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Posizionamento dell'impianto utilizzando una fresa singola di nuova concezione rispetto alle tradizionali frese sequenziali

5 maggio 2021 aggiornato da: Ahmed Mortada, Assiut University

Trapano singolo Vrs Trapano sequenziale Posizionamento di impianti dentali

gli impianti dentali vengono solitamente posizionati mediante serie sequenziali di frese che potrebbero aumentare il tempo dell'intervento chirurgico e aumentare la temperatura della preparazione dell'osteotomia, quindi è stato progettato un nuovo trapano per posizionare gli impianti in modo rapido e semplice

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il successo degli impianti dentali è oggi evidente con i prevedibili risultati funzionali ed estetici ottenuti. Tecniche e approcci semplificati sono preferiti per comodità sia dei pazienti che degli operatori. La ricerca attuale si sta concentrando sulla riduzione del numero di strumenti utilizzati, sulla riduzione dei tempi operativi e sull'esecuzione di approcci senza lembo per il posizionamento dell'impianto, ove possibile. Questo viene fatto per ridurre i disturbi postoperatori, come dolore, gonfiore e sanguinamento; diminuendo così la necessità di analgesici e minimizzando il verificarsi di morbilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto, 71111111
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione:

    • siti riceventi dell'impianto esenti da qualsiasi condizione patologica.
    • Sono stati selezionati pazienti collaborativi, motivati ​​e attenti all'igiene.
    • pazienti non fumatori

  • criteri di esclusione :

    • Pazienti impossibilitati a sottoporsi a interventi chirurgici orali minori
    • i pazienti con una storia di abuso di droghe o farmaci catabolici non sono stati inclusi.
    • Sono stati esclusi anche i pazienti con una storia di disturbi psichiatrici e quelli con aspettative non realistiche circa l'esito estetico della terapia implantare.
    • Pazienti con spazio interarcata verticale insufficiente, in occlusione centrica, per accogliere i componenti protesici disponibili .
    • Pazienti diabetici non controllati
    • Paziente con qualsiasi condizione sistemica che possa controindicare la terapia implantare (guarigione compromessa della ferita - disturbi emorragici
    • pazienti che avevano abitudini che potrebbero compromettere il processo di osteointegrazione, come il fumo pesante e l'alcolismo.
    • Sono stati esclusi i pazienti con abitudini parafunzionali che producono sovraccarico sull'impianto, come bruxismo e serramento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: singolo trapano
una fresa per posizionare gli impianti è stata utilizzata una fresa in acciaio inossidabile da 3,25 mm di diametro.
Altro: trapano
Punta singola in acciaio inossidabile da 3,25 mm
Comparatore attivo: esercitazioni sequenziali
Per il gruppo di controllo, quattro frese (diametro 2,2 mm, 2,75 mm, 3,25 mm e 4 mm),
Altro: trapano
Punta singola in acciaio inossidabile da 3,25 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
osteointegrazione degli impianti dentali
Lasso di tempo: 6 mesi
la guarigione e l'unione degli impianti dentali con l'osso circostante misurata con chiave dinamometrica supera i 30 N/CM
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mobilità
Lasso di tempo: 6 mesi
la fissazione degli impianti controllata dal perio test M (-8-0) INDICA non mobile
6 mesi
perdita di massa ossea
Lasso di tempo: 6 mesi, 1, 2 e 3 anni dopo la funzione
mediante radiografia periapicale la perdita ossea misurata dalla piattaforma dell'impianto se presente unità di misura : mm
6 mesi, 1, 2 e 3 anni dopo la funzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300587

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

dopo l'utilizzo della fresa singola rispetto alla fresa sequenziale tutti gli impianti controllati per osteointegrazione, mobilità e perdita ossea dopo la funzione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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