RADIOMIKA ÉS MOLEKULÁRIS KIFEJEZÉS PREDIKTÍV MODELL A NYELŐ-GYOMOR KÖZÖSSÉGÉRE ÉS A GYOMORÁK TRG-RE
CT SCAN ALAPÚ RADIOMIKA ÉS MOLEKULÁRIS KIFEJEZÉS PREDIKTÍV MODELL A DAGANREGRESSZIÓS FOKOZAT FELMÉRÉSÉRE PERIOPERATÍV KEMOTERÁPIÁT KÖVETŐEN NYELŐ-GYOMORÁK ÉS GYOMORÁK ESETÉBEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
• A CT-felvételek radiomikus jellemzőinek összehasonlítása a diagnózis idején (T0) és a preoperatív kemoterápia végén (T1) a TRG előrejelzése érdekében az első CT-vizsgálat textúra analízisével.
A nem jó válasz (non-GR) előre láthatónak bizonyult a kezelés előtti CT-vizsgálat textúraelemzésével.
Ezért feltételezzük, hogy a textúra-elemzés lehetővé teszi a jó válaszreakciójú betegek azonosítását.
• Összefüggést keresni a tumor molekuláris expressziója és a radiomika jellemzői között.
A kemoterápia előtti CT-vizsgálat textúraelemzése azt mutatta, hogy az entrópia és a tömörség magasabb, az egyenletesség pedig alacsonyabb volt a reagálóknál. Mindazonáltal a radiomika jellemzői és a molekuláris expresszió közötti összefüggést még nem vizsgálták.
Ezért azt feltételezzük, hogy az analízishez hozzáadunk néhány további radiomika aláírást, és találunk összefüggést a molekuláris expresszióval.
• Összefüggést keresni a tumor és a TRG molekuláris expressziója között.
Kimutatták, hogy az MSI gyomorrák kevésbé reagál a preoperatív kemoterápiára.
Ezért feltételezzük, hogy megerősítjük ezt az eredményt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nord-Holland
-
Amsterdam, Nord-Holland, Hollandia, 1081 HV
- Amsterdam UMC location University of Amsterdam
-
-
-
-
-
Padova, Olaszország, 35128
- University of Padova
-
Roma, Olaszország, 00189
- Giovanni Maria Garbarino
-
Roma, Olaszország, 00165
- Link Campus University
-
Verona, Olaszország
- University of Verona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt EGJ (Siewert II-III) vagy gyomor adenocarcinomában szenvedő betegek.
- Preoperatív stádium: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
- 18 év feletti betegek.
- Docetaxellel, oxaliplatinnal, leukovorinnal és 5-fluorouracillal (FLOT) végzett perioperatív kemoterápiában részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Siewert I EGJ daganat
- Preoperatív sugárkezelésen átesett betegek.
- A kemoterápia előtti és utáni CT-vizsgálat hiánya.
- A preoperatív kemoterápia során daganatos progresszióban szenvedő betegek.
- A FLOT-tól eltérő neoadjuváns kemoterápiás kezelésben részesülő betegek
- Feltáró laparoszkópia pozitív citológiával a peritoneális öblítésen vagy a peritoneális karcinózis bizonyítékán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiomikus elemzés előrejelző teljesítménye a kezelés előtti CT-vizsgálaton.
Időkeret: 2 hónap
|
A CT-vizsgálatok radiomikus jellemzőinek összehasonlítása a diagnózis idején (T0) és a preoperatív kemoterápia végén (T1) a TRG előrejelzése érdekében az első CT-vizsgálat textúra analízisével.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiomika jellemzőinek összefüggése a daganat molekuláris expressziójával.
Időkeret: 2 hónap
|
A kemoterápia előtti CT-vizsgálat textúraelemzése azt mutatta, hogy az entrópia és a tömörség magasabb, az egyenletesség pedig alacsonyabb volt a reagálóknál. Mindazonáltal a radiomika jellemzői és a molekuláris expresszió közötti összefüggést még nem vizsgálták. Ezért azt feltételezzük, hogy az analízishez hozzáadunk néhány további radiomika aláírást, és találunk összefüggést a molekuláris expresszióval. |
2 hónap
|
|
A TRG és a tumor molekuláris expressziója közötti összefüggés értékelése.
Időkeret: 2 hónap
|
Vizsgálja meg, hogy a tumor molekuláris expressziója befolyásolhatja-e a TRG-t
|
2 hónap
|
|
A radiomika és a molekuláris expresszió közötti kapcsolat a hosszú távú eredmények tekintetében
Időkeret: 5 év
|
A radiomika és a molekuláris expressziós profillal rendelkező betegek 3 és 5 éves DFS-ének és OS-ének elemzése
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URomLS2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .