Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RADIOMI OG MOLEKYLÆRE EKSPRESSION FORUDSIGENDE MODEL FOR ESOPHAGO-GASTRIC JUNCTION OG GASTRIC CANCER TRG

6. maj 2021 opdateret af: Giovanni Maria Garbarino, University of Roma La Sapienza

CT-SCANNING-BASERET RADIOMI OG MOLEKYLÆRE EKSPRESSIONSPROGRAM MODEL TIL VURDERING AF TUMORREGRESSIONSGRADE EFTER PERIOPERATIV KEMOTERAPI I ESOPHAGO-GASTRIC JUNCTION OG GASTRISK CANCER

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en CT-scanning-baseret radiomiks prædiktiv model om tumorregression grade (TRG) hos patienter med esophago-gastrisk junction (EGJ) og gastrisk cancer, der gennemgår perioperativ kemoterapi. Den molekylære ekspression af neoplasmerne vil blive evalueret for at vurdere dens sammenhæng med TRG og de radiomiske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• At sammenligne de radiomiske træk ved CT-scanningerne på diagnosetidspunktet (T0) og ved afslutningen af ​​den præoperative kemoterapi (T1) for at forudsige TRG med teksturanalysen på den første CT-scanning.

En ikke-god respons (ikke-GR) har vist sig at være forudsigelig med teksturanalyse på CT-scanningen før behandling.

Derfor antager vi, at teksturanalyse kunne give mulighed for at identificere de gode responspatienter.

• At finde sammenhæng mellem tumorens molekylære ekspression og radiomikrofonens egenskaber.

Teksturanalyse på CT-scanningen før kemoterapi viste, at entropi og kompakthed var højere og ensartethed lavere hos respondere. Ikke desto mindre er sammenhængen mellem radiomiks egenskaber og molekylær ekspression ikke blevet undersøgt endnu.

Derfor antager vi en hypotese om at tilføje nogle andre radiomiske signaturer til analysen og finde en sammenhæng med det molekylære udtryk.

• At finde sammenhæng mellem tumorens molekylære ekspression og TRG.

MSI gastrisk cancer har vist sig at være mindre lydhør over for præoperativ kemoterapi.

Derfor antager vi en hypotese for at bekræfte dette resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cT2-T4a, cN0-N3, M0 gastrisk eller EGJ cancer, som gennemgår FLOT perioperativ kemoterapi efterfulgt af radikal kirurgisk resektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk påvist adenocarcinom i EGJ (Siewert II-III) eller mave.
  • Præoperativ stadieinddeling: cT2-T4a, cN0-N3, M0.
  • Patienter >18 år.
  • Patienter, der gennemgår perioperativ kemoterapi med Docetaxel, oxaliplatin, leucovorin og 5-fluorouracil (FLOT).

Ekskluderingskriterier:

  • Siewert I EGJ tumor
  • Patienter i præoperativ strålebehandling.
  • Fravær af både før og efter kemoterapi CT-scanning.
  • Patienter med tumorprogression under præoperativ kemoterapi.
  • Patienter, der gennemgår et andet neoadjuverende kemoterapiregime, der er forskelligt fra FLOT
  • Eksploratorisk laparoskopi med positiv cytologi på peritoneal lavage eller tegn på peritoneal carcinose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv udførelse af radiomiksanalyse på CT-scanningen før behandling.
Tidsramme: 2 måneder
Sammenligning af de radiomiske træk ved CT-scanningerne på diagnosetidspunktet (T0) og ved slutningen af ​​den præoperative kemoterapi (T1) for at forudsige TRG med teksturanalysen på den første CT-scanning.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem radiomikrofonens egenskaber og tumorens molekylære ekspression.
Tidsramme: 2 måneder

Teksturanalyse på CT-scanningen før kemoterapi viste, at entropi og kompakthed var højere og ensartethed lavere hos respondere. Ikke desto mindre er sammenhængen mellem radiomiks egenskaber og molekylær ekspression ikke blevet undersøgt endnu.

Derfor antager vi en hypotese om at tilføje nogle andre radiomiske signaturer til analysen og finde en sammenhæng med det molekylære udtryk.
2 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem TRG og tumorens molekylære ekspression.
Tidsramme: 2 måneder
Undersøg om tumorens molekylære ekspression kan påvirke TRG
2 måneder
Sammenhæng mellem radiomik og molekylært udtryk med hensyn til langsigtede resultater
Tidsramme: 5 år
Analyse af 3 og 5 års DFS og OS af patienter med radiomik og molekylær ekspressionsprofil
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbejdspartnere

Andrea Laghi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URomLS2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner