Étude observationnelle et diagnostique sur les réponses allostatiques transitoires de la fonction thyroïdienne après syncope et convulsion (Thyro-Syncope)
Étude observationnelle et diagnostique sur les réponses allostatiques transitoires de la fonction thyroïdienne après syncope et convulsion (thyro-syncope)
Des modifications de la fonction thyroïdienne peuvent survenir après une courte perte de conscience, mais elles n'ont pas été systématiquement évaluées jusqu'à présent, bien que des observations occasionnelles suggèrent des augmentations temporelles de la concentration de TSH.
Cette étude vise à évaluer les modifications transitoires des biomarqueurs de la fonction thyroïdienne après une syncope et une crise.
Les résultats de l'étude pourraient contribuer à améliorer le taux de détection de la thyrotoxicose.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des réponses allostatiques transitoires de la fonction thyroïdienne ont été décrites dans les maladies graves. Ses propres observations suggèrent des réponses réactives similaires après une syncope et des crises cérébrales. Ils sont marqués notamment par une augmentation de la concentration sérique de thyrotropine (TSH), suggérant une réponse allostatique de type 2. Cependant, les modifications de la fonction thyroïdienne après une perte de conscience temporelle n'ont pas été systématiquement évaluées jusqu'à présent. Les directives diagnostiques actuelles recommandent principalement la détermination de la concentration sérique de TSH pour le dépistage de la fonction thyroïdienne, et la mesure des hormones thyroïdiennes périphériques (T4 et/ou T3) n'est recommandée que si la détermination de la TSH entraîne des valeurs pathologiques. Cette stratégie réflexe TSH peut être trompeuse après une perte de conscience à court terme.
Cette étude vise à évaluer la prévalence des réponses allostatiques de la fonction thyroïdienne après des événements de syncope ou de crise et à étudier le développement temporel consécutif de biomarqueurs de la fonction thyroïdienne. Un objectif supplémentaire comprend la valeur diagnostique de la détermination de la TSH, par rapport à la mesure des hormones thyroïdiennes libres, pour le dysfonctionnement thyroïdien après une syncope ou une crise.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer le taux de détection de la thyrotoxicose. En cas d'urgence médicale et d'hospitalisation, les interventions avec une charge iodée importante sont courantes, y compris l'application d'agents de radiocontraste iodés et d'amiodarone. Dans ce contexte, une hyperthyroïdie non détectée peut entraîner une tempête thyroïdienne, associée à une mortalité élevée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Numéro de téléphone: +49-234-302
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Allemagne, D-44789
- Actif, ne recrute pas
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Allemagne, D-44789
- Recrutement
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Contact:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Numéro de téléphone: 6400 +49-234-302
- E-mail: johannes.dietrich@rub.de
-
Contact:
- Jennifer N Siekira
- Numéro de téléphone: 6400 +49-234-302
- E-mail: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Chercheur principal:
- Jennifer N Siekira
-
Sous-enquêteur:
- Saska Milosavljeciv
-
Sous-enquêteur:
- Viktoria Stab, PhD
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Bochum, NRW, Allemagne, D-44789
- Recrutement
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Contact:
- Assem Aweimer, M.D.
- Numéro de téléphone: +49-234-302
- E-mail: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Allemagne, D-44789
- Recrutement
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Contact:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Chercheur principal:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission après syncope ou convulsion
- Âge de 18 ans ou plus
- Premier saignement au plus tard deux heures après l'événement (syncope ou convulsion)
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Résultats des hormones thyroïdiennes non disponibles dans les deux heures suivant l'événement
- Dysfonctionnement hypophysaire
- Dysfonctionnement thyroïdien
- Utilisation de produits de radiocontraste iodés il y a moins de trois mois
- Traitement par amiodarone au cours des trois dernières années
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syncope
Sujets admis immédiatement après la syncope.
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Détermination de la TSH, de la T4 libre, de la T3 libre, du SPINA-GT, du SPINA-GD et de l'indice TSH de Jostel
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Saisie
Sujet admis immédiatement après la crise cérébrale
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Détermination de la TSH, de la T4 libre, de la T3 libre, du SPINA-GT, du SPINA-GD et de l'indice TSH de Jostel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des réponses allostatiques de la fonction thyroïdienne après une perte de conscience à court terme
Délai: 2 heures
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Prévalence de l'augmentation de la TSH immédiatement après une syncope ou une crise
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Série chronologique de la fonction thyroïdienne après une perte de conscience à court terme
Délai: 72 heures
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Évolution temporelle de la concentration de TSH et d'hormones thyroïdiennes pendant trois jours après une syncope ou une séucure
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72 heures
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Valeur diagnostique de la TSH après perte de conscience à court terme
Délai: 72 heures
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Sensibilité, spécificité et rapports de vraisemblance de la TSH par rapport à la T4 libre et à la T3 libre après syncope ou crise
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 21-7171
- DRKS00025266 (ENREGISTREMENT: DRKS)
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