- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04877145
Implanttien sijoittaminen äskettäin suunnitellulla yksiporakoneella verrattuna perinteisiin sarjaporakoneisiin
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mortada, Assiut University
Single Drill Vrs Sequential Drill hammasimplanttien sijoitus
hammasimplantit asetetaan yleensä peräkkäisillä porakoneilla, jotka voivat pidentää leikkauksen aikaa ja nostaa osteotomiavalmisteen lämpötilaa, joten uusi pora suunniteltiin implanttien asettamiseen nopeasti ja helposti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplanttien onnistuminen näkyy nykyään ennustettavilla toiminnallisilla ja esteettisillä tuloksilla.
Yksinkertaistetut tekniikat ja lähestymistavat ovat etusijalla sekä potilaiden että käyttäjien mukavuuden vuoksi.
Nykyinen tutkimus keskittyy käytettävien instrumenttien määrän vähentämiseen, leikkausajan lyhentämiseen ja läppätöihin implanttien asettamiseen aina kun mahdollista.
Tämä tehdään leikkauksen jälkeisten vaivojen, kuten kivun, turvotuksen ja verenvuodon, vähentämiseksi; mikä vähentää kipulääkkeiden tarvetta ja minimoi sairastuvuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71111111
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällön kriteerit:
- implantin vastaanottajapaikat, joissa ei ole patologisia tiloja.
- Potilaiksi valittiin yhteistyöhaluiset, motivoituneet ja hygieniatietoiset potilaat.
- tupakoimattomille potilaille
poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä pieniä suukirurgisia toimenpiteitä
- potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai katabolisia lääkkeitä, eivät olleet mukana.
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrista häiriötä, ja potilaat, joilla oli epärealistisia odotuksia implanttihoidon esteettisistä tuloksista, suljettiin myös pois.
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi pystysuoraa kaarien välistä tilaa keskitetyssä okkluusiossa käytettävissä olevien korjaavien komponenttien sijoittamiseksi.
- Hallitsemattomat diabeetikot
- Potilas, jolla on ollut jokin systeeminen sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen implanttihoitoon (heikentynyt haavan paraneminen - verenvuotohäiriöt
- potilaat, joilla oli tottumuksia, jotka saattoivat vaarantaa osseointegraatioprosessin, kuten runsas tupakointi ja alkoholismi.
- Potilaat, joilla oli paratoiminnallisia tottumuksia, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: yksi pora
implanttien asettamiseen käytettiin yhtä poraa, halkaisijaltaan 3,25 mm ruostumattomasta teräksestä valmistettua poraa.
|
yksi 3,25 mm ruostumaton teräspora
|
Active Comparator: peräkkäiset harjoitukset
Kontrolliryhmälle neljä poraa (halkaisija 2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm ja 4 mm),
|
yksi 3,25 mm ruostumaton teräspora
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hammasimplanttien osseointegraatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hammasimplanttien paraneminen ja yhdistäminen ympäröivään luuhun momenttiavaimella mitattuna ylittää 30 N/CM
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
periotestillä tarkistettu implanttien kiinnitys M (-8- 0) OSOITTAA ei-liikkuvaa
|
6 kuukautta
|
luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta toiminnan jälkeen
|
periapikaalisella röntgenkuvalla luukado mitattuna implantin alustasta, jos mittayksikkö on käytössä: mm
|
6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta toiminnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: amr ah zahran, phd, professor of periodontology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- La Du BN. The human serum paraoxonase/arylesterase polymorphism. Am J Hum Genet. 1988 Sep;43(3):227-9. No abstract available.
- Bacci C, Lucchiari N, Frigo AC, Stecco C, Zanette G, Dotto V, Sivolella S. Temperatures generated during implant site preparation with conventional drilling versus single-drill method: an ex-vivo human mandible study. Minerva Stomatol. 2019 Dec;68(6):277-284. doi: 10.23736/S0026-4970.19.04142-6.
- Abboud M, Delgado-Ruiz RA, Kucine A, Rugova S, Balanta J, Calvo-Guirado JL. Multistepped Drill Design for Single-Stage Implant Site Preparation: Experimental Study in Type 2 Bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e472-85. doi: 10.1111/cid.12273. Epub 2014 Sep 29.
- Lucchiari N, Frigo AC, Stellini E, Coppe M, Berengo M, Bacci C. In Vitro Assessment with the Infrared Thermometer of Temperature Differences Generated During Implant Site Preparation: The Traditional Technique Versus the Single-Drill Technique. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):182-91. doi: 10.1111/cid.12246. Epub 2014 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yhden poran käytön jälkeen peräkkäiseen poraukseen verrattuna kaikki implantit on tarkastettu osseointegraation , liikkuvuuden ja luukadon varalta toiminnan jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implantin komplikaatio
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset porata
-
University of South FloridaTuntematonKrooniset munuaissairaudet | Valtio-laskimofisteli | Varastaa syndroomaYhdysvallat