Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beobachtungs- und Diagnosestudie zu transienten allostatischen Reaktionen der Schilddrüsenfunktion nach Synkopen und Anfällen (Thyro-Syncope)

19. Mai 2021 aktualisiert von: PD Dr. Johannes W. Dietrich, MD, Ruhr University of Bochum

Beobachtungs- und diagnostische Studie zu transienten allostatischen Reaktionen der Schilddrüsenfunktion nach Synkopen und Krampfanfällen (Thyro-Synkope)

Veränderungen der Schilddrüsenfunktion können nach kurzer Bewusstlosigkeit auftreten, wurden bisher aber nicht systematisch ausgewertet, obwohl gelegentliche Beobachtungen auf zeitliche Erhöhungen der TSH-Konzentration hindeuten.

Ziel dieser Studie ist es, transiente Veränderungen von Biomarkern der Schilddrüsenfunktion nach Synkopen und Krampfanfällen zu untersuchen.

Die Ergebnisse der Studie könnten zu einer verbesserten Erkennungsrate von Thyreotoxikose beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorübergehende allostatische Reaktionen der Schilddrüsenfunktion wurden bei kritischen Erkrankungen beschrieben. Eigene Beobachtungen deuten auf ähnliche Reaktionen nach Synkopen und zerebralen Anfällen hin. Sie sind besonders durch eine erhöhte Konzentration von Serumthyrotropin (TSH) gekennzeichnet, was auf eine allostatische Typ-2-Reaktion hindeutet. Allerdings wurden Veränderungen der Schilddrüsenfunktion nach zeitlicher Bewusstlosigkeit bisher nicht systematisch evaluiert. Aktuelle diagnostische Leitlinien empfehlen primär die Bestimmung der Serum-TSH-Konzentration zum Screening der Schilddrüsenfunktion und die Bestimmung der peripheren Schilddrüsenhormone (T4 und/oder T3) nur bei pathologischen Werten der TSH-Bestimmung. Diese TSH-Reflexstrategie kann nach kurzzeitiger Bewusstlosigkeit irreführend sein.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz allostatischer Reaktionen der Schilddrüsenfunktion nach Synkopen oder Krampfanfällen zu beurteilen und die konsekutive zeitliche Entwicklung von Biomarkern der Schilddrüsenfunktion zu untersuchen. Ein weiteres Ziel ist der diagnostische Wert der TSH-Bestimmung im Vergleich zur Messung freier Schilddrüsenhormone bei Schilddrüsenfunktionsstörungen nach Synkopen oder Krampfanfällen.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu einer verbesserten Erkennungsrate von Thyreotoxikose beitragen. Bei medizinischen Notfällen und stationären Behandlungen sind Eingriffe mit erheblicher Jodbelastung üblich, einschließlich der Anwendung von jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln und Amiodaron. In diesem Setting kann eine unerkannte Hyperthyreose zu einem Schilddrüsensturm führen, der mit einer hohen Sterblichkeit einhergeht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Deutschland, D-44789
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
      • Bochum, NRW, Deutschland, D-44789
        • Rekrutierung
        • Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer N Siekira
        • Unterermittler:
          • Saska Milosavljeciv
        • Unterermittler:
          • Viktoria Stab, PhD
      • Bochum, NRW, Deutschland, D-44789
        • Rekrutierung
        • Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
        • Kontakt:
      • Bochum, NRW, Deutschland, D-44789
        • Rekrutierung
        • Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Förderfähig sind Personen, die nach Synkopen oder zerebralen Anfällen zur stationären Behandlung aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme nach Synkope oder Krampfanfall
  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Erste Blutung nicht später als zwei Stunden nach dem Ereignis (Synkope oder Krampfanfall)
  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnisse der Schilddrüsenhormone sind nicht innerhalb von zwei Stunden nach dem Ereignis verfügbar
  • Dysfunktion der Hypophyse
  • Schilddrüsenfunktionsstörung
  • Verwendung von jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln vor weniger als drei Monaten
  • Therapie mit Amiodaron in den letzten drei Jahren
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Synkope
Die Probanden wurden unmittelbar nach der Synkopierung zugelassen.
Diagnosetest: Bewertung der Schilddrüsenfunktion
Bestimmung von TSH, freiem T4, freiem T3, SPINA-GT, SPINA-GD und TSH-Index nach Jostel
Ergreifung
Das Subjekt wurde unmittelbar nach einem zerebarlen Anfall aufgenommen
Diagnosetest: Bewertung der Schilddrüsenfunktion
Bestimmung von TSH, freiem T4, freiem T3, SPINA-GT, SPINA-GD und TSH-Index nach Jostel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz allostatischer Reaktionen der Schilddrüsenfunktion nach kurzzeitigem Bewusstseinsverlust
Zeitfenster: 2 Stunden
Prävalenz von erhöhtem TSH unmittelbar nach Synkope oder Krampfanfall
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitreihe der Schilddrüsenfunktion nach kurzzeitiger Bewusstlosigkeit
Zeitfenster: 72 Stunden
Zeitliche Entwicklung der TSH- und Schilddrüsenhormonkonzentration während drei Tagen nach Synkope oder Krampfanfall
72 Stunden
Diagnostischer Wert von TSH nach kurzzeitiger Bewusstlosigkeit
Zeitfenster: 72 Stunden
Sensitivitäts-, Spezifitäts- und Wahrscheinlichkeitsverhältnisse von TSH im Vergleich zu freiem T4 und freiem T3 nach Synkopen oder Krampfanfällen
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Mitarbeiter

Bergmannsheil University Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

13. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

13. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-7171
  • DRKS00025266 (REGISTRIERUNG: DRKS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können auf Anfrage weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewertung der Schilddrüsenfunktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren