- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04877145
Placement d'implant à l'aide d'un foret unique nouvellement conçu par rapport aux forets séquentiels conventionnels
5 mai 2021 mis à jour par: Ahmed Mortada, Assiut University
Placement d'implants dentaires à foret unique Vrs foret séquentiel
les implants dentaires sont généralement placés par un ensemble séquentiel de forets qui pourraient augmenter la durée de la chirurgie et augmenter la température de la préparation de l'ostéotomie, de sorte qu'un nouveau foret a été conçu pour placer les implants de manière rapide et facile
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le succès des implants dentaires est évident de nos jours avec les résultats fonctionnels et esthétiques prévisibles obtenus.
Des techniques et des approches simplifiées sont préférées pour la commodité des patients et des opérateurs.
La recherche actuelle se concentre sur la diminution du nombre d'instruments utilisés, le raccourcissement de la durée de l'opération et la réalisation d'approches sans lambeau pour la pose d'implants dans la mesure du possible.
Ceci est fait pour réduire les plaintes postopératoires, telles que la douleur, l'enflure et les saignements; diminuant ainsi le besoin d'analgésiques et minimisant l'apparition de la morbidité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte, 71111111
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion :
- des sites receveurs d'implants exempts de toute condition pathologique.
- Des patients coopératifs, motivés et soucieux de leur hygiène ont été sélectionnés.
- patients non fumeurs
critère d'exclusion :
- Patients incapables de subir des interventions chirurgicales buccales mineures
- les patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou de médicaments cataboliques n'ont pas été inclus.
- Les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques et ceux ayant des attentes irréalistes quant au résultat esthétique du traitement implantaire ont également été exclus.
- Patients dont l'espace inter-arcade vertical est insuffisant, en occlusion centrée, pour accueillir les composants de restauration disponibles .
- Patients diabétiques non contrôlés
- Patient présentant une affection systémique susceptible de contre-indiquer le traitement implantaire (trouble de la cicatrisation - troubles hémorragiques
- les patients qui avaient des habitudes susceptibles de compromettre le processus d'ostéointégration, telles que le tabagisme excessif et l'alcoolisme.
- Les patients ayant des habitudes para-fonctionnelles qui produisent une surcharge sur l'implant, comme le bruxisme et le serrement ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: perceuse simple
un foret pour placer les implants Un foret en acier inoxydable de 3,25 mm de diamètre a été utilisé.
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foret simple en acier inoxydable de 3,25 mm
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Comparateur actif: exercices séquentiels
Pour le groupe témoin, quatre forets (diamètre 2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm et 4 mm),
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foret simple en acier inoxydable de 3,25 mm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ostéointégration des implants dentaires
Délai: 6 mois
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la cicatrisation et l'union des implants dentaires avec l'os environnant mesurés par une clé dynamométrique dépassent 30 N/CM
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mobilité
Délai: 6 mois
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la fixation des implants vérifiée par perio test M (-8- 0) INDIQUE non mobile
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6 mois
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perte osseuse
Délai: 6 mois, 1, 2 et 3 ans après la fonction
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par radiographie périapicale la perte osseuse mesurée depuis la plateforme de l'implant si présent unité de mesure : mm
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6 mois, 1, 2 et 3 ans après la fonction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- La Du BN. The human serum paraoxonase/arylesterase polymorphism. Am J Hum Genet. 1988 Sep;43(3):227-9. No abstract available.
- Bacci C, Lucchiari N, Frigo AC, Stecco C, Zanette G, Dotto V, Sivolella S. Temperatures generated during implant site preparation with conventional drilling versus single-drill method: an ex-vivo human mandible study. Minerva Stomatol. 2019 Dec;68(6):277-284. doi: 10.23736/S0026-4970.19.04142-6.
- Abboud M, Delgado-Ruiz RA, Kucine A, Rugova S, Balanta J, Calvo-Guirado JL. Multistepped Drill Design for Single-Stage Implant Site Preparation: Experimental Study in Type 2 Bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e472-85. doi: 10.1111/cid.12273. Epub 2014 Sep 29.
- Lucchiari N, Frigo AC, Stellini E, Coppe M, Berengo M, Bacci C. In Vitro Assessment with the Infrared Thermometer of Temperature Differences Generated During Implant Site Preparation: The Traditional Technique Versus the Single-Drill Technique. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):182-91. doi: 10.1111/cid.12246. Epub 2014 Jul 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17300587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
après l'utilisation du foret simple par rapport au foret séquentiel tous les implants ont été contrôlés pour l'ostéointégration, la mobilité et la perte osseuse après la fonction
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .