Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszczepianie implantów za pomocą nowo zaprojektowanego pojedynczego wiertła w porównaniu z konwencjonalnymi wiertarkami sekwencyjnymi

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mortada, Assiut University

Pojedyncze wiertło Vrs sekwencyjne wiertło umieszczanie implantów dentystycznych

implanty zębowe są zwykle umieszczane za pomocą sekwencyjnego zestawu wierteł, co może wydłużyć czas operacji i może podnieść temperaturę preparacji osteotomii, dlatego nowe wiertło zostało zaprojektowane w celu szybkiego i łatwego osadzania implantów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sukces implantów dentystycznych jest obecnie oczywisty dzięki przewidywalnym uzyskanym wynikom funkcjonalnym i estetycznym. Uproszczone techniki i podejścia są preferowane ze względu na wygodę zarówno pacjentów, jak i operatorów. Obecne badania skupiają się na zmniejszeniu liczby używanych narzędzi, skróceniu czasu operacji i wykonywaniu dostępu bezpłatowego w celu wszczepienia implantu tam, gdzie jest to możliwe. Ma to na celu zmniejszenie dolegliwości pooperacyjnych, takich jak ból, obrzęk i krwawienie; zmniejszając w ten sposób zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i minimalizując występowanie chorobowości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 71111111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia:

    • miejsca implantacji wolne od jakichkolwiek stanów patologicznych.
    • Wybrano pacjentów, którzy byli chętni do współpracy, zmotywowani i dbali o higienę.
    • pacjenci niepalący

  • kryteria wyłączenia :

    • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się drobnym zabiegom chirurgicznym jamy ustnej
    • nie uwzględniono pacjentów z historią nadużywania narkotyków lub leków katabolicznych.
    • Wykluczono również pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie oraz pacjentów z nierealistycznymi oczekiwaniami co do efektu estetycznego leczenia implantologicznego.
    • Pacjenci z niewystarczającą pionową przestrzenią między łukami, z okluzją centryczną, aby pomieścić dostępne elementy odtwórcze.
    • Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą
    • Pacjent, u którego występował jakikolwiek stan ogólnoustrojowy mogący stanowić przeciwwskazanie do leczenia implantologicznego (zaburzone gojenie się ran – skazy krwotoczne).
    • pacjentów, którzy mieli nawyki mogące zagrozić procesowi osteointegracji, takie jak nałogowe palenie i alkoholizm.
    • Wykluczono pacjentów z parafunkcjonalnymi nawykami powodującymi przeciążenie implantu, takimi jak bruksizm i zaciskanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pojedyncze wiertło
do osadzenia implantów użyto jednego wiertła o średnicy 3,25 mm ze stali nierdzewnej.
Inny: wiertarka
pojedyncze wiertło ze stali nierdzewnej 3,25 mm
Aktywny komparator: ćwiczenia sekwencyjne
Dla grupy kontrolnej cztery wiertła (średnica 2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm i 4 mm),
Inny: wiertarka
pojedyncze wiertło ze stali nierdzewnej 3,25 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
osteointegracja implantów zębowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
gojenie i zespolenie implantów zębowych z otaczającą kością mierzone kluczem dynamometrycznym przekracza 30 N/CM
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mocowanie implantów sprawdzone testem perio M (-8- 0) WSKAZUJE nieruchome
6 miesięcy
utrata masy kostnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata po funkcji
na zdjęciu rentgenowskim okołowierzchołkowym ubytek kości mierzony od platformy implantu, jeśli jest obecny, jednostka miary: mm
6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata po funkcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300587

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

po zastosowaniu pojedynczego wiertła w porównaniu z wiertłem sekwencyjnym wszystkie implanty sprawdzone pod kątem osteointegracji, ruchomości i utraty kości po funkcji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja implantu

Badania kliniczne na wiertarka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj