Observations- og diagnostisk undersøgelse af forbigående allostatiske reaktioner af skjoldbruskkirtelfunktion efter synkopation og anfald (Thyro-Syncope)
Observationel og diagnostisk undersøgelse af forbigående allostatiske reaktioner af skjoldbruskkirtelfunktion efter synkopation og anfald (thyrosynkope)
Ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionen kan forekomme efter kortvarigt bevidsthedstab, men de er ikke blevet systematisk evalueret indtil nu, selvom lejlighedsvise observationer tyder på tidsmæssige stigninger i TSH-koncentrationen.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere forbigående ændringer af biomarkører for skjoldbruskkirtelfunktion efter synkopering og anfald.
Resultaterne af undersøgelsen kan bidrage til en forbedret påvisningshastighed af thyrotoksikose.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbigående allostatiske reaktioner af skjoldbruskkirtelfunktionen er blevet beskrevet ved kritisk sygdom. Egne observationer tyder på lignende reaktive reaktioner efter synkopation og cerebrale anfald. De er især præget af øget koncentration af serum thyrotropin (TSH), hvilket tyder på en type 2 allostatisk respons. Ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionen efter tidsmæssigt tab af bevidsthed er dog ikke blevet systematisk evalueret indtil nu. Gældende diagnostiske retningslinjer anbefaler primært bestemmelse af serum-TSH-koncentration til screening af thyreoideafunktion, og måling af perifere thyreoideahormoner (T4 og/eller T3) anbefales kun, hvis TSH-bestemmelse resulterer i patologiske værdier. Denne TSH-refleksstrategi kan være vildledende efter kortvarigt bevidsthedstab.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere forekomsten af allostatiske responser af skjoldbruskkirtelfunktion efter hændelser med synkopation eller anfald og at undersøge den på hinanden følgende tidsmæssige udvikling af biomarkører for skjoldbruskkirtelfunktion. Et yderligere mål omfatter den diagnostiske værdi af TSH-bestemmelse, sammenlignet med måling af frie skjoldbruskkirtelhormoner, for skjoldbruskkirteldysfunktion efter synkopering eller anfald.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en forbedret påvisningshastighed af thyrotoksikose. I tilfælde af medicinske nødstilfælde og indlagte behandlingsinterventioner med en betydelig jodbelastning er almindelige, herunder anvendelse af jodholdige radiokontrastmidler og amiodaron. I denne indstilling kan uopdaget hyperthyroidisme føre til skjoldbruskkirtelstorm, som er forbundet med høj dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Telefonnummer: +49-234-302
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Rekruttering
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Telefonnummer: 6400 +49-234-302
- E-mail: johannes.dietrich@rub.de
-
Kontakt:
- Jennifer N Siekira
- Telefonnummer: 6400 +49-234-302
- E-mail: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer N Siekira
-
Underforsker:
- Saska Milosavljeciv
-
Underforsker:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Rekruttering
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Assem Aweimer, M.D.
- Telefonnummer: +49-234-302
- E-mail: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Rekruttering
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Ledende efterforsker:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse efter synkope eller anfald
- Alder på 18 år eller ældre
- Første blødning senest to timer efter hændelsen (synkope eller anfald)
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Resultater af skjoldbruskkirtelhormoner er ikke tilgængelige inden for to timer efter hændelsen
- Hypofyse dysfunktion
- Skjoldbruskkirtel dysfunktion
- Brug af jodholdige radiokontrastmidler for mindre end tre måneder siden
- Behandling med amiodaron i de foregående tre år
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Synkope
Emner indlagt umiddelbart efter synkopering.
|
Bestemmelse af TSH, fri T4, fri T3, SPINA-GT, SPINA-GD og Jostels TSH-indeks
|
|
Seizre
Forsøgsperson indlagt umiddelbart efter cerebarl anfald
|
Bestemmelse af TSH, fri T4, fri T3, SPINA-GT, SPINA-GD og Jostels TSH-indeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af allostatiske reaktioner af skjoldbruskkirtelfunktion efter kortvarigt bevidsthedstab
Tidsramme: 2 timer
|
Forekomst af øget TSH umiddelbart efter synkope eller anfald
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsserier af skjoldbruskkirtelfunktion efter kortvarigt bevidsthedstab
Tidsramme: 72 timer
|
Tidsmæssig udvikling af TSH og thyreoideahormonkoncentration i løbet af tre dage efter synkope eller anfald
|
72 timer
|
|
Diagnostisk værdi af TSH efter kortvarigt bevidsthedstab
Tidsramme: 72 timer
|
Sensitivitet, specificitet og sandsynlighedsforhold for TSH sammenlignet med fri T4 og fri T3 efter synkopering eller anfald
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-7171
- DRKS00025266 (REGISTRERING: DRKS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluering af skjoldbruskkirtelfunktionen
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
Assiut UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Seksuelle funktionsforstyrrelserEgypten
-
Medical University of ViennaUkendtErektil dysfunktion | CirrhoseØstrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetNeuroudviklingsforstyrrelser | Børns adfærdFrankrig
-
Marmara UniversityUkendt