新設計のシングルドリルと従来の連続ドリルを使用したインプラント埋入の比較
2021年5月5日 更新者：Ahmed Mortada、Assiut University
シングルドリルとシーケンシャルドリルの歯科インプラント埋入
歯科インプラントは通常、ドリルの連続セットによって埋入されますが、これにより手術時間が長くなり、骨切り術の準備の温度が上昇する可能性があるため、インプラントを迅速かつ簡単に埋入できるように新しいドリルが設計されました。
調査の概要
詳細な説明
今日、歯科インプラントの成功は、予測可能な機能的および審美的な結果が得られることから明らかです。
患者とオペレータの両方の利便性を考慮すると、簡略化された技術とアプローチが好まれます。
現在の研究では、使用する器具の数を減らし、手術時間を短縮し、可能な限りインプラント埋入時にフラップレスアプローチを実行することに焦点を当てています。
これは、痛み、腫れ、出血などの術後の苦情を軽減するために行われます。したがって、鎮痛薬の必要性が減り、病気の発生が最小限に抑えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト、71111111
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準:
- インプラントのレシピエント部位に病理学的状態がないこと。
- 協力的で意欲的で衛生意識の高い患者が選ばれました。
- 非喫煙者の患者
除外基準：
- 軽度の口腔外科手術を受けることができない患者
- 薬物乱用や異化作用のある薬物の使用歴のある患者は含まれていませんでした。
- 精神疾患の病歴のある患者や、インプラント治療の審美的な結果について非現実的な期待を抱いている患者も除外されました。
- 中心咬合において、利用可能な修復コンポーネントを収容するのに不十分な垂直アーチ間スペースを持つ患者。
- コントロールされていない糖尿病患者
- インプラント治療が禁忌となる可能性のある全身疾患（創傷治癒障害、出血性疾患）を患っている患者
- 大量の喫煙やアルコール依存症など、オッセオインテグレーションのプロセスを危険にさらす可能性のある習慣を持っていた患者。
- 歯ぎしりや食いしばりなど、インプラントに過負荷がかかる準機能的習慣のある患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルドリル
インプラントを配置するための 1 つのドリル 直径 3.25 mm のステンレス鋼ドリルを使用しました。
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シングル 3.25 mm ステンレス鋼ドリル
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アクティブコンパレータ：連続訓練
対照グループには、4 つのドリル (直径 2.2mm、2.75mm、3.25mm、4mm)、
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シングル 3.25 mm ステンレス鋼ドリル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科インプラントのオッセオインテグレーション
時間枠：6ヵ月
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トルクレンチで測定した歯科インプラントと周囲の骨の治癒および結合は 30 N/CM を超えています
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動性
時間枠：6ヵ月
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インプラントの固定はペリオテストによってチェックされます。 M (-8- 0) 非可動性を示します。
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6ヵ月
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骨量減少
時間枠：術後6ヶ月、1年、2年、3年後
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根尖周囲 X 線により、インプラントのプラットフォームから測定された骨量 (存在する場合) 測定単位: mm
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術後6ヶ月、1年、2年、3年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：amr ah zahran, phd、Professor of Periodontology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- La Du BN. The human serum paraoxonase/arylesterase polymorphism. Am J Hum Genet. 1988 Sep;43(3):227-9. No abstract available.
- Bacci C, Lucchiari N, Frigo AC, Stecco C, Zanette G, Dotto V, Sivolella S. Temperatures generated during implant site preparation with conventional drilling versus single-drill method: an ex-vivo human mandible study. Minerva Stomatol. 2019 Dec;68(6):277-284. doi: 10.23736/S0026-4970.19.04142-6.
- Abboud M, Delgado-Ruiz RA, Kucine A, Rugova S, Balanta J, Calvo-Guirado JL. Multistepped Drill Design for Single-Stage Implant Site Preparation: Experimental Study in Type 2 Bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e472-85. doi: 10.1111/cid.12273. Epub 2014 Sep 29.
- Lucchiari N, Frigo AC, Stellini E, Coppe M, Berengo M, Bacci C. In Vitro Assessment with the Infrared Thermometer of Temperature Differences Generated During Implant Site Preparation: The Traditional Technique Versus the Single-Drill Technique. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):182-91. doi: 10.1111/cid.12246. Epub 2014 Jul 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月12日
一次修了 (実際)
2021年2月8日
研究の完了 (実際)
2021年4月20日
試験登録日
最初に提出
2021年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月5日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17300587
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
シングルドリル使用後、シーケンシャルドリルと比較して、すべてのインプラントのオッセオインテグレーション、可動性、機能後の骨損失がチェックされました
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。