Implantatplacering med en nydesignad enkel borr jämfört med konventionella sekventiella borrar
5 maj 2021 uppdaterad av: Ahmed Mortada, Assiut University
Single Drill Vrs Sequential Drill Dentala implantatplacering
Dentala implantat placeras vanligtvis med sekventiell uppsättning övningar som kan öka tiden för operationen och kan höja temperaturen på osteotomipreparatet så en ny borr utformades för att placera implantaten snabbt och enkelt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Dentala implantatets framgång är uppenbar nuförtiden med de förutsägbara funktionella och estetiska resultaten som erhålls.
Förenklade tekniker och tillvägagångssätt föredras för bekvämligheten för både patienter och operatörer.
Aktuell forskning fokuserar på att minska antalet instrument som används, förkorta operationstiden och utföra flaplösa tillvägagångssätt för implantatplacering när det är möjligt.
Detta görs för att minska de postoperativa besvären, såsom smärta, svullnad och blödning; vilket minskar behovet av analgetika och minimerar förekomsten av sjuklighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, 71111111
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna:
- implantatmottagningsställen fria från patologiska tillstånd.
- Patienter som var samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna valdes ut.
- icke rökare patienter
exklusions kriterier :
- Patienter som inte kan genomgå mindre orala kirurgiska ingrepp
- patienter med en historia av drogmissbruk eller katabola droger inkluderades inte.
- Patienter med en historia av psykiatrisk störning och de med orealistiska förväntningar på det estetiska resultatet av implantatterapi exkluderades också.
- Patienter med otillräckligt vertikalt utrymme mellan bågen, på centrisk ocklusion, för att rymma de tillgängliga reparativa komponenterna.
- Okontrollerade diabetespatienter
- Patient som hade något systemiskt tillstånd som kan kontraindicera implantatbehandling (försämrad sårläkning - blödningsrubbningar
- patienter som hade några vanor som kunde äventyra osseointegrationsprocessen, såsom tung rökning och alkoholism.
- Patienter med para-funktionella vanor som ger överbelastning på implantatet, såsom bruxism och clenching exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enkel borr
en borr för att placera implantaten 3,25 mm diameter rostfritt stålborr användes.
|
enkel 3,25 mm borr i rostfritt stål
|
|
Aktiv komparator: sekventiella övningar
För kontrollgruppen, fyra borrar (2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm och 4 mm diameter),
|
enkel 3,25 mm borr i rostfritt stål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
osseointegration av tandimplantaten
Tidsram: 6 månader
|
läkning och sammanfogning av tandimplantaten med det omgivande benet mätt med en momentnyckel överstiger 30 N/CM
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörlighet
Tidsram: 6 månader
|
fixeringen av implantaten kontrolleras av periotest M (-8- 0) INDIKERAR icke-mobil
|
6 månader
|
|
benförlust
Tidsram: 6 månader, 1,2 och 3 år efter funktion
|
genom periapikal röntgen, benförlusten mätt från implantatets plattform om det finns en måttenhet: mm
|
6 månader, 1,2 och 3 år efter funktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- La Du BN. The human serum paraoxonase/arylesterase polymorphism. Am J Hum Genet. 1988 Sep;43(3):227-9. No abstract available.
- Bacci C, Lucchiari N, Frigo AC, Stecco C, Zanette G, Dotto V, Sivolella S. Temperatures generated during implant site preparation with conventional drilling versus single-drill method: an ex-vivo human mandible study. Minerva Stomatol. 2019 Dec;68(6):277-284. doi: 10.23736/S0026-4970.19.04142-6.
- Abboud M, Delgado-Ruiz RA, Kucine A, Rugova S, Balanta J, Calvo-Guirado JL. Multistepped Drill Design for Single-Stage Implant Site Preparation: Experimental Study in Type 2 Bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e472-85. doi: 10.1111/cid.12273. Epub 2014 Sep 29.
- Lucchiari N, Frigo AC, Stellini E, Coppe M, Berengo M, Bacci C. In Vitro Assessment with the Infrared Thermometer of Temperature Differences Generated During Implant Site Preparation: The Traditional Technique Versus the Single-Drill Technique. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):182-91. doi: 10.1111/cid.12246. Epub 2014 Jul 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
7 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17300587
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
efter användning av den enstaka borren jämfört med den sekventiella borren kontrollerade alla implantaten för osseointegration, rörlighet och benförlust efter funktion
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .