Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantatplassering ved hjelp av en nydesignet enkeltbor versus konvensjonelle sekvensielle bor

5. mai 2021 oppdatert av: Ahmed Mortada, Assiut University

Single Drill Vrs Sequential Drill Dental Implants Placement

Tannimplantater plasseres vanligvis ved hjelp av sekvensielle sett med øvelser som kan øke operasjonstiden og kan øke temperaturen på osteotomipreparatet, så en ny drill ble designet for å plassere implantatene på en rask og enkel måte

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Suksessen med tannimplantater er tydelig i dag med de forutsigbare funksjonelle og estetiske resultatene som oppnås. Forenklede teknikker og tilnærminger er foretrukket av hensyn til både pasienter og operatører. Nåværende forskning fokuserer på å redusere antall instrumenter som brukes, forkorte operasjonstiden og utføre klaffløse tilnærminger for implantatplassering når det er mulig. Dette gjøres for å redusere de postoperative plagene, som smerte, hevelse og blødning; reduserer dermed behovet for analgetika og minimerer forekomsten av sykelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 71111111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriteriene:

    • implantatmottakersteder fri for patologiske tilstander.
    • Pasienter som var samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste ble valgt ut.
    • pasienter som ikke røyker

  • eksklusjonskriterier:

    • Pasienter som ikke kan gjennomgå mindre orale kirurgiske inngrep
    • pasienter med en historie med narkotikamisbruk eller katabole legemidler ble ikke inkludert.
    • Pasienter med en historie med psykiatrisk lidelse og de med urealistiske forventninger til det estetiske resultatet av implantatbehandling ble også ekskludert.
    • Pasienter med utilstrekkelig vertikal mellombueplass, med sentrisk okklusjon, for å imøtekomme de tilgjengelige restaurerende komponentene.
    • Ukontrollerte diabetespasienter
    • Pasient som hadde en systemisk tilstand som kan kontraindisere implantatbehandling (svekket sårheling - blødningsforstyrrelser
    • pasienter som hadde noen vaner som kunne sette osseointegrasjonsprosessen i fare, for eksempel tung røyking og alkoholisme.
    • Pasienter med para-funksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, som bruksisme og knyting, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelt bor
ett bor for å plassere implantatene 3,25 mm diameter rustfritt stålbor ble brukt.
Annen: bore
enkelt 3,25 mm rustfritt stålbor
Aktiv komparator: sekvensielle øvelser
For kontrollgruppen, fire bor (2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm og 4 mm diameter),
Annen: bore
enkelt 3,25 mm rustfritt stålbor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
osseointegrasjon av tannimplantatene
Tidsramme: 6 måneder
tilheling og forening av tannimplantatene med det omkringliggende benet målt med momentnøkkel overstiger 30 N/CM
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
fikseringen av implantatene kontrollert av periotest M (-8- 0) INDIKERER ikke-mobil
6 måneder
bein tap
Tidsramme: 6 måneder, 1,2 og 3 år etter funksjon
ved periapikalt røntgenbilde er bentapet målt fra plattformen til implantatet hvis den er tilstede. måleenhet: mm
6 måneder, 1,2 og 3 år etter funksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17300587

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etter bruk av enkeltboret sammenlignet med det sekvensielle boret ble alle implantatene sjekket for osseointegrasjon, mobilitet og bentap etter funksjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantatkomplikasjon

Kliniske studier på bore

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere