykle umísťují sekvenční sadou vrtáků, které by mohly prodloužit dobu operace a zvýšit teplotu přípravy osteotomie, proto byl navržen nový vrták pro rychlé a snadné umístění implantátů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úspěch zubních implantátů je dnes evidentní s předvídatelnými dosaženými funkčními a estetickými výsledky. Pro pohodlí pacientů i operátorů jsou preferovány zjednodušené techniky a přístupy. Současný výzkum se zaměřuje na snižování počtu používaných nástrojů, zkrácení operačního času a provádění bezchlopňových přístupů k umístění implantátů, kdykoli je to možné. To se provádí za účelem snížení pooperačních potíží, jako je bolest, otok a krvácení; čímž se snižuje potřeba analgetik a minimalizuje se výskyt morbidity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 71111111
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení:

    • místa příjemce implantátu bez jakýchkoli patologických stavů.
    • Byli vybráni pacienti, kteří spolupracovali, byli motivovaní a dbali na hygienu.
    • nekuřáci

  • kritéria vyloučení:

    • Pacienti neschopní podstoupit menší orální chirurgické zákroky
    • pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo katabolických drog nebyli zahrnuti.
    • Vyloučeni byli také pacienti s psychiatrickou poruchou v anamnéze a pacienti s nerealistickými očekáváními ohledně estetického výsledku implantační terapie.
    • Pacienti s nedostatečným vertikálním meziklenebním prostorem, s centrickou okluzí, k umístění dostupných výplňových komponent.
    • Nekontrolovaní diabetici
    • Pacient, který měl jakékoli systémové onemocnění, které může kontraindikovat implantační terapii (zhoršené hojení ran – poruchy krvácení
    • pacientů, kteří měli nějaké návyky, které by mohly ohrozit proces osseointegrace, jako je silné kouření a alkoholismus.
    • Pacienti s parafunkčními návyky, které způsobují přetížení implantátu, jako je bruxismus a sevření, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jediný vrták
k umístění implantátů byl použit vrták z nerezové oceli o průměru 3,25 mm.
Jiný: vrtat
jediný vrták z nerezové oceli 3,25 mm
Aktivní komparátor: sekvenční cvičení
Pro kontrolní skupinu čtyři vrtáky (průměr 2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm a 4 mm),
Jiný: vrtat
jediný vrták z nerezové oceli 3,25 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
osseointegrace zubních implantátů
Časové okno: 6 měsíců
hojení a spojení zubních implantátů s okolní kostí měřeno momentovým klíčem přesahuje 30 N/CM
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mobilita
Časové okno: 6 měsíců
fixace implantátů zkontrolovaná periotestem M (-8- 0) ZNAČÍ nemobilní
6 měsíců
ztráta kostní hmoty
Časové okno: 6 měsíců, 1, 2 a 3 roky po funkci
periapikálním rentgenem úbytek kostní hmoty měřený z platformy implantátu, pokud je přítomen, jednotka měření: mm
6 měsíců, 1, 2 a 3 roky po funkci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17300587

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

po použití jediného vrtáku ve srovnání se sekvenčním vrtáním byly všechny implantáty zkontrolovány na osseointegraci, pohyblivost a ztrátu kosti po funkci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace implantátu

Klinické studie na vrtat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit