실신 및 발작 후 갑상선 기능의 일시적 정위 반응에 대한 관찰 및 진단적 연구 (Thyro-Syncope)
2021년 5월 19일 업데이트: PD Dr. Johannes W. Dietrich, MD, Ruhr University of Bochum
실신 및 발작(Thyro-Syncope) 후 갑상선 기능의 일과성 정위 반응에 대한 관찰 및 진단적 연구
갑상선 기능의 변화는 잠시 동안 의식을 잃은 후에 발생할 수 있지만, 때때로 관찰된 결과 TSH 농도의 일시적인 증가를 시사하지만 지금까지 체계적으로 평가되지 않았습니다.
이 연구는 실신 및 발작 후 갑상선 기능의 바이오마커의 일시적인 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 결과는 갑상선중독증의 검출률 향상에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 기능의 일시적 알로스테틱 반응은 치명적인 질병에서 설명되었습니다. 자체 관찰에 따르면 실신 및 뇌 발작 후 유사한 반응 반응이 나타납니다. 그들은 특히 혈청 티로트로핀(TSH) 농도 증가로 표시되며, 이는 제2형 동종 정태 반응을 시사합니다. 그러나 일시적인 의식 상실 후 갑상선 기능의 변화는 지금까지 체계적으로 평가되지 않았습니다. 현재의 진단 지침에서는 갑상선 기능 선별을 위해 주로 혈청 TSH 농도 측정을 권장하고 있으며 말초 갑상선 호르몬(T4 및/또는 T3) 측정은 TSH 측정 결과가 병리학적 수치인 경우에만 권장됩니다. 이 TSH 반사 전략은 단기간의 의식 상실 후에 오해의 소지가 있을 수 있습니다.
이 연구는 실신 또는 발작 사건 후 갑상선 기능의 알로스테틱 반응의 유병률을 평가하고 갑상선 기능의 바이오마커의 연속적인 시간적 발달을 조사하는 것을 목표로 합니다. 추가 목표에는 실신 또는 발작 후 갑상선 기능 장애에 대한 유리 갑상선 호르몬 측정과 비교하여 TSH 결정의 진단적 가치가 포함됩니다.
이 연구의 결과는 thyrotoxicosis의 탐지율 향상에 기여할 수 있습니다. 요오드화 방사선 조영제 및 아미오다론의 적용을 포함하여 상당한 요오드 부하가 있는 의료 응급 상황 및 입원 환자 치료 개입이 일반적입니다. 이 환경에서 감지되지 않은 갑상선 기능 항진증은 높은 사망률과 관련된 갑상선 폭풍으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- 전화번호: +49-234-302
- 이메일: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, 독일, D-44789
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, 독일, D-44789
- 모병
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
연락하다:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- 전화번호: 6400 +49-234-302
- 이메일: johannes.dietrich@rub.de
-
연락하다:
- Jennifer N Siekira
- 전화번호: 6400 +49-234-302
- 이메일: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
수석 연구원:
- Jennifer N Siekira
-
부수사관:
- Saska Milosavljeciv
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부수사관:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, 독일, D-44789
- 모병
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
연락하다:
- Assem Aweimer, M.D.
- 전화번호: +49-234-302
- 이메일: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
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Bochum, NRW, 독일, D-44789
- 모병
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
연락하다:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- 이메일: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
수석 연구원:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
실신 또는 뇌경련 후 입원 치료를 위해 입원 치료가 허용되는 대상자
설명
포함 기준:
- 실신 또는 발작 후 입원
- 만 18세 이상
- 사건(실신 또는 발작) 후 2시간 이내에 첫 출혈
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 사건 후 2시간 이내에 이용할 수 없는 갑상선 호르몬 결과
- 뇌하수체 기능 장애
- 갑상선 기능 장애
- 3개월 미만의 요오드화 방사선 조영제 사용
- 지난 3년간 아미오다론 요법
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당김
피험자는 실신 직후에 입원했습니다.
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TSH, free T4, free T3, SPINA-GT, SPINA-GD 및 Jostel의 TSH 지수 결정
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발작
피험자는 뇌발작 직후 입원
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TSH, free T4, free T3, SPINA-GT, SPINA-GD 및 Jostel의 TSH 지수 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기간의 의식 상실 후 갑상선 기능의 알로스테틱 반응 유병률
기간: 2시간
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실신 또는 발작 직후 TSH 증가의 유병률
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기간의 의식 상실 후 갑상선 기능의 시계열
기간: 72시간
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실신 또는 발작 후 3일 동안 TSH 및 갑상선 호르몬 농도의 일시적 변화
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72시간
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단기 의식 상실 후 TSH의 진단적 가치
기간: 72시간
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실신 또는 발작 후 자유 T4 및 자유 T3와 비교한 TSH의 민감도, 특이성 및 우도 비율
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
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- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 13일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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