Havainto- ja diagnostinen tutkimus kilpirauhasen toiminnan ohimenevistä allostaattisista vasteista pyörtymisen ja kohtauksen jälkeen (Thyro-Syncope)
Havainto- ja diagnostinen tutkimus kilpirauhasen toiminnan ohimenevistä allostaattisista vasteista pyörtymisen ja kouristuskohtausten (kilpirauhasen pyörtymä) jälkeen
Muutoksia kilpirauhasen toiminnassa saattaa ilmetä lyhyen tajunnan menetyksen jälkeen, mutta niitä ei ole toistaiseksi arvioitu systemaattisesti, vaikka satunnaiset havainnot viittaavatkin TSH-pitoisuuden ajalliseen nousuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohimeneviä muutoksia kilpirauhasen toiminnan biomarkkereissa pyörtymisen ja kohtausten jälkeen.
Tutkimuksen tulokset voivat osaltaan parantaa tyrotoksikoosin havaitsemisastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen toiminnan ohimeneviä allostaattisia vasteita on kuvattu kriittisissä sairauksissa. Omat havainnot viittaavat samanlaisiin reaktiivisiin vasteisiin synkopaation ja aivokohtausten jälkeen. Niille on ominaista erityisesti seerumin tyrotropiinin (TSH) kohonnut pitoisuus, mikä viittaa tyypin 2 allostaattiseen vasteeseen. Ajallisen tajunnan menetyksen jälkeisiä muutoksia kilpirauhasen toiminnassa ei ole kuitenkaan arvioitu systemaattisesti tähän mennessä. Nykyiset diagnostiset ohjeet suosittelevat ensisijaisesti seerumin TSH-pitoisuuden määritystä kilpirauhasen toiminnan seulontaa varten, ja perifeeristen kilpirauhashormonien (T4 ja/tai T3) mittaamista suositellaan vain, jos TSH-määritys johtaa patologisiin arvoihin. Tämä TSH-refleksistrategia voi olla harhaanjohtava lyhytaikaisen tajunnan menetyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kilpirauhasen toiminnan allostaattisten vasteiden esiintyvyyttä pyörtymis- tai kohtaustapahtumien jälkeen ja tutkia kilpirauhasen toiminnan biomarkkerien peräkkäistä ajallista kehitystä. Lisätavoitteena on TSH-määrityksen diagnostinen arvo verrattuna vapaiden kilpirauhashormonien mittaamiseen kilpirauhasen vajaatoiminnassa pyörtymisen tai kohtauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset saattavat osaltaan parantaa tyrotoksikoosin havaitsemisnopeutta. Lääketieteellisissä hätätilanteissa ja sairaalahoidossa huomattavan jodikuormituksen aiheuttamat toimenpiteet ovat yleisiä, mukaan lukien jodattujen radiovarjoaineiden ja amiodaronin käyttö. Tässä tilanteessa havaitsematon kilpirauhasen liikatoiminta voi johtaa kilpirauhasmyrskyyn, johon liittyy korkea kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Puhelinnumero: +49-234-302
- Sähköposti: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Saksa, D-44789
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Saksa, D-44789
- Rekrytointi
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Puhelinnumero: 6400 +49-234-302
- Sähköposti: johannes.dietrich@rub.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer N Siekira
- Puhelinnumero: 6400 +49-234-302
- Sähköposti: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Päätutkija:
- Jennifer N Siekira
-
Alatutkija:
- Saska Milosavljeciv
-
Alatutkija:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Saksa, D-44789
- Rekrytointi
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Assem Aweimer, M.D.
- Puhelinnumero: +49-234-302
- Sähköposti: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Saksa, D-44789
- Rekrytointi
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Sähköposti: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Päätutkija:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy pyörtymisen tai kohtauksen jälkeen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ensimmäinen verenvuoto viimeistään kaksi tuntia tapahtuman jälkeen (pyörtyminen tai kohtaus)
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhashormonien tuloksia ei ole saatavilla kahden tunnin kuluessa tapahtumasta
- Aivolisäkkeen toimintahäiriö
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Jodattujen radiovarjoaineiden käyttö alle kolme kuukautta sitten
- Amiodaronihoito kolmen edellisen vuoden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pyörtyminen
Koehenkilöt hyväksyttiin välittömästi synkopaation jälkeen.
|
TSH:n, vapaan T4:n, vapaan T3:n, SPINA-GT:n, SPINA-GD:n ja Jostelin TSH-indeksin määritys
|
|
Takavariko
Kohde otettiin heti aivokohtauksen jälkeen
|
TSH:n, vapaan T4:n, vapaan T3:n, SPINA-GT:n, SPINA-GD:n ja Jostelin TSH-indeksin määritys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen toiminnan allostaattisten vasteiden yleisyys lyhytaikaisen tajunnan menetyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kohonneen TSH:n esiintyvyys välittömästi pyörtymisen tai kohtauksen jälkeen
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen toiminnan aikasarja lyhytaikaisen tajunnan menetyksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
TSH:n ja kilpirauhashormonipitoisuuden ajallinen kehitys kolmen päivän aikana pyörtymisen tai kivun jälkeen
|
72 tuntia
|
|
TSH:n diagnostinen arvo lyhytaikaisen tajunnan menetyksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
TSH:n herkkyys, spesifisyys ja todennäköisyyssuhteet verrattuna vapaaseen T4:ään ja vapaaseen T3:een synkopaation tai kohtauksen jälkeen
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-7171
- DRKS00025266 (REKISTERÖINTI: DRKS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .