Observasjons- og diagnostisk studie av forbigående allostatiske responser av skjoldbruskfunksjon etter synkopasjon og anfall (Thyro-Syncope)
Observasjons- og diagnostisk studie av forbigående allostatiske responser av skjoldbruskkjertelfunksjon etter synkopasjon og anfall (tyrosynkope)
Endringer i skjoldbruskkjertelfunksjonen kan forekomme etter kort bevissthetstap, men de har ikke blitt systematisk evaluert til nå, selv om sporadiske observasjoner tyder på tidsmessige økninger i TSH-konsentrasjon.
Denne studien tar sikte på å vurdere forbigående endringer av biomarkører for skjoldbruskkjertelfunksjon etter synkopering og anfall.
Resultatene av studien kan bidra til en forbedret påvisningsrate av tyrotoksikose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbigående allostatiske responser av skjoldbruskkjertelfunksjonen er beskrevet ved kritisk sykdom. Egne observasjoner antyder lignende reaktive responser etter synkopering og cerebrale anfall. De er spesielt preget av økt konsentrasjon av serumtyrotropin (TSH), noe som tyder på en type 2 allostatisk respons. Imidlertid har endringer i skjoldbruskkjertelfunksjonen etter tidsmessig tap av bevissthet ikke blitt systematisk evaluert til nå. Gjeldende diagnostiske retningslinjer anbefaler først og fremst bestemmelse av serum-TSH-konsentrasjon for screening av skjoldbruskfunksjon, og måling av perifere tyreoideahormoner (T4 og/eller T3) anbefales kun dersom TSH-bestemmelse resulterer i patologiske verdier. Denne TSH-refleksstrategien kan være misvisende etter kortvarig bevissthetstap.
Denne studien tar sikte på å vurdere prevalensen av allostatiske responser av skjoldbruskkjertelfunksjonen etter hendelser med synkopering eller anfall og å undersøke den påfølgende tidsmessige utviklingen av biomarkører for skjoldbruskkjertelfunksjon. Et tilleggsmål inkluderer den diagnostiske verdien av TSH-bestemmelse, sammenlignet med måling av frie skjoldbruskkjertelhormoner, for skjoldbruskdysfunksjon etter synkopering eller anfall.
Resultatene av denne studien kan bidra til en forbedret påvisningsrate av tyrotoksikose. I tilfeller av medisinske nødstilfeller og innlagte behandlingsintervensjoner med en betydelig jodmengde er vanlig, inkludert bruk av jodholdige radiokontrastmidler og amiodaron. I denne innstillingen kan uoppdaget hypertyreose føre til skjoldbruskkjertelstorm, som er assosiert med høy dødelighet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Telefonnummer: +49-234-302
- E-post: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Rekruttering
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Ta kontakt med:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Telefonnummer: 6400 +49-234-302
- E-post: johannes.dietrich@rub.de
-
Ta kontakt med:
- Jennifer N Siekira
- Telefonnummer: 6400 +49-234-302
- E-post: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer N Siekira
-
Underetterforsker:
- Saska Milosavljeciv
-
Underetterforsker:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Rekruttering
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Ta kontakt med:
- Assem Aweimer, M.D.
- Telefonnummer: +49-234-302
- E-post: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44789
- Rekruttering
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Ta kontakt med:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- E-post: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Hovedetterforsker:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse etter synkope eller anfall
- Alder 18 år eller eldre
- Første blødning ikke senere enn to timer etter hendelsen (synkope eller anfall)
- Skriftlig informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Resultater av skjoldbruskhormoner ikke tilgjengelig innen to timer etter hendelsen
- Hypofyse dysfunksjon
- Skjoldbrusk dysfunksjon
- Bruk av jodholdige radiokontrastmidler for mindre enn tre måneder siden
- Behandling med amiodaron de siste tre årene
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Synkope
Emner innlagt umiddelbart etter synkopering.
|
Bestemmelse av TSH, fri T4, fri T3, SPINA-GT, SPINA-GD og Jostels TSH-indeks
|
|
Seizre
Person innlagt umiddelbart etter hjerneanfall
|
Bestemmelse av TSH, fri T4, fri T3, SPINA-GT, SPINA-GD og Jostels TSH-indeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av allostatiske responser av skjoldbruskkjertelfunksjon etter kortvarig bevissthetstap
Tidsramme: 2 timer
|
Prevalens av økt TSH umiddelbart etter synkope eller anfall
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsserie for skjoldbruskkjertelfunksjon etter kortvarig bevissthetstap
Tidsramme: 72 timer
|
Tidsmessig utvikling av TSH og thyreoideahormonkonsentrasjon i løpet av tre dager etter synkope eller anfall
|
72 timer
|
|
Diagnostisk verdi av TSH etter kortvarig tap av bevissthet
Tidsramme: 72 timer
|
Sensitivitet, spesifisitet og sannsynlighetsforhold for TSH sammenlignet med fri T4 og fri T3 etter synkopering eller anfall
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-7171
- DRKS00025266 (REGISTER: DRKS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .