使用新设计的单钻与传统的顺序钻植入种植体
2021年5月5日 更新者：Ahmed Mortada、Assiut University
单钻 VRS 顺序钻种植牙植入
牙科植入物通常通过连续的一组钻头放置，这可能会增加手术时间并可能提高截骨准备的温度，因此设计了一种新的钻头以快速简便地放置植入物
研究概览
详细说明
如今，随着可预测的功能和美学效果的获得，种植牙的成功是显而易见的。
为了患者和操作者的方便，简化的技术和方法是首选。
目前的研究重点是减少使用的器械数量、缩短手术时间以及尽可能采用无翻瓣方法植入种植体。
这样做是为了减少术后不适，例如疼痛、肿胀和出血；从而减少对镇痛药的需求并最大限度地减少发病率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assuit、埃及、71111111
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
入选标准：
- 没有任何病理状况的植入受体部位。
- 选择合作、积极和有卫生意识的患者。
- 非吸烟患者
排除标准 ：
- 无法接受小型口腔外科手术的患者
- 不包括有药物滥用史或分解代谢药物史的患者。
- 有精神疾病病史的患者和对植入治疗的美学效果抱有不切实际期望的患者也被排除在外。
- 垂直牙弓间空间不足的患者，正中咬合，无法容纳可用的修复组件。
- 不受控制的糖尿病患者
- 患有任何可能禁忌植入物治疗的全身性疾病的患者（伤口愈合受损 - 出血性疾病
- 有任何可能危及骨整合过程的习惯的患者，例如重度吸烟和酗酒。
- 患有导致植入物超载的功能异常习惯的患者被排除在外，例如磨牙症和紧咬牙关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单钻
使用一个钻头来放置植入物 3.25mm 直径的不锈钢钻头。
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单 3.25 毫米不锈钢钻头
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有源比较器：顺序演练
对于对照组，四个钻头（2.2mm、2.75mm、3.25mm 和 4mm 直径），
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单 3.25 毫米不锈钢钻头
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植牙的骨整合
大体时间：6个月
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用扭力扳手测得种植体与周围骨的愈合和结合超过 30 N/CM
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机动性
大体时间：6个月
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通过 perio 测试 M (-8- 0) 检查的种植体固定情况表明不可移动
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6个月
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骨质流失
大体时间：功能恢复后 6 个月、1 、2 和 3 年
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通过根尖 X 射线从种植体平台测量的骨丢失（如果存在）测量单位：mm
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功能恢复后 6 个月、1 、2 和 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：amr ah zahran, phd、Professor of Periodontology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- La Du BN. The human serum paraoxonase/arylesterase polymorphism. Am J Hum Genet. 1988 Sep;43(3):227-9. No abstract available.
- Bacci C, Lucchiari N, Frigo AC, Stecco C, Zanette G, Dotto V, Sivolella S. Temperatures generated during implant site preparation with conventional drilling versus single-drill method: an ex-vivo human mandible study. Minerva Stomatol. 2019 Dec;68(6):277-284. doi: 10.23736/S0026-4970.19.04142-6.
- Abboud M, Delgado-Ruiz RA, Kucine A, Rugova S, Balanta J, Calvo-Guirado JL. Multistepped Drill Design for Single-Stage Implant Site Preparation: Experimental Study in Type 2 Bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e472-85. doi: 10.1111/cid.12273. Epub 2014 Sep 29.
- Lucchiari N, Frigo AC, Stellini E, Coppe M, Berengo M, Bacci C. In Vitro Assessment with the Infrared Thermometer of Temperature Differences Generated During Implant Site Preparation: The Traditional Technique Versus the Single-Drill Technique. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):182-91. doi: 10.1111/cid.12246. Epub 2014 Jul 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年2月8日
研究完成 (实际的)
2021年4月20日
研究注册日期
首次提交
2021年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 17300587
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
与顺序钻孔相比，使用单钻孔后，所有种植体都检查了骨整合、活动度和功能后的骨质流失
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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