MODELO PREDICTIVO DE EXPRESIÓN MOLECULAR Y RADIOMICA PARA UNIÓN ESÓFAGO-GÁSTRICA Y CÁNCER GÁSTRICO TRG
MODELO PREDICTIVO DE EXPRESIÓN MOLECULAR Y RADIÓMICA BASADA EN TC PARA EVALUAR EL GRADO DE REGRESIÓN DEL TUMOR DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA PERIOPERATORIA EN LA UNIÓN ESÓFAGO-GÁSTRICA Y EL CÁNCER GÁSTRICO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Comparar las características radiómicas de las tomografías computarizadas al momento del diagnóstico (T0) y al final de la quimioterapia preoperatoria (T1) para predecir la TRG con el análisis de textura en la primera tomografía computarizada.
Se ha demostrado que una respuesta no buena (no GR) es predecible con el análisis de textura en la tomografía computarizada previa al tratamiento.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el análisis de la textura podría permitir identificar a los pacientes con buena respuesta.
• Encontrar correlación entre la expresión molecular del tumor y las características radiómicas.
El análisis de textura en la tomografía computarizada previa a la quimioterapia encontró que la entropía y la compacidad eran más altas y la uniformidad más baja en los respondedores. No obstante, aún no se ha investigado la asociación entre las características radiómicas y la expresión molecular.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de agregar algunas otras firmas radiómicas al análisis y encontrar una asociación con la expresión molecular.
• Encontrar correlación entre la expresión molecular del tumor y la TRG.
Se ha demostrado que el cáncer gástrico MSI responde menos a la quimioterapia preoperatoria.
Por lo tanto, planteamos una hipótesis para confirmar este resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35128
- University of Padova
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Roma, Italia, 00189
- Giovanni Maria Garbarino
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Roma, Italia, 00165
- Link Campus University
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Verona, Italia
- University of Verona
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Nord-Holland
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Amsterdam, Nord-Holland, Países Bajos, 1081 HV
- Amsterdam UMC location University of Amsterdam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma de la UEG (Siewert II-III) o estómago comprobado histológicamente.
- Estadificación preoperatoria: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
- Pacientes >18 años.
- Pacientes sometidos a quimioterapia perioperatoria con docetaxel, oxaliplatino, leucovorina y 5-fluorouracilo (FLOT).
Criterio de exclusión:
- Tumor Siewert I de la UEG
- Pacientes sometidos a radioterapia preoperatoria.
- Ausencia de TAC pre y post quimioterapia.
- Pacientes con progresión tumoral durante la quimioterapia preoperatoria.
- Pacientes sometidos a otro régimen de quimioterapia neoadyuvante diferente de FLOT
- Laparoscopia exploratoria con citología positiva en el lavado peritoneal o evidencia de carcinosis peritoneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento predictivo del análisis radiómico en la tomografía computarizada previa al tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Comparar las características radiómicas de las tomografías computarizadas en el momento del diagnóstico (T0) y al final de la quimioterapia preoperatoria (T1) para predecir la TRG con el análisis de textura en la primera tomografía computarizada.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de las características radiómicas con la expresión molecular del tumor.
Periodo de tiempo: 2 meses
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El análisis de textura en la tomografía computarizada previa a la quimioterapia encontró que la entropía y la compacidad eran más altas y la uniformidad más baja en los respondedores. No obstante, aún no se ha investigado la asociación entre las características radiómicas y la expresión molecular. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de agregar algunas otras firmas radiómicas al análisis y encontrar una asociación con la expresión molecular. |
2 meses
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Evaluación de la asociación entre TRG y la expresión molecular del tumor.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Investigar si la expresión molecular del tumor puede influir en la TRG
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2 meses
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Asociación entre la radiómica y la expresión molecular con respecto a los resultados a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
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Análisis de la SLE y SG a 3 y 5 años de pacientes con el perfil radiómico y de expresión molecular
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URomLS2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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