Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantatplacering ved hjælp af et nydesignet enkelt bor versus konventionelle sekventielle bor

5. maj 2021 opdateret af: Ahmed Mortada, Assiut University

Single Drill Vrs Sequential Drill Dental Implants Placement

tandimplantater placeres normalt ved sekventielle sæt øvelser, som kan øge operationstiden og kunne hæve temperaturen på osteotomipræparatet, så et nyt bor blev designet til at placere implantaterne hurtigt og nemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succes med tandimplantater er tydelig i dag med de opnåede forudsigelige funktionelle og æstetiske resultater. Forenklede teknikker og tilgange foretrækkes af hensyn til både patienter og operatører. Nuværende forskning fokuserer på at reducere antallet af anvendte instrumenter, forkorte operationstiden og udføre flapløse tilgange til implantatplacering, når det er muligt. Dette gøres for at reducere de postoperative plager, såsom smerter, hævelse og blødning; dermed mindske behovet for analgetika og minimere forekomsten af ​​sygelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 71111111
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne:

    • implantatmodtagersteder fri for patologiske tilstande.
    • Patienter, der var samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste blev udvalgt.
    • ikke-ryger patienter

  • ekskluderingskriterier:

    • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå mindre orale kirurgiske indgreb
    • patienter med en historie med stofmisbrug eller kataboliske stoffer blev ikke inkluderet.
    • Patienter med en historie med psykiatrisk lidelse og dem med urealistiske forventninger til det æstetiske resultat af implantatbehandling blev også udelukket.
    • Patienter med utilstrækkelig lodret mellembueplads, på centrisk okklusion, til at rumme de tilgængelige genoprettende komponenter.
    • Ukontrollerede diabetespatienter
    • Patient, som havde en systemisk tilstand, der kan kontraindicere implantatbehandling (forringet sårheling - blødningsforstyrrelser
    • patienter, der havde nogen vaner, der kunne bringe osseointegrationsprocessen i fare, såsom stor rygning og alkoholisme.
    • Patienter med para-funktionelle vaner, der forårsager overbelastning af implantatet, såsom bruxisme og clenching blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt bor
et bor til at placere implantaterne 3,25 mm diameter rustfrit stål bor blev brugt.
Andet: bore
enkelt 3,25 mm rustfrit stålbor
Aktiv komparator: sekventielle øvelser
Til kontrolgruppen, fire bor (2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm og 4 mm diameter),
Andet: bore
enkelt 3,25 mm rustfrit stålbor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
osseointegration af tandimplantaterne
Tidsramme: 6 måneder
heling og forening af tandimplantaterne med den omgivende knogle målt med en momentnøgle overstiger 30 N/CM
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
fikseringen af ​​implantaterne kontrolleret ved periotest M (-8- 0) INDIKERER ikke-mobil
6 måneder
knogletab
Tidsramme: 6 måneder, 1,2 og 3 år efter funktion
ved periapikalt røntgenbillede knogletab målt fra implantatets platform, hvis den er til stede måleenhed: mm
6 måneder, 1,2 og 3 år efter funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter brug af det enkelte bor sammenlignet med det sekventielle bor blev alle implantaterne kontrolleret for osseointegration, mobilitet og knogletab efter funktion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatkomplikation

Kliniske forsøg med bore

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner