Наблюдательное и диагностическое исследование транзиторных аллостатических реакций функции щитовидной железы после обморока и приступа (Thyro-Syncope)
Наблюдательное и диагностическое исследование транзиторных аллостатических реакций функции щитовидной железы после обморока и припадка (тиреосинкопе)
Изменения функции щитовидной железы могут возникать после кратковременной потери сознания, но до сих пор они не были систематически оценены, хотя отдельные наблюдения указывают на временное повышение концентрации ТТГ.
Это исследование направлено на оценку транзиторных изменений биомаркеров функции щитовидной железы после обмороков и судорог.
Результаты исследования могут способствовать повышению частоты выявления тиреотоксикоза.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преходящие аллостатические реакции функции щитовидной железы описаны при критических состояниях. Собственные наблюдения предполагают сходные реактивные реакции после обмороков и церебральных припадков. Они отмечены особенно повышенной концентрацией сывороточного тиреотропина (ТТГ), что свидетельствует об аллостатическом ответе 2-го типа. Однако систематическая оценка изменений функции щитовидной железы после временной потери сознания до сих пор не проводилась. Текущие диагностические руководства рекомендуют в первую очередь определение концентрации ТТГ в сыворотке крови для скрининга функции щитовидной железы, а измерение периферических гормонов щитовидной железы (Т4 и/или Т3) рекомендуется только в том случае, если определение ТТГ приводит к патологическим значениям. Эта рефлекторная стратегия ТТГ может ввести в заблуждение после кратковременной потери сознания.
Это исследование направлено на оценку распространенности аллостатических реакций функции щитовидной железы после эпизодов обморока или судорог и на изучение последовательного временного развития биомаркеров функции щитовидной железы. Дополнительная цель включает диагностическую ценность определения ТТГ по сравнению с измерением свободных гормонов щитовидной железы при дисфункции щитовидной железы после обморока или судорог.
Результаты этого исследования могут способствовать повышению частоты выявления тиреотоксикоза. В случаях неотложной медицинской помощи и стационарного лечения распространены вмешательства со значительной йодной нагрузкой, включающие применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и амиодарона. В этих условиях невыявленный гипертиреоз может привести к тиреоидному шторму, который связан с высокой смертностью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Номер телефона: +49-234-302
- Электронная почта: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Германия, D-44789
- Активный, не рекрутирующий
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Германия, D-44789
- Рекрутинг
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Контакт:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Номер телефона: 6400 +49-234-302
- Электронная почта: johannes.dietrich@rub.de
-
Контакт:
- Jennifer N Siekira
- Номер телефона: 6400 +49-234-302
- Электронная почта: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Главный следователь:
- Jennifer N Siekira
-
Младший исследователь:
- Saska Milosavljeciv
-
Младший исследователь:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Германия, D-44789
- Рекрутинг
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Контакт:
- Assem Aweimer, M.D.
- Номер телефона: +49-234-302
- Электронная почта: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Германия, D-44789
- Рекрутинг
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Контакт:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Электронная почта: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Главный следователь:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация после обморока или судорог
- Возраст 18 лет и старше
- Первое кровотечение не позднее двух часов после события (обморок или судороги)
- Получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Результаты гормонов щитовидной железы недоступны в течение двух часов после события
- Гипофизарная дисфункция
- Дисфункция щитовидной железы
- Использование йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества менее трех месяцев назад
- Терапия амиодароном в предыдущие три года
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обморок
Субъектов допустили сразу после обморока.
|
Определение ТТГ, свободного Т4, свободного Т3, СПИНА-ГТ, СПИНА-ГД и индекса ТТГ Джостела
|
|
Сейзре
Субъекта госпитализировали сразу после церебрального приступа.
|
Определение ТТГ, свободного Т4, свободного Т3, СПИНА-ГТ, СПИНА-ГД и индекса ТТГ Джостела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание аллостатических реакций функции щитовидной железы после кратковременной потери сознания
Временное ограничение: 2 часа
|
Преобладание повышенного ТТГ сразу после обморока или судорог
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временные ряды функции щитовидной железы после кратковременной потери сознания
Временное ограничение: 72 часа
|
Временная эволюция концентрации ТТГ и гормонов щитовидной железы в течение трех дней после обморока или судороги
|
72 часа
|
|
Диагностическое значение ТТГ после кратковременной потери сознания
Временное ограничение: 72 часа
|
Чувствительность, специфичность и отношение правдоподобия ТТГ по сравнению со свободным Т4 и свободным Т3 после обморока или припадка
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-7171
- DRKS00025266 (РЕГИСТРАЦИЯ: DRKS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .