Observations- och diagnostisk studie av övergående allostatiska svar av sköldkörtelfunktion efter synkopation och anfall (Thyro-Syncope)
Observations- och diagnostisk studie av övergående allostatiska svar av sköldkörtelfunktion efter synkopation och anfall (tyreossynkope)
Förändringar i sköldkörtelfunktionen kan inträffa efter kort medvetslöshet, men de har inte utvärderats systematiskt hittills, även om enstaka observationer tyder på tidsmässiga ökningar av TSH-koncentrationen.
Denna studie syftar till att bedöma övergående förändringar av biomarkörer för sköldkörtelfunktion efter synkopering och anfall.
Resultaten av studien kan bidra till en förbättrad upptäcktshastighet av tyreotoxikos.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övergående allostatiska svar på sköldkörtelfunktionen har beskrivits vid kritisk sjukdom. Egna observationer tyder på liknande reaktiva svar efter synkopering och cerebrala anfall. De kännetecknas särskilt av ökad koncentration av serumtyrotropin (TSH), vilket tyder på en typ 2 allostatisk respons. Ändringar av sköldkörtelfunktionen efter temporär förlust av medvetande har dock inte utvärderats systematiskt hittills. Gällande diagnostiska riktlinjer rekommenderar i första hand bestämning av serum-TSH-koncentration för screening av sköldkörtelfunktion, och mätning av perifera sköldkörtelhormoner (T4 och/eller T3) rekommenderas endast om TSH-bestämning resulterar i patologiska värden. Denna TSH-reflexstrategi kan vara missvisande efter kortvarig medvetslöshet.
Denna studie syftar till att bedöma prevalensen av allostatiska svar av sköldkörtelfunktion efter händelser av synkopering eller anfall och att undersöka den på varandra följande tidsmässiga utvecklingen av biomarkörer för sköldkörtelfunktion. Ett ytterligare syfte inkluderar det diagnostiska värdet av TSH-bestämning, jämfört med mätning av fria sköldkörtelhormoner, för sköldkörteldysfunktion efter synkopering eller anfall.
Resultaten av denna studie kan bidra till en förbättrad upptäcktshastighet av tyreotoxikos. I medicinska nödsituationer och slutenvårdsinsatser med en betydande jodbelastning är vanliga, inklusive applicering av joderade radiokontrastmedel och amiodaron. I den här miljön kan oupptäckt hypertyreos leda till sköldkörtelstorm, vilket är förknippat med hög dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Telefonnummer: +49-234-302
- E-post: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Studieorter
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Aktiv, inte rekryterande
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Rekrytering
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Telefonnummer: 6400 +49-234-302
- E-post: johannes.dietrich@rub.de
-
Kontakt:
- Jennifer N Siekira
- Telefonnummer: 6400 +49-234-302
- E-post: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Huvudutredare:
- Jennifer N Siekira
-
Underutredare:
- Saska Milosavljeciv
-
Underutredare:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Rekrytering
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Assem Aweimer, M.D.
- Telefonnummer: +49-234-302
- E-post: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Rekrytering
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- E-post: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Huvudutredare:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning efter synkope eller anfall
- Ålder 18 år eller äldre
- Första blödningen senast två timmar efter händelsen (synkope eller anfall)
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Resultat av sköldkörtelhormoner inte tillgängliga inom två timmar efter händelsen
- Hypofys dysfunktion
- Sköldkörteldysfunktion
- Användning av joderade radiokontrastmedel för mindre än tre månader sedan
- Behandling med amiodaron under de senaste tre åren
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Synkope
Försökspersoner släpptes in omedelbart efter synkopering.
|
Bestämning av TSH, fritt T4, fritt T3, SPINA-GT, SPINA-GD och Jostels TSH-index
|
|
Seizre
Försökspersonen inlagd omedelbart efter cerebarl anfall
|
Bestämning av TSH, fritt T4, fritt T3, SPINA-GT, SPINA-GD och Jostels TSH-index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av allostatiska svar av sköldkörtelfunktion efter kortvarig medvetslöshet
Tidsram: 2 timmar
|
Prevalens av ökad TSH omedelbart efter synkope eller anfall
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsserier av sköldkörtelfunktion efter kortvarig medvetslöshet
Tidsram: 72 timmar
|
Temporell utveckling av TSH och sköldkörtelhormonkoncentration under tre dagar efter synkope eller beslag
|
72 timmar
|
|
Diagnostiskt värde av TSH efter kortvarig medvetslöshet
Tidsram: 72 timmar
|
Känslighet, specificitet och sannolikhetsförhållanden för TSH jämfört med fritt T4 och fritt T3 efter synkopering eller anfall
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-7171
- DRKS00025266 (REGISTER: DRKS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .