Colocación de implantes con una fresa única de nuevo diseño frente a fresas secuenciales convencionales
5 de mayo de 2021 actualizado por: Ahmed Mortada, Assiut University
Colocación de implantes dentales de taladro secuencial Vrs de un solo taladro
Los implantes dentales generalmente se colocan mediante un conjunto secuencial de fresas, lo que podría aumentar el tiempo de la cirugía y podría aumentar la temperatura de la preparación de la osteotomía, por lo que se diseñó una nueva fresa para colocar los implantes de manera rápida y fácil.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El éxito de los implantes dentales es evidente hoy en día con los predecibles resultados funcionales y estéticos obtenidos.
Se prefieren técnicas y enfoques simplificados para la comodidad tanto de los pacientes como de los operadores.
La investigación actual se centra en disminuir la cantidad de instrumentos utilizados, acortar el tiempo de operación y realizar enfoques sin colgajo para la colocación de implantes siempre que sea posible.
Esto se hace para reducir las molestias posoperatorias, como dolor, hinchazón y sangrado; disminuyendo así la necesidad de analgésicos y minimizando la aparición de morbilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 71111111
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión:
- sitios receptores de implantes libres de cualquier condición patológica.
- Se seleccionaron pacientes cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
- pacientes no fumadores
Criterio de exclusión :
- Pacientes que no pueden someterse a procedimientos quirúrgicos orales menores.
- no se incluyeron pacientes con antecedentes de abuso de drogas o fármacos catabólicos.
- También se excluyeron los pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos y aquellos con expectativas poco realistas sobre el resultado estético de la terapia con implantes.
- Pacientes con insuficiente espacio vertical entre arcos, en oclusión céntrica, para acomodar los componentes de restauración disponibles.
- Pacientes diabéticos no controlados
- Paciente que padecía alguna afección sistémica que pudiera contraindicar el tratamiento con implantes (cicatrización alterada de heridas - trastornos hemorrágicos)
- pacientes que tenían cualquier hábito que pudiera poner en peligro el proceso de osteointegración, como el tabaquismo excesivo y el alcoholismo.
- Se excluyeron pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: solo taladro
Se utilizó un taladro para colocar los implantes de acero inoxidable de 3,25 mm de diámetro.
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taladro individual de acero inoxidable de 3,25 mm
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Comparador activo: ejercicios secuenciales
Para el grupo de control, cuatro brocas (2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm y 4 mm de diámetro),
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taladro individual de acero inoxidable de 3,25 mm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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osteointegración de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 6 meses
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cicatrización y unión de los implantes dentales con el hueso circundante medido con llave dinamométrica supera los 30 N/CM
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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movilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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la fijación de los implantes comprobada por perio test M (-8- 0) INDICA no móvil
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6 meses
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pérdida de hueso
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2 y 3 años después de la función
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por radiografía periapical la pérdida ósea medida desde la plataforma del implante si está presente unidad de medida : mm
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6 meses, 1, 2 y 3 años después de la función
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: amr ah zahran, phd, professor of periodontology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- La Du BN. The human serum paraoxonase/arylesterase polymorphism. Am J Hum Genet. 1988 Sep;43(3):227-9. No abstract available.
- Bacci C, Lucchiari N, Frigo AC, Stecco C, Zanette G, Dotto V, Sivolella S. Temperatures generated during implant site preparation with conventional drilling versus single-drill method: an ex-vivo human mandible study. Minerva Stomatol. 2019 Dec;68(6):277-284. doi: 10.23736/S0026-4970.19.04142-6.
- Abboud M, Delgado-Ruiz RA, Kucine A, Rugova S, Balanta J, Calvo-Guirado JL. Multistepped Drill Design for Single-Stage Implant Site Preparation: Experimental Study in Type 2 Bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e472-85. doi: 10.1111/cid.12273. Epub 2014 Sep 29.
- Lucchiari N, Frigo AC, Stellini E, Coppe M, Berengo M, Bacci C. In Vitro Assessment with the Infrared Thermometer of Temperature Differences Generated During Implant Site Preparation: The Traditional Technique Versus the Single-Drill Technique. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):182-91. doi: 10.1111/cid.12246. Epub 2014 Jul 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17300587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
después de usar la fresa única en comparación con la fresa secuencial, se comprobó la osteointegración, la movilidad y la pérdida ósea de todos los implantes después de la función
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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