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Colocação do implante usando uma broca única recém-projetada versus brocas sequenciais convencionais

5 de maio de 2021 atualizado por: Ahmed Mortada, Assiut University

Colocação de Implantes Dentários de Broca Simples Vrs Broca Sequencial

os implantes dentários são geralmente colocados por um conjunto sequencial de brocas que podem aumentar o tempo da cirurgia e podem elevar a temperatura da preparação da osteotomia, então uma nova broca foi projetada para colocar os implantes de maneira rápida e fácil

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sucesso dos implantes dentários é hoje evidente com os previsíveis resultados funcionais e estéticos obtidos. Técnicas e abordagens simplificadas são preferidas para conveniência tanto dos pacientes quanto dos operadores. A pesquisa atual está focada em diminuir o número de instrumentos utilizados, encurtar o tempo de operação e realizar abordagens sem retalho para colocação de implantes sempre que possível. Isso é feito para reduzir as queixas pós-operatórias, como dor, inchaço e sangramento; diminuindo assim a necessidade de analgésicos e minimizando a ocorrência de morbidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assuit, Egito, 71111111
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão:

    • locais receptores de implantes livres de quaisquer condições patológicas.
    • Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene foram selecionados.
    • pacientes não fumantes

  • critério de exclusão :

    • Pacientes incapazes de se submeter a pequenos procedimentos cirúrgicos orais
    • pacientes com história de abuso de drogas ou drogas catabólicas não foram incluídos.
    • Pacientes com histórico de transtorno psiquiátrico e aqueles com expectativas irrealistas sobre o resultado estético da terapia com implantes também foram excluídos.
    • Pacientes com espaço interarco vertical insuficiente, em oclusão cêntrica, para acomodar os componentes restauradores disponíveis.
    • Pacientes diabéticos não controlados
    • Paciente com qualquer condição sistêmica que possa contra-indicar a terapia com implantes (dificuldade na cicatrização de feridas - distúrbios hemorrágicos
    • pacientes que apresentavam hábitos que pudessem comprometer o processo de osseointegração, como tabagismo e alcoolismo.
    • Foram excluídos pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga sobre o implante, como bruxismo e apertamento dentário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: broca única
Para a colocação dos implantes foi utilizada uma broca de aço inoxidável de 3,25mm de diâmetro.
Outro: furar
única broca de aço inoxidável de 3,25 mm
Comparador Ativo: exercícios sequenciais
Para o grupo controle, quatro brocas (2,2mm, 2,75mm, 3,25mm e 4mm de diâmetro),
Outro: furar
única broca de aço inoxidável de 3,25 mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
osseointegração dos implantes dentários
Prazo: 6 meses
a cicatrização e união dos implantes dentários com o osso circundante medida pela chave de torque excede 30 N/CM
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mobilidade
Prazo: 6 meses
a fixação dos implantes verificada pelo perio teste M (-8- 0) INDICA não móvel
6 meses
perda óssea
Prazo: 6 meses, 1,2 e 3 anos após a função
por radiografia periapical a perda óssea medida a partir da plataforma do implante se presente unidade de medida: mm
6 meses, 1,2 e 3 anos após a função

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17300587

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

depois de usar a broca única em comparação com a broca sequencial, todos os implantes foram verificados quanto à osseointegração, mobilidade e perda óssea após a função

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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