RADIOMIIKKA JA MOLEKUULAARINEN ILMÄÄMINEN ENNUSTAVA MALLI ESOPAGO-MAHASTÖÖN JA MAHASyövän TRG:lle
CT-SKANNAUS PERUSTUVA RADIOMIIKKA JA MOLEKUULAARINEN ILMÄÄMINEN ENNUSTAVA MALLI TUumorin regressioasteen arvioimiseksi PERIOPERATIIVISEN KEMOTERAPIASSA ESOFAGON-MAHASÄÄNNÖSSA JA mahasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Vertaa TT-skannausten radioamisominaisuuksia diagnoosihetkellä (T0) ja ennen leikkausta kemoterapian lopussa (T1) TRG:n ennustamiseksi ensimmäisen TT-skannauksen tekstuurianalyysiin.
Epähyvä vaste (ei-GR) on osoittautunut ennustettavaksi käsittelyä edeltävän CT-skannauksen tekstuurianalyysillä.
Siksi oletamme, että tekstuurianalyysi voisi auttaa tunnistamaan hyvän vasteen potilaat.
• Löytää korrelaatio kasvaimen molekyyliekspression ja radiomiikan välillä.
Kemoterapiaa edeltävän TT-skannauksen tekstuurianalyysi osoitti, että entropia ja tiiviys olivat korkeampia ja tasaisuus pienempi vastaajilla. Radiomiikan ominaisuuksien ja molekyyliekspression välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Siksi oletamme, että lisäämme analyysiin joitain muita radiomiikan allekirjoituksia ja löydämme yhteyden molekyyliekspressioon.
• Löytää korrelaatio kasvaimen molekyyliekspression ja TRG:n välillä.
MSI-vatsasyövän on osoitettu reagoivan vähemmän preoperatiiviseen kemoterapiaan.
Siksi oletamme vahvistavamme tämän tuloksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord-Holland
-
Amsterdam, Nord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
- Amsterdam UMC location University of Amsterdam
-
-
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- University of Padova
-
Roma, Italia, 00189
- Giovanni Maria Garbarino
-
Roma, Italia, 00165
- Link Campus University
-
Verona, Italia
- University of Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu EGJ:n (Siewert II-III) tai mahalaukun adenokarsinooma.
- Preoperatiivinen vaiheistus: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka saavat perioperatiivista kemoterapiaa dosetakselilla, oksaliplatiinilla, leukovoriinilla ja 5-fluorourasiililla (FLOT).
Poissulkemiskriteerit:
- Siewert I EGJ kasvain
- Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta sädehoitoa.
- Sekä kemoterapiaa edeltävän että jälkeisen CT-skannauksen puuttuminen.
- Potilaat, joilla kasvain etenee leikkausta edeltävän kemoterapian aikana.
- Potilaat, jotka saavat muuta neoadjuvanttikemoterapiahoitoa kuin FLOT
- Tutkiva laparoskopia, jossa on positiivinen sytologia vatsakalvon huuhtelussa tai näyttöä vatsakalvon karsinoosista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomiikka-analyysin ennakoiva suorituskyky hoitoa edeltävässä CT-skannauksessa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vertaamalla CT-skannausten radioaktiivisia ominaisuuksia diagnoosihetkellä (T0) ja ennen leikkausta kemoterapian lopussa (T1) TRG:n ennustamiseksi ensimmäisen TT-skannauksen tekstuurianalyysiin.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomiikan ominaisuuksien yhdistäminen kasvaimen molekyyliekspressioon.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kemoterapiaa edeltävän TT-skannauksen tekstuurianalyysi osoitti, että entropia ja tiiviys olivat korkeampia ja tasaisuus pienempi vastaajilla. Radiomiikan ominaisuuksien ja molekyyliekspression välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Siksi oletamme, että lisäämme analyysiin joitain muita radiomiikan allekirjoituksia ja löydämme yhteyden molekyyliekspressioon. |
2 kuukautta
|
|
TRG:n ja kasvaimen molekyyliekspression välisen yhteyden arviointi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutki, voiko kasvaimen molekyyliekspressio vaikuttaa TRG:hen
|
2 kuukautta
|
|
Radiomiikan ja molekyyliekspression välinen yhteys pitkän aikavälin tulosten suhteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Analyysi potilaiden 3 ja 5 vuoden DFS:stä ja OS:stä, joilla on radiomiikka ja molekyyliekspressioprofiili
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URomLS2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .