Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implantaatplaatsing met behulp van een nieuw ontworpen enkele boor versus conventionele sequentiële boren

5 mei 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mortada, Assiut University

Single Drill Vrs Sequential Drill Plaatsing van tandheelkundige implantaten

tandheelkundige implantaten worden meestal geplaatst door middel van opeenvolgende boren die de tijd van de operatie kunnen verlengen en de temperatuur van de osteotomievoorbereiding kunnen verhogen, dus er is een nieuwe boor ontworpen om de implantaten op een snelle en gemakkelijke manier te plaatsen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het succes van tandheelkundige implantaten is tegenwoordig duidelijk met de voorspelbare functionele en esthetische resultaten die worden verkregen. Vereenvoudigde technieken en benaderingen hebben de voorkeur voor het gemak van zowel de patiënten als de operators. Het huidige onderzoek richt zich op het verminderen van het aantal gebruikte instrumenten, het verkorten van de operatietijd en het uitvoeren van flapless benaderingen voor implantaatplaatsing waar mogelijk. Dit wordt gedaan om de postoperatieve klachten, zoals pijn, zwelling en bloeding, te verminderen; waardoor de behoefte aan analgetica afneemt en het optreden van morbiditeit wordt geminimaliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 71111111
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria:

    • plaatsen van implantaatontvangers vrij van enige pathologische aandoeningen.
    • Er werden patiënten geselecteerd die coöperatief, gemotiveerd en hygiënebewust waren.
    • niet-rokers patiënten

  • uitsluitingscriteria :

    • Patiënten die geen kleine orale chirurgische ingrepen kunnen ondergaan
    • patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of katabole drugs werden niet opgenomen.
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen en patiënten met onrealistische verwachtingen over het esthetische resultaat van implantaattherapie werden ook uitgesloten.
    • Patiënten met onvoldoende verticale ruimte tussen de boog, op centrische occlusie, om plaats te bieden aan de beschikbare restauratieve componenten.
    • Ongecontroleerde diabetespatiënten
    • Patiënt met een systemische aandoening die een contra-indicatie kan zijn voor implantaattherapie (verslechterde wondgenezing - bloedingsstoornissen
    • patiënten die gewoonten hadden die het osseointegratieproces in gevaar zouden kunnen brengen, zoals zwaar roken en alcoholisme.
    • Patiënten met parafunctionele gewoonten die overbelasting van het implantaat veroorzaken, zoals bruxisme en klemmen, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele boor
één boor om de implantaten te plaatsen Er werd een roestvrijstalen boor met een diameter van 3,25 mm gebruikt.
Ander: oefening
enkele 3,25 mm roestvrijstalen boor
Actieve vergelijker: sequentiële oefeningen
Voor de controlegroep, vier boren (diameter 2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm en 4 mm),
Ander: oefening
enkele 3,25 mm roestvrijstalen boor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
osseointegratie van de tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 6 maanden
genezing en vereniging van de tandheelkundige implantaten met het omliggende bot, gemeten met een momentsleutel, is groter dan 30 N/CM
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
de fixatie van de implantaten gecontroleerd door periotest M (-8- 0) GEEFT NIET-mobiel aan
6 maanden
botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden, 1,2 en 3 jaar na functie
door middel van periapicale röntgenfoto's het botverlies gemeten vanaf het platform van het implantaat indien aanwezig meeteenheid: mm
6 maanden, 1,2 en 3 jaar na functie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17300587

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

na gebruik van de enkele boor vergeleken met de sequentiële boor alle implantaten gecontroleerd op osseointegratie, mobiliteit en botverlies na functie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren