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식도-위 접합부 및 위암 TRG에 대한 방사선학 및 분자 발현 예측 모델

2024년 5월 8일 업데이트: Giovanni Maria Garbarino, University of Roma La Sapienza

식도-위접합부 및 위암에서 수술적 화학요법 후 종양 퇴행 등급을 평가하기 위한 CT 스캔 기반 방사선학 및 분자 발현 예측 모델

본 연구의 목적은 수술 전후 화학요법을 받고 있는 식도-위 접합부(EGJ) 위암 환자의 종양 퇴행 등급(TRG)에 대한 CT 스캔 기반 방사성 예측 모델을 개발하는 것입니다. 신생물의 분자 발현을 평가하여 TRG 및 방사성 특징과의 연관성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

진단 검사: CT 스캔

상세 설명

• 첫 번째 CT 스캔에서 질감 분석으로 TRG를 예측하기 위해 진단 당시(T0)와 수술 전 화학 요법 종료 시(T1) CT 스캔의 방사선 특성을 비교합니다.

비양호 반응(non-GR)은 전처리 CT 스캔에서 질감 분석으로 예측 가능한 것으로 나타났습니다.

따라서 텍스처 분석을 통해 반응이 좋은 환자를 식별할 수 있다고 가정합니다.

• 종양의 분자 발현과 방사능 특징 사이의 상관관계를 찾기 위해.

화학 요법 전 CT 스캔에 대한 텍스처 분석 결과 응답자에서 엔트로피와 밀도가 더 높고 균일성이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 radiomics 기능과 분자 발현 사이의 연관성은 아직 조사되지 않았습니다.

따라서 우리는 분석에 다른 방사성 서명을 추가하고 분자 발현과의 연관성을 찾는 가설을 세웁니다.

• 종양의 분자 발현과 TRG 사이의 상관관계를 찾기 위해.

MSI 위암은 수술 전 화학 요법에 덜 반응하는 것으로 나타났습니다.

따라서 이 결과를 확인하기 위해 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- Nord-Holland
  - Amsterdam, Nord-Holland, 네덜란드, 1081 HV
    - Amsterdam UMC location University of Amsterdam
이탈리아
- - Padova, 이탈리아, 35128
    - University of Padova
  - Roma, 이탈리아, 00189
    - Giovanni Maria Garbarino
  - Roma, 이탈리아, 00165
    - Link Campus University
  - Verona, 이탈리아
    - University of Verona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

FLOT 수술 전후 화학요법 후 근치 수술 절제술을 받는 cT2-T4a, cN0-N3, M0 위암 또는 EGJ 암 환자.

설명

포함 기준:

EGJ(Siewert II-III) 또는 위의 조직학적으로 입증된 선암종 환자.
수술 전 병기: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
18세 이상의 환자.
도세탁셀, 옥살리플라틴, 류코보린 및 5-플루오로우라실(FLOT)로 수술 전후 화학 요법을 받는 환자.

제외 기준:

Siewert I EGJ 종양
수술 전 방사선 치료를 받고 있는 환자.
화학 요법 전 및 후 CT-스캔의 부재.
수술 전 화학요법 중 종양이 진행된 환자.
FLOT과 다른 신보강 화학요법을 받는 환자
복막 세척에서 양성 세포학 또는 복막 암증의 증거가 있는 탐색적 복강경 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전처리 CT 스캔에서 방사성 분석의 예측 성능. 기간: 2 개월	첫 번째 CT 스캔에서 텍스처 분석으로 TRG를 예측하기 위해 진단 당시(T0)와 수술 전 화학 요법 종료 시(T1)의 CT 스캔의 방사선 특성을 비교합니다.	2 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
방사능 특징과 종양의 분자 발현의 연관성. 기간: 2 개월	화학 요법 전 CT 스캔에 대한 텍스처 분석 결과 응답자에서 엔트로피와 밀도가 더 높고 균일성이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 radiomics 기능과 분자 발현 사이의 연관성은 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 우리는 분석에 다른 방사성 서명을 추가하고 분자 발현과의 연관성을 찾는 가설을 세웁니다.	2 개월
TRG와 종양의 분자 발현 간의 연관성 평가. 기간: 2 개월	종양의 분자 발현이 TRG에 영향을 줄 수 있는지 조사	2 개월
장기 결과와 관련하여 방사성체와 분자 발현 간의 연관성 기간: 5 년	방사성 및 분자 발현 프로파일을 가진 환자의 3년 및 5년 DFS 및 OS 분석	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

협력자

Andrea Laghi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

URomLS2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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