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Implantatinsertion mit einem neu entwickelten Einzelbohrer im Vergleich zu herkömmlichen sequentiellen Bohrern

5. Mai 2021 aktualisiert von: Ahmed Mortada, Assiut University

Platzierung von Zahnimplantaten mit Einzelbohrer und sequentiellem Bohrer

Zahnimplantate werden in der Regel mit aufeinanderfolgenden Bohrersätzen eingesetzt, was die Operationszeit verlängern und die Temperatur der Osteotomievorbereitung erhöhen könnte. Daher wurde ein neuer Bohrer entwickelt, um die Implantate schnell und einfach zu platzieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Erfolg von Zahnimplantaten zeigt sich heutzutage in den vorhersehbaren funktionellen und ästhetischen Ergebnissen. Aus Gründen der Bequemlichkeit für Patienten und Bediener werden vereinfachte Techniken und Ansätze bevorzugt. Die aktuelle Forschung konzentriert sich darauf, die Anzahl der verwendeten Instrumente zu verringern, die Operationszeit zu verkürzen und wann immer möglich lappenfreie Ansätze für die Implantatinsertion durchzuführen. Dies geschieht, um die postoperativen Beschwerden wie Schmerzen, Schwellungen und Blutungen zu lindern; Dadurch verringert sich der Bedarf an Analgetika und das Auftreten von Morbidität wird minimiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten, 71111111
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien:

    • Stellen Sie sicher, dass die Empfängerstellen des Implantats frei von jeglichen pathologischen Zuständen sind.
    • Es wurden Patienten ausgewählt, die kooperativ, motiviert und hygienebewusst waren.
    • Nichtraucherpatienten

  • Ausschlusskriterien :

    • Patienten, die sich kleineren oralchirurgischen Eingriffen nicht unterziehen können
    • Patienten mit Drogenmissbrauch oder katabolen Medikamenten in der Vorgeschichte wurden nicht berücksichtigt.
    • Patienten mit einer psychiatrischen Störung in der Vorgeschichte und Patienten mit unrealistischen Erwartungen an das ästhetische Ergebnis einer Implantattherapie wurden ebenfalls ausgeschlossen.
    • Patienten mit unzureichendem vertikalen Zwischenraum zwischen den Zahnbögen bei zentrischer Okklusion, um die verfügbaren restaurativen Komponenten unterzubringen.
    • Unkontrollierte Diabetiker
    • Patient, der an einer systemischen Erkrankung litt, die eine Implantattherapie kontraindizieren könnte (beeinträchtigte Wundheilung – Blutungsstörungen).
    • Patienten, die Gewohnheiten hatten, die den Osseointegrationsprozess gefährden könnten, wie zum Beispiel starkes Rauchen und Alkoholismus.
    • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die zu einer Überlastung des Implantats führen, wie Bruxismus und Pressen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelbohrer
Für die Platzierung der Implantate wurde ein Bohrer aus rostfreiem Stahl mit einem Durchmesser von 3,25 mm verwendet.
Sonstiges: bohren
einzelner 3,25 mm Edelstahlbohrer
Aktiver Komparator: sequentielle Übungen
Für die Kontrollgruppe vier Bohrer (2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm und 4 mm Durchmesser),
Sonstiges: bohren
einzelner 3,25 mm Edelstahlbohrer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osseointegration der Zahnimplantate
Zeitfenster: 6 Monate
Die Heilung und Verbindung der Zahnimplantate mit dem umgebenden Knochen, gemessen mit einem Drehmomentschlüssel, übersteigt 30 N/CM
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: 6 Monate
Die durch Periotest M (-8-0) überprüfte Fixierung der Implantate zeigt an, dass sie nicht mobil ist
6 Monate
Knochenschwund
Zeitfenster: 6 Monate, 1,2 und 3 Jahre nach der Funktion
durch periapikales Röntgen der Knochenverlust, gemessen von der Plattform des Implantats, falls vorhanden, Maßeinheit: mm
6 Monate, 1,2 und 3 Jahre nach der Funktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17300587

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Verwendung des Einzelbohrers im Vergleich zum sequentiellen Bohrer wurden alle Implantate auf Osseointegration, Beweglichkeit und Knochenverlust nach Funktion überprüft

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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