Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RADIOMIA I EKSPRESJA MOLEKULARNA MODEL PREDYKCYJNY DLA POŁĄCZENIA PRZEŁYKOWO-ŻOŁĄDKOWEGO I RAKA ŻOŁĄDKA TRG

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Giovanni Maria Garbarino, University of Roma La Sapienza

RADIOMIA OPARTA NA SKANIE TK I MODEL PREDYKTYWNY DO EKSPRESJI MOLEKULARNEJ W CELU OCENY STOPNIA REGRESJI GUZA PO OKOLOPERACJI CHEMIOTERAPII W POŁĄCZENIU PRZEŁYKOWO-ŻOŁĄDKOWYM I RAKU ŻOŁĄDKA

Celem niniejszej pracy jest opracowanie opartego na tomografii komputerowej modelu predykcyjnego stopnia regresji guza (TRG) u pacjentów z rakiem żołądka poddawanych okołooperacyjnej chemioterapii z powodu raka żołądka i przełyku. Ekspresja molekularna nowotworów zostanie oceniona w celu oceny jej związku z TRG i cechami radiomicznymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

• Aby porównać cechy radiomiczne skanów CT w momencie postawienia diagnozy (T0) i na koniec przedoperacyjnej chemioterapii (T1) w celu przewidzenia TRG z analizą tekstury na pierwszym skanie CT.

Niedobra odpowiedź (brak GR) okazała się przewidywalna na podstawie analizy tekstury wykonanej przed leczeniem tomografii komputerowej.

Dlatego stawiamy hipotezę, że analiza tekstury może pozwolić na identyfikację pacjentów z dobrą odpowiedzią.

• Znaleźć korelację między ekspresją molekularną guza a cechami radiomicznymi.

Analiza tekstury tomografii komputerowej przed chemioterapią wykazała, że ​​entropia i zwartość były wyższe, a jednorodność niższa u osób reagujących. Niemniej jednak związek między cechami radiomicznymi a ekspresją molekularną nie został jeszcze zbadany.

Dlatego stawiamy hipotezę, aby dodać kilka innych sygnatur radiomicznych do analizy i znaleźć związek z ekspresją molekularną.

• Aby znaleźć korelację między ekspresją molekularną guza a TRG.

Wykazano, że rak żołądka MSI jest mniej wrażliwy na przedoperacyjną chemioterapię.

Dlatego stawiamy hipotezę, aby potwierdzić ten wynik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Nord-Holland
      • Amsterdam, Nord-Holland, Holandia, 1081 HV
        • Amsterdam UMC location University of Amsterdam
  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35128
        • University of Padova
      • Roma, Włochy, 00189
        • Giovanni Maria Garbarino
      • Roma, Włochy, 00165
        • Link Campus University
      • Verona, Włochy
        • University of Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem cT2-T4a, cN0-N3, M0 żołądka lub EGJ poddawani okołooperacyjnej chemioterapii FLOT, a następnie radykalnej resekcji chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem EGJ (Siewert II-III) lub żołądka.
  • Przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
  • Pacjenci >18 lat.
  • Pacjenci poddawani okołooperacyjnej chemioterapii z użyciem docetakselu, oksaliplatyny, leukoworyny i 5-fluorouracylu (FLOT).

Kryteria wyłączenia:

  • Guz Siewerta I EGJ
  • Pacjenci poddawani radioterapii przedoperacyjnej.
  • Brak tomografii komputerowej zarówno przed, jak i po chemioterapii.
  • Pacjenci z progresją nowotworu podczas przedoperacyjnej chemioterapii.
  • Pacjenci poddawani innej chemioterapii neoadiuwantowej niż FLOT
  • Laparoskopia zwiadowcza z dodatnim wynikiem badania cytologicznego popłuczyn otrzewnej lub cechami raka otrzewnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjna wydajność analizy radiomiki na tomografii komputerowej przed leczeniem.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Porównanie cech radiomicznych skanów CT w momencie postawienia diagnozy (T0) i na koniec przedoperacyjnej chemioterapii (T1) w celu przewidzenia TRG z analizą tekstury na pierwszym skanie CT.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek cech radiomicznych z molekularną ekspresją guza.
Ramy czasowe: 2 miesiące

Analiza tekstury tomografii komputerowej przed chemioterapią wykazała, że ​​entropia i zwartość były wyższe, a jednorodność niższa u osób reagujących. Niemniej jednak związek między cechami radiomicznymi a ekspresją molekularną nie został jeszcze zbadany.

Dlatego stawiamy hipotezę, aby dodać kilka innych sygnatur radiomicznych do analizy i znaleźć związek z ekspresją molekularną.
2 miesiące
Ocena związku między TRG a ekspresją molekularną guza.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zbadaj, czy ekspresja molekularna guza może wpływać na TRG
2 miesiące
Związek między radiomiką a ekspresją molekularną w odniesieniu do długoterminowych wyników
Ramy czasowe: 5 lat
Analiza 3 i 5-letniego DFS i OS pacjentów z radiomiką i profilem ekspresji molekularnej
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Współpracownicy

Andrea Laghi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URomLS2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj