Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RADIOMI OCH MOLEKYLAR EXPRESSION FÖRUTSÄTTANDE MODELL FÖR ESOPHAGO-GASTRIC JUNCTION OCH GASTRIC CANCER TRG

8 maj 2024 uppdaterad av: Giovanni Maria Garbarino, University of Roma La Sapienza

CT SCAN-BASERAD RADIOMI OCH MOLEKYLÄR EXPRESSION FÖRUTSÄTTANDE MODELL FÖR ATT BEDÖMA TUMÖRREGRESSIONSGRAD EFTER PERIOPERATIV KEMOTERAPI I ESOFAGO-GASTRIC JUNCTION OCH GASTRICCANCER

Syftet med denna studie är att utveckla en datortomografibaserad radiomikrodiktiv modell för tumörregressionsgrad (TRG) hos patienter med esophago-gastrisk junction (EGJ) och magcancer som genomgår perioperativ kemoterapi. Det molekylära uttrycket av neoplasmerna kommer att utvärderas för att bedöma dess samband med TRG och de radiomiska egenskaperna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

• Att jämföra de radiomiska egenskaperna hos CT-skanningarna vid tidpunkten för diagnos (T0) och i slutet av preoperativ kemoterapi (T1) för att förutsäga TRG med texturanalysen på den första CT-skanningen.

Ett icke-bra svar (icke-GR) har visat sig vara förutsägbart med texturanalys på CT-skanningen före behandling.

Därför antar vi att texturanalys kan göra det möjligt att identifiera patienter med bra svar.

• Att hitta samband mellan tumörens molekylära uttryck och radiomikrofonens egenskaper.

Texturanalys på CT-skanningen före kemoterapi visade att entropi och kompakthet var högre och enhetlighet lägre hos responders. Ändå har sambandet mellan radiomiks egenskaper och molekylärt uttryck inte undersökts ännu.

Därför har vi en hypotes om att lägga till några andra radiomikromatiska signaturer till analysen och att hitta ett samband med det molekylära uttrycket.

• Att hitta korrelation mellan tumörens molekylära uttryck och TRG.

MSI magcancer har visat sig vara mindre känslig för preoperativ kemoterapi.

Därför har vi en hypotes för att bekräfta detta resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • University of Padova
      • Roma, Italien, 00189
        • Giovanni Maria Garbarino
      • Roma, Italien, 00165
        • Link Campus University
      • Verona, Italien
        • University of Verona
  • Nederländerna
    • Nord-Holland
      • Amsterdam, Nord-Holland, Nederländerna, 1081 HV
        • Amsterdam UMC location University of Amsterdam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cT2-T4a, cN0-N3, M0 gastrisk eller EGJ cancer som genomgår FLOT perioperativ kemoterapi följt av radikal kirurgisk resektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologiskt bevisat adenokarcinom i EGJ (Siewert II-III) eller magsäck.
  • Preoperativ stadieindelning: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
  • Patienter >18 år gamla.
  • Patienter som genomgår perioperativ kemoterapi med Docetaxel, oxaliplatin, leukovorin och 5-fluorouracil (FLOT).

Exklusions kriterier:

  • Siewert I EGJ tumör
  • Patienter som genomgår preoperativ strålbehandling.
  • Frånvaro av både före och efter kemoterapi CT-skanning.
  • Patienter med tumörprogression under preoperativ kemoterapi.
  • Patienter som genomgår annan neoadjuvant kemoterapiregim som skiljer sig från FLOT
  • Exploratorisk laparoskopi med positiv cytologi på buksköljningen eller tecken på peritoneal karcinos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv prestanda för radiomikanalys på CT-skanningen före behandling.
Tidsram: 2 månader
Jämföra de radiomiska egenskaperna hos CT-skanningarna vid tidpunkten för diagnos (T0) och i slutet av den preoperativa kemoterapin (T1) för att förutsäga TRG med texturanalysen på den första CT-skanningen.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förening av radiomikrofunktionerna med tumörens molekylära uttryck.
Tidsram: 2 månader

Texturanalys på CT-skanningen före kemoterapi visade att entropi och kompakthet var högre och enhetlighet lägre hos responders. Ändå har sambandet mellan radiomiks egenskaper och molekylärt uttryck inte undersökts ännu.

Därför har vi en hypotes om att lägga till några andra radiomikromatiska signaturer till analysen och att hitta ett samband med det molekylära uttrycket.
2 månader
Utvärdering av sambandet mellan TRG och tumörens molekylära uttryck.
Tidsram: 2 månader
Undersök om tumörens molekylära uttryck kan påverka TRG
2 månader
Samband mellan radiomik och molekylärt uttryck med avseende på långsiktiga resultat
Tidsram: 5 år
Analys av 3 och 5-års DFS och OS för patienter med radiomik och molekylärt uttrycksprofil
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbetspartners

Andrea Laghi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URomLS2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera