Observationeel en diagnostisch onderzoek naar voorbijgaande allostatische reacties van de schildklierfunctie na syncopen en convulsies (Thyro-Syncope)
Observationeel en diagnostisch onderzoek naar voorbijgaande allostatische reacties van de schildklierfunctie na syncopen en convulsies (thyro-syncope)
Veranderingen in de schildklierfunctie kunnen optreden na een kort bewustzijnsverlies, maar deze zijn tot nu toe niet systematisch geëvalueerd, hoewel incidentele waarnemingen wijzen op tijdelijke verhogingen van de TSH-concentratie.
Deze studie is gericht op het beoordelen van voorbijgaande veranderingen van biomarkers van de schildklierfunctie na syncope en epileptische aanvallen.
Resultaten van de studie kunnen bijdragen aan een verbeterde detectie van thyreotoxicose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorbijgaande allostatische reacties van de schildklierfunctie zijn beschreven bij kritieke ziekte. Eigen waarnemingen suggereren vergelijkbare reactieve reacties na syncopen en cerebrale aanvallen. Ze worden vooral gekenmerkt door een verhoogde concentratie van serumthyrotropine (TSH), wat wijst op een type 2 allostatische respons. Veranderingen in de schildklierfunctie na tijdelijk bewustzijnsverlies zijn tot nu toe echter niet systematisch geëvalueerd. De huidige diagnostische richtlijnen bevelen in de eerste plaats de bepaling van serum TSH-concentratie aan voor screening van de schildklierfunctie, en de meting van perifere schildklierhormonen (T4 en/of T3) wordt alleen aanbevolen als TSH-bepaling resulteert in pathologische waarden. Deze TSH-reflexstrategie kan misleidend zijn na kortstondig bewustzijnsverlies.
Deze studie is gericht op het beoordelen van de prevalentie van allostatische reacties van de schildklierfunctie na gebeurtenissen van syncopen of convulsies en op het onderzoeken van de opeenvolgende temporele ontwikkeling van biomarkers van de schildklierfunctie. Een bijkomend doel is de diagnostische waarde van TSH-bepaling, vergeleken met meting van vrije schildklierhormonen, voor schildklierdisfunctie na syncopen of convulsies.
Resultaten van deze studie zouden kunnen bijdragen aan een verbeterde detectiegraad van thyreotoxicose. In gevallen van medische noodgevallen en intramurale behandeling zijn interventies met een aanzienlijke jodiumbelasting gebruikelijk, waaronder de toepassing van jodiumhoudende radiocontrastmiddelen en amiodaron. In deze setting kan onopgemerkte hyperthyreoïdie leiden tot een schildklierbestorm, wat gepaard gaat met een hoge mortaliteit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Telefoonnummer: +49-234-302
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Duitsland, D-44789
- Actief, niet wervend
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Duitsland, D-44789
- Werving
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Contact:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Telefoonnummer: 6400 +49-234-302
- E-mail: johannes.dietrich@rub.de
-
Contact:
- Jennifer N Siekira
- Telefoonnummer: 6400 +49-234-302
- E-mail: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer N Siekira
-
Onderonderzoeker:
- Saska Milosavljeciv
-
Onderonderzoeker:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Duitsland, D-44789
- Werving
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Contact:
- Assem Aweimer, M.D.
- Telefoonnummer: +49-234-302
- E-mail: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Duitsland, D-44789
- Werving
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Contact:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname na syncope of epileptische aanval
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Eerste bloeding niet later dan twee uur na gebeurtenis (syncope of toevallen)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Resultaten van schildklierhormonen niet beschikbaar binnen twee uur na gebeurtenis
- Disfunctie van de hypofyse
- Schildklierdisfunctie
- Gebruik van jodiumhoudende radiocontrastmiddelen minder dan drie maanden geleden
- Therapie met amiodaron in de afgelopen drie jaar
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Syncope
Proefpersonen werden onmiddellijk na syncope opgenomen.
|
Bepaling van TSH, vrije T4, vrije T3, SPINA-GT, SPINA-GD en Jostel's TSH-index
|
|
Beslag
Proefpersoon direct na herseninfarct opgenomen
|
Bepaling van TSH, vrije T4, vrije T3, SPINA-GT, SPINA-GD en Jostel's TSH-index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van allostatische reacties van de schildklierfunctie na kortdurend bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: Twee uur
|
Prevalentie van verhoogde TSH onmiddellijk na syncope of toevallen
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdreeks van de schildklierfunctie na kortstondig bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: 72 uur
|
Temporele evolutie van TSH en schildklierhormoonconcentratie gedurende drie dagen na syncope of seicure
|
72 uur
|
|
Diagnostische waarde van TSH na kortdurend bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: 72 uur
|
Gevoeligheids-, specificiteits- en waarschijnlijkheidsratio's van TSH vergeleken met vrij T4 en vrij T3 na syncopen of convulsies
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-7171
- DRKS00025266 (REGISTRATIE: DRKS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .