Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установка имплантата с использованием одиночного сверла новой конструкции по сравнению с обычными последовательными сверлениями

5 мая 2021 г. обновлено: Ahmed Mortada, Assiut University

Размещение зубных имплантатов одинарной дрелью против последовательной дрели

зубные имплантаты обычно устанавливаются последовательным набором боров, что может увеличить время операции и повысить температуру подготовки к остеотомии, поэтому было разработано новое сверло для быстрой и легкой установки имплантатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Успех имплантации зубов в настоящее время очевиден благодаря полученным предсказуемым функциональным и эстетическим результатам. Упрощенные методы и подходы предпочтительны для удобства как пациентов, так и операторов. Текущие исследования сосредоточены на уменьшении количества используемых инструментов, сокращении времени операции и выполнении безлоскутных подходов для установки имплантатов, когда это возможно. Это делается для уменьшения послеоперационных жалоб, таких как боль, отек и кровотечение; тем самым уменьшая потребность в анальгетиках и сводя к минимуму заболеваемость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assuit, Египет, 71111111
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:

    • участки реципиента имплантата свободны от каких-либо патологических состояний.
    • Были отобраны пациенты, которые были готовы к сотрудничеству, мотивированы и соблюдали правила гигиены.
    • некурящие пациенты
  • критерий исключения :

    • Пациенты, которые не могут подвергаться малым хирургическим вмешательствам в ротовой полости
    • пациенты с историей злоупотребления наркотиками или катаболическими препаратами не были включены.
    • Пациенты с психическими расстройствами в анамнезе и пациенты с нереалистичными ожиданиями относительно эстетического результата имплантационной терапии также были исключены.
    • Пациенты с недостаточным вертикальным межзубным пространством при центральной окклюзии для размещения имеющихся реставрационных компонентов.
    • Пациенты с неконтролируемым диабетом
    • Пациенты с любым системным заболеванием, которое может быть противопоказанием к имплантационной терапии (нарушение заживления ран - нарушение свертываемости крови).
    • пациенты, у которых были какие-либо привычки, которые могут поставить под угрозу процесс остеоинтеграции, такие как затяжное курение и алкоголизм.
    • Пациенты с парафункциональными привычками, вызывающими перегрузку имплантата, такими как бруксизм и стискивание зубов, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: одиночное сверло
одно сверло для установки имплантатов использовалось сверло из нержавеющей стали диаметром 3,25 мм.
одно сверло из нержавеющей стали 3,25 мм
Активный компаратор: последовательные упражнения
Для контрольной группы четыре сверла (диаметром 2,2 мм, 2,75 мм, 3,25 мм и 4 мм),
одно сверло из нержавеющей стали 3,25 мм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
остеоинтеграция зубных имплантатов
Временное ограничение: 6 месяцев
заживление и соединение зубных имплантатов с окружающей костью, измеренное динамометрическим ключом, превышает 30 Н/см
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мобильность
Временное ограничение: 6 месяцев
фиксация имплантатов проверена периотестом М (-8- 0) УКАЗЫВАЕТ на неподвижность
6 месяцев
потеря костной массы
Временное ограничение: 6 месяцев, 1, 2 и 3 года после операции
с помощью периапикального рентгеновского снимка потеря костной массы измеряется от платформы имплантата, если она присутствует единица измерения: мм
6 месяцев, 1, 2 и 3 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: amr ah zahran, phd, Professor of Periodontology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17300587

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

после использования одиночного сверла по сравнению с последовательным сверлом все имплантаты проверены на остеоинтеграцию, подвижность и потерю костной массы после функции

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сверлить

Подписаться