甲状腺功能瞬时非稳态反应的观察和诊断研究 (Thyro-Syncope)
2021年5月19日 更新者：PD Dr. Johannes W. Dietrich, MD、Ruhr University of Bochum
甲状腺功能瞬时非稳态反应的观察和诊断研究在 Syncopation 和癫痫发作 (Thyro-Syncope) 后
短暂的意识丧失后可能会发生甲状腺功能的变化，但迄今为止尚未对其进行系统评估，尽管偶尔的观察表明 TSH 浓度会暂时增加。
本研究旨在评估晕厥和癫痫发作后甲状腺功能生物标志物的瞬时变化。
该研究的结果可能有助于提高甲状腺毒症的检出率。
研究概览
详细说明
在危重疾病中描述了甲状腺功能的瞬时同种异体反应。 自己的观察表明在晕厥和脑性癫痫发作后有类似的反应。 它们的特点是血清促甲状腺素 (TSH) 浓度增加，表明 2 型同种异体反应。 然而，暂时性意识丧失后甲状腺功能的变化尚未得到系统评估。 目前的诊断指南主要推荐测定血清 TSH 浓度以筛查甲状腺功能，并且仅当 TSH 测定结果为病理值时才推荐测量外周甲状腺激素（T4 和/或 T3）。 这种 TSH 反射策略在短期意识丧失后可能会产生误导。
本研究旨在评估在发生晕厥或癫痫发作后甲状腺功能的同种异体反应的普遍性，并调查甲状腺功能生物标志物的连续时间发展。 另一个目标包括与游离甲状腺激素测量相比，TSH 测定对晕厥或癫痫发作后甲状腺功能障碍的诊断价值。
这项研究的结果可能有助于提高甲状腺毒症的检出率。 在医疗紧急情况和住院治疗中，碘负荷显着的干预措施很常见，包括应用碘化放射造影剂和胺碘酮。 在这种情况下，未检测到的甲状腺功能亢进可能导致甲状腺危象，这与高死亡率有关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- 电话号码：+49-234-302
- 邮箱：matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
学习地点
-
-
NRW
-
Bochum、NRW、德国、D-44789
- 主动，不招人
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum、NRW、德国、D-44789
- 招聘中
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
接触：
- Johannes W Dietrich, M.D.
- 电话号码：6400 +49-234-302
- 邮箱：johannes.dietrich@rub.de
-
接触：
- Jennifer N Siekira
- 电话号码：6400 +49-234-302
- 邮箱：jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
首席研究员：
- Jennifer N Siekira
-
副研究员：
- Saska Milosavljeciv
-
副研究员：
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum、NRW、德国、D-44789
- 招聘中
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
接触：
- Assem Aweimer, M.D.
- 电话号码：+49-234-302
- 邮箱：assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
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Bochum、NRW、德国、D-44789
- 招聘中
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
接触：
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- 邮箱：matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
首席研究员：
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的是在晕厥或脑性发作后入院接受住院治疗的受试者
描述
纳入标准：
- 晕厥或癫痫发作后入院
- 年满 18 岁
- 事件发生后两小时内首次出血（晕厥或癫痫发作）
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 事件发生后两小时内无法获得甲状腺激素的结果
- 垂体功能障碍
- 甲状腺功能障碍
- 不到三个月前使用碘化放射造影剂
- 过去三年接受过胺碘酮治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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昏厥
受试者在切分音后立即入院。
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TSH、free T4、free T3、SPINA-GT、SPINA-GD 和 Jostel 的 TSH 指数的测定
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扣押
受试者在脑癫痫发作后立即入院
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TSH、free T4、free T3、SPINA-GT、SPINA-GD 和 Jostel 的 TSH 指数的测定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期意识丧失后甲状腺功能的同种异体反应的发生率
大体时间：2小时
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晕厥或癫痫发作后立即升高的 TSH 发生率
|
2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期意识丧失后甲状腺功能的时间序列
大体时间：72小时
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晕厥或癫痫发作后 3 天内 TSH 和甲状腺激素浓度的时间变化
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72小时
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短期意识丧失后TSH的诊断价值
大体时间：72小时
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晕厥或癫痫发作后 TSH 与游离 T4 和游离 T3 相比的敏感性、特异性和似然比
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72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (预期的)
2023年5月13日
研究完成 (预期的)
2024年5月13日
研究注册日期
首次提交
2021年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月19日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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