Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RADIOMICA EN MOLECULAIRE EXPRESSIE PREDICTIEMODEL VOOR ESOPHAGO-MAAGVERBINDING EN MAAGKANKER TRG

8 mei 2024 bijgewerkt door: Giovanni Maria Garbarino, University of Roma La Sapienza

CT-SCAN-GEBASEERDE RADIOMICA EN VOORSPELLEND MODEL VOOR MOLECULAIRE EXPRESSIE OM TUMORREGRESSIEGRADE TE BEOORDELEN NA PERIOPERATIEVE CHEMOTHERAPIE BIJ SLOKDARM-MAAGVERBINDING EN MAAGKANKER

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een voorspellend model op basis van radiomics op CT-scans over tumorregressiegraad (TRG) bij patiënten met slokdarm-maagovergang (EGJ) en maagkanker die peri-operatieve chemotherapie ondergaan. De moleculaire expressie van de neoplasma's zal worden geëvalueerd om de associatie met de TRG en de radiomische kenmerken te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

• Vergelijking van de radiomische kenmerken van de CT-scans op het moment van diagnose (T0) en aan het einde van de preoperatieve chemotherapie (T1) om de TRG te voorspellen met de textuuranalyse op de eerste CT-scan.

Een niet-goede respons (niet-GR) is voorspelbaar gebleken met textuuranalyse op de CT-scan vóór de behandeling.

Daarom veronderstellen we dat textuuranalyse het mogelijk zou kunnen maken om patiënten met een goede respons te identificeren.

• Correlatie vinden tussen de moleculaire expressie van de tumor en de radiomische kenmerken.

Textuuranalyse op de pre-chemotherapie CT-scan wees uit dat entropie en compactheid hoger waren en uniformiteit lager bij responders. Desalniettemin is de associatie tussen radiomische kenmerken en moleculaire expressie nog niet onderzocht.

Daarom veronderstellen we dat we enkele andere radiomische handtekeningen aan de analyse kunnen toevoegen en een associatie met de moleculaire expressie kunnen vinden.

• Correlatie vinden tussen de moleculaire expressie van de tumor en de TRG.

Van MSI-maagkanker is aangetoond dat het minder reageert op preoperatieve chemotherapie.

Daarom veronderstellen we dat we dit resultaat kunnen bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Padova, Italië, 35128
        • University of Padova
      • Roma, Italië, 00189
        • Giovanni Maria Garbarino
      • Roma, Italië, 00165
        • Link Campus University
      • Verona, Italië
        • University of Verona
  • Nederland
    • Nord-Holland
      • Amsterdam, Nord-Holland, Nederland, 1081 HV
        • Amsterdam UMC location University of Amsterdam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cT2-T4a-, cN0-N3-, M0-maag- of EGJ-kanker die peri-operatieve FLOT-chemotherapie ondergaan, gevolgd door radicale chirurgische resectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch bewezen adenocarcinoom van de EGJ (Siewert II-III) of maag.
  • Preoperatieve stadiëring: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
  • Patiënten >18 jaar oud.
  • Patiënten die perioperatieve chemotherapie ondergaan met docetaxel, oxaliplatine, leucovorine en 5-fluorouracil (FLOT).

Uitsluitingscriteria:

  • Siewert I EGJ-tumor
  • Patiënten die preoperatieve radiotherapie ondergaan.
  • Afwezigheid van zowel pre- als post-chemotherapie CT-scan.
  • Patiënten met tumorprogressie tijdens preoperatieve chemotherapie.
  • Patiënten die andere neoadjuvante chemotherapie ondergaan dan FLOT
  • Verkennende laparoscopie met positieve cytologie op de peritoneale lavage of bewijs van peritoneale carcinose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende prestaties van radiomics-analyse op de CT-scan vóór de behandeling.
Tijdsspanne: 2 maanden
Vergelijking van de radiomische kenmerken van de CT-scans op het moment van diagnose (T0) en aan het einde van de preoperatieve chemotherapie (T1) om de TRG te voorspellen met de textuuranalyse op de eerste CT-scan.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van de radiomics-kenmerken met de moleculaire expressie van de tumor.
Tijdsspanne: 2 maanden

Textuuranalyse op de pre-chemotherapie CT-scan wees uit dat entropie en compactheid hoger waren en uniformiteit lager bij responders. Desalniettemin is de associatie tussen radiomische kenmerken en moleculaire expressie nog niet onderzocht.

Daarom veronderstellen we dat we enkele andere radiomische handtekeningen aan de analyse kunnen toevoegen en een associatie met de moleculaire expressie kunnen vinden.
2 maanden
Evaluatie van de associatie tussen TRG en de moleculaire expressie van de tumor.
Tijdsspanne: 2 maanden
Onderzoek of de moleculaire expressie van de tumor de TRG kan beïnvloeden
2 maanden
Associatie tussen radiomics en moleculaire expressie met betrekking tot langetermijnresultaten
Tijdsspanne: 5 jaar
Analyse van de 3 en 5 jaar DFS en OS van patiënten met het radiomics en moleculaire expressieprofiel
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Medewerkers

Andrea Laghi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URomLS2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren