MODELO PREDITIVO DE EXPRESSÃO RADIÔMICA E MOLECULAR PARA JUNÇÃO ESÔFAGO-GÁSTRICA E CÂNCER GÁSTRICO TRG
RADIÔMICA BASEADA EM TC E MODELO PREDITIVO DE EXPRESSÃO MOLECULAR PARA AVALIAR O GRAU DE REGRESSÃO DO TUMOR APÓS QUIMIOTERAPIA PERIOPERATIVA NA JUNÇÃO ESÔFAGO-GÁSTRICA E CÂNCER GÁSTRICO
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Comparar as características radiômicas das tomografias no momento do diagnóstico (T0) e no final da quimioterapia pré-operatória (T1) para prever o TRG com a análise de textura na primeira tomografia.
Uma resposta ruim (não GR) mostrou-se previsível com a análise de textura na tomografia computadorizada pré-tratamento.
Portanto, levantamos a hipótese de que a análise de textura poderia permitir identificar os pacientes com boa resposta.
• Encontrar correlação entre a expressão molecular do tumor e as características radiômicas.
A análise de textura na tomografia computadorizada pré-quimioterapia constatou que a entropia e a compacidade eram maiores e a uniformidade menor nos respondedores. No entanto, a associação entre características radiômicas e expressão molecular ainda não foi investigada.
Portanto, levantamos a hipótese de adicionar algumas outras assinaturas radiômicas à análise e encontrar uma associação com a expressão molecular.
• Encontrar correlação entre a expressão molecular do tumor e o TRG.
O câncer gástrico MSI demonstrou ser menos responsivo à quimioterapia pré-operatória.
Portanto, levantamos hipóteses para confirmar esse resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nord-Holland
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Amsterdam, Nord-Holland, Holanda, 1081 HV
- Amsterdam UMC location University of Amsterdam
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Padova, Itália, 35128
- University of Padova
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Roma, Itália, 00189
- Giovanni Maria Garbarino
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Roma, Itália, 00165
- Link Campus University
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Verona, Itália
- University of Verona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma comprovado histologicamente da JEG (Siewert II-III) ou estômago.
- Estadiamento pré-operatório: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
- Pacientes > 18 anos.
- Pacientes submetidos a quimioterapia perioperatória com docetaxel, oxaliplatina, leucovorina e 5-fluorouracil (FLOT).
Critério de exclusão:
- Tumor de Siewert I EGJ
- Pacientes submetidos a radioterapia pré-operatória.
- Ausência de TC pré e pós-quimioterapia.
- Pacientes com progressão tumoral durante quimioterapia pré-operatória.
- Pacientes em outro esquema quimioterápico neoadjuvante diferente do FLOT
- Laparoscopia exploratória com citologia positiva no lavado peritoneal ou evidência de carcinose peritoneal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho preditivo da análise radiômica na tomografia computadorizada pré-tratamento.
Prazo: 2 meses
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Comparar as características radiômicas das tomografias no momento do diagnóstico (T0) e no final da quimioterapia pré-operatória (T1) para prever o TRG com a análise de textura na primeira tomografia.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação das características radiômicas com a expressão molecular do tumor.
Prazo: 2 meses
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A análise de textura na tomografia computadorizada pré-quimioterapia constatou que a entropia e a compacidade eram maiores e a uniformidade menor nos respondedores. No entanto, a associação entre características radiômicas e expressão molecular ainda não foi investigada. Portanto, levantamos a hipótese de adicionar algumas outras assinaturas radiômicas à análise e encontrar uma associação com a expressão molecular. |
2 meses
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Avaliação da associação entre TRG e a expressão molecular do tumor.
Prazo: 2 meses
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Investigar se a expressão molecular do tumor pode influenciar o TRG
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2 meses
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Associação entre radiômica e expressão molecular em relação a resultados a longo prazo
Prazo: 5 anos
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Análise do DFS e OS de 3 e 5 anos de pacientes com a radiômica e o perfil de expressão molecular
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URomLS2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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