РАДИОМИЧНАЯ И МОЛЕКУЛЯРНАЯ ЭКСПРЕССИЯ ПРОГНОЗИРУЮЩАЯ МОДЕЛЬ ДЛЯ ПИЩЕВОДНО-ЖЕЛУДОЧНОГО СОЕДИНЕНИЯ И РАКА ЖЕЛУДКА TRG
РАДИОМИЧНАЯ МОДЕЛЬ НА ОСНОВЕ КТ И МОЛЕКУЛЯРНОЙ ЭКСПРЕССИИ ДЛЯ ОЦЕНКИ СТЕПЕНИ РЕГРЕССИИ ОПУХОЛИ ПОСЛЕ ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИИ ПРИ ПИЩЕВОДНО-ЖЕЛУДОЧНОМ СОЕДИНЕНИИ И РАКЕ ЖЕЛУДКА
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Сравнить рентгенологические характеристики КТ на момент постановки диагноза (T0) и в конце предоперационной химиотерапии (T1) для прогнозирования TRG с помощью анализа текстуры на первом КТ.
Было показано, что неудовлетворительный ответ (не GR) можно предсказать с помощью анализа текстуры на КТ до лечения.
Поэтому мы предполагаем, что анализ текстуры может позволить выявить пациентов с хорошим ответом.
• Найти корреляцию между молекулярной экспрессией опухоли и особенностями радиомики.
Анализ текстуры на КТ до химиотерапии показал, что энтропия и компактность были выше, а однородность ниже у респондеров. Тем не менее связь между особенностями радиомики и молекулярной экспрессией еще не исследована.
Поэтому мы предполагаем добавить к анализу некоторые другие радиомикологические сигнатуры и найти связь с молекулярной экспрессией.
• Найти корреляцию между молекулярной экспрессией опухоли и TRG.
Было показано, что рак желудка MSI менее чувствителен к предоперационной химиотерапии.
Поэтому мы предполагаем подтвердить этот результат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35128
- University of Padova
-
Roma, Италия, 00189
- Giovanni Maria Garbarino
-
Roma, Италия, 00165
- Link Campus University
-
Verona, Италия
- University of Verona
-
-
-
-
Nord-Holland
-
Amsterdam, Nord-Holland, Нидерланды, 1081 HV
- Amsterdam UMC location University of Amsterdam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой EGJ (Siewert II-III) или желудка.
- Предоперационная стадия: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, проходящие периоперационную химиотерапию доцетакселом, оксалиплатином, лейковорином и 5-фторурацилом (ФЛОТ).
Критерий исключения:
- Зиверт I опухоль EGJ
- Пациенты, проходящие предоперационную лучевую терапию.
- Отсутствие КТ до и после химиотерапии.
- Больные с опухолевой прогрессией на фоне предоперационной химиотерапии.
- Пациенты, получающие другой режим неоадъювантной химиотерапии, отличный от FLOT
- Исследовательская лапароскопия с положительным цитологическим исследованием перитонеального лаважа или признаками карциноза брюшины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая эффективность радиомикологического анализа на КТ до лечения.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сравнение рентгенологических характеристик КТ на момент постановки диагноза (T0) и в конце предоперационной химиотерапии (T1) для прогнозирования TRG с анализом текстуры на первом КТ.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь особенностей радиомики с молекулярной экспрессией опухоли.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анализ текстуры на КТ до химиотерапии показал, что энтропия и компактность были выше, а однородность ниже у респондеров. Тем не менее связь между особенностями радиомики и молекулярной экспрессией еще не исследована. Поэтому мы предполагаем добавить к анализу некоторые другие радиомикологические сигнатуры и найти связь с молекулярной экспрессией. |
2 месяца
|
|
Оценка связи между ТРГ и молекулярной экспрессией опухоли.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Выясните, может ли молекулярная экспрессия опухоли влиять на TRG.
|
2 месяца
|
|
Связь между радиомикой и молекулярной экспрессией в отношении долгосрочных результатов
Временное ограничение: 5 лет
|
Анализ 3- и 5-летней безрецидивной выживаемости и общей выживаемости пациентов с профилем радиомики и молекулярной экспрессии
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URomLS2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .