Estudo observacional e diagnóstico sobre respostas alostáticas transitórias da função tireoidiana após síncope e convulsão (Thyro-Syncope)
Estudo observacional e diagnóstico sobre respostas alostáticas transitórias da função tireoidiana após síncope e convulsão (tireo-síncope)
Alterações da função tireoidiana podem ocorrer após breve perda de consciência, mas não foram avaliadas sistematicamente até o momento, embora observações pontuais sugiram aumentos temporais na concentração de TSH.
Este estudo tem como objetivo avaliar alterações transitórias de biomarcadores da função tireoidiana após síncope e convulsão.
Os resultados do estudo podem contribuir para uma melhor taxa de detecção de tireotoxicose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Respostas alostáticas transitórias da função tireoidiana foram descritas em doenças críticas. As próprias observações sugerem respostas reativas semelhantes após síncope e convulsões cerebrais. Eles são marcados especialmente pelo aumento da concentração sérica de tireotropina (TSH), sugerindo uma resposta alostática tipo 2. No entanto, alterações da função tireoidiana após perda temporal da consciência não foram avaliadas sistematicamente até o momento. As diretrizes diagnósticas atuais recomendam principalmente a determinação da concentração sérica de TSH para triagem da função tireoidiana, e a medição dos hormônios tireoidianos periféricos (T4 e/ou T3) é recomendada apenas se a determinação do TSH resultar em valores patológicos. Essa estratégia de reflexo do TSH pode ser enganosa após perda de consciência de curto prazo.
Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de respostas alostáticas da função tireoidiana após eventos de síncope ou convulsão e investigar o desenvolvimento temporal consecutivo de biomarcadores da função tireoidiana. Um objetivo adicional inclui o valor diagnóstico da determinação do TSH, em comparação com a medição dos hormônios tireoidianos livres, para disfunção tireoidiana após síncope ou convulsão.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor taxa de detecção de tireotoxicose. Em casos de emergências médicas e internações são comuns intervenções com carga significativa de iodo, incluindo a aplicação de agentes de contraste radioativo iodado e amiodarona. Nesse cenário, o hipertireoidismo não detectado pode levar à tempestade tireoidiana, que está associada a uma alta mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Número de telefone: +49-234-302
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Locais de estudo
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-
NRW
-
Bochum, NRW, Alemanha, D-44789
- Ativo, não recrutando
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Alemanha, D-44789
- Recrutamento
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Contato:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Número de telefone: 6400 +49-234-302
- E-mail: johannes.dietrich@rub.de
-
Contato:
- Jennifer N Siekira
- Número de telefone: 6400 +49-234-302
- E-mail: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Investigador principal:
- Jennifer N Siekira
-
Subinvestigador:
- Saska Milosavljeciv
-
Subinvestigador:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Alemanha, D-44789
- Recrutamento
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Contato:
- Assem Aweimer, M.D.
- Número de telefone: +49-234-302
- E-mail: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
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Bochum, NRW, Alemanha, D-44789
- Recrutamento
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Contato:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Investigador principal:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão após síncope ou convulsão
- Idade de 18 anos ou mais
- Primeiro sangramento até duas horas após o evento (síncope ou convulsão)
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Resultados dos hormônios tireoidianos não disponíveis até duas horas após o evento
- Disfunção pituitária
- disfunção da tireóide
- Uso de radiocontraste iodado há menos de três meses
- Terapia com amiodarona nos últimos três anos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síncope
Sujeitos admitidos imediatamente após síncope.
|
Determinação de TSH, T4 livre, T3 livre, SPINA-GT, SPINA-GD e índice de TSH de Jostel
|
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Apreensão
Sujeito admitido imediatamente após convulsão cerebral
|
Determinação de TSH, T4 livre, T3 livre, SPINA-GT, SPINA-GD e índice de TSH de Jostel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de respostas alostáticas da função tireoidiana após perda de consciência de curto prazo
Prazo: 2 horas
|
Prevalência de TSH aumentado imediatamente após síncope ou convulsão
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Série temporal da função tireoidiana após perda de consciência de curto prazo
Prazo: 72 horas
|
Evolução temporal da concentração de TSH e hormônio tireoidiano durante três dias após síncope ou epicura
|
72 horas
|
|
Valor diagnóstico do TSH após perda de consciência de curto prazo
Prazo: 72 horas
|
Razões de sensibilidade, especificidade e verossimilhança de TSH em comparação com T4 livre e T3 livre após síncope ou convulsão
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
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Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-7171
- DRKS00025266 (REGISTRO: DRKS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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