Megfigyelési és diagnosztikai tanulmány a pajzsmirigy működésének átmeneti allosztatikus reakcióiról szinkopáció és görcsroham után (Thyro-Syncope)
Megfigyelési és diagnosztikai tanulmány a pajzsmirigy működésének átmeneti allosztatikus válaszairól szinkopáció és görcsroham után (thyro-Syncope)
A pajzsmirigyfunkció változásai rövid eszméletvesztést követően jelentkezhetnek, de ezeket szisztematikusan ez idáig nem értékelték, bár az alkalmi megfigyelések a TSH-koncentráció időbeli emelkedésére utalnak.
Ennek a tanulmánynak a célja a pajzsmirigyfunkció biomarkereinek átmeneti változásainak felmérése a szinkopáció és a rohamok után.
A vizsgálat eredményei hozzájárulhatnak a tirotoxikózis jobb kimutatási arányához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kritikus betegségekben a pajzsmirigy működésének átmeneti allosztatikus válaszait írták le. Saját megfigyelések hasonló reaktív reakciókat sugallnak szinkopáció és agyi rohamok után. Különösen a szérum tirotropin (TSH) megnövekedett koncentrációja jellemzi őket, ami 2-es típusú allosztatikus válaszra utal. A pajzsmirigy működésében bekövetkezett változásokat azonban az időleges eszméletvesztés után eddig nem értékelték szisztematikusan. A jelenlegi diagnosztikai irányelvek elsősorban a szérum TSH-koncentráció meghatározását javasolják a pajzsmirigyfunkció szűrésére, a perifériás pajzsmirigyhormonok (T4 és/vagy T3) mérése csak akkor javasolt, ha a TSH meghatározás kóros értékeket eredményez. Ez a TSH-reflex stratégia félrevezető lehet rövid távú eszméletvesztés után.
Ennek a tanulmánynak a célja a pajzsmirigyfunkció allosztatikus válaszainak prevalenciájának felmérése syncopáció vagy görcsroham után, valamint a pajzsmirigyfunkció biomarkereinek egymás utáni időbeli fejlődésének vizsgálata. További cél a TSH-meghatározás diagnosztikus értéke a szabad pajzsmirigyhormonok mérésével összehasonlítva a pajzsmirigy-működési zavarok szinkopáció vagy görcsroham esetén.
A vizsgálat eredményei hozzájárulhatnak a tirotoxikózis jobb kimutatási arányához. Orvosi sürgősségi és fekvőbeteg-kezelési beavatkozások gyakoriak jelentős jódterhelés mellett, beleértve a jódtartalmú radiokontraszt szerek és az amiodaron alkalmazását. Ebben a helyzetben a fel nem ismert hyperthyreosis pajzsmirigyviharhoz vezethet, amely magas mortalitáshoz kapcsolódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Telefonszám: +49-234-302
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Németország, D-44789
- Aktív, nem toborzó
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Németország, D-44789
- Toborzás
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kapcsolatba lépni:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Telefonszám: 6400 +49-234-302
- E-mail: johannes.dietrich@rub.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer N Siekira
- Telefonszám: 6400 +49-234-302
- E-mail: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Kutatásvezető:
- Jennifer N Siekira
-
Alkutató:
- Saska Milosavljeciv
-
Alkutató:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Németország, D-44789
- Toborzás
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kapcsolatba lépni:
- Assem Aweimer, M.D.
- Telefonszám: +49-234-302
- E-mail: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Németország, D-44789
- Toborzás
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Kutatásvezető:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel ájulás vagy roham után
- 18 éves vagy idősebb
- Az első vérzés legkésőbb két órával az esemény után (szinkóp vagy roham)
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- A pajzsmirigyhormonok eredményei az eseményt követő két órán belül nem állnak rendelkezésre
- Hipofízis diszfunkció
- Pajzsmirigy diszfunkció
- Jódtartalmú radiokontraszt szerek használata kevesebb mint három hónappal ezelőtt
- Amiodaron terápia az előző három évben
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ájulás
Az alanyok a szinkronizálás után azonnal felvételre kerültek.
|
TSH, szabad T4, szabad T3, SPINA-GT, SPINA-GD és Jostel-féle TSH index meghatározása
|
|
Seizre
Az alany azonnal felvételre került az agyi roham után
|
TSH, szabad T4, szabad T3, SPINA-GT, SPINA-GD és Jostel-féle TSH index meghatározása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pajzsmirigy működésének allosztatikus reakcióinak gyakorisága rövid távú eszméletvesztés után
Időkeret: 2 óra
|
Megnövekedett TSH prevalenciája közvetlenül ájulás vagy roham után
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pajzsmirigy működésének idősorai rövid távú eszméletvesztés után
Időkeret: 72 óra
|
A TSH és a pajzsmirigyhormon-koncentráció időbeli alakulása ájulást vagy rohamot követő három napon belül
|
72 óra
|
|
A TSH diagnosztikus értéke rövid távú eszméletvesztés után
Időkeret: 72 óra
|
A TSH érzékenysége, specificitása és valószínűségi aránya a szabad T4-hez és a szabad T3-hoz viszonyítva szinkopáció vagy roham után
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-7171
- DRKS00025266 (IKTATÓ HIVATAL: DRKS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .