Observační a diagnostická studie přechodných alostatických odpovědí funkce štítné žlázy po synkopách a záchvatech (Thyro-Syncope)
Observační a diagnostická studie přechodných alostatických odpovědí funkce štítné žlázy po synkopách a záchvatech (thyrosynkopa)
Změny funkce štítné žlázy se mohou objevit po krátké ztrátě vědomí, ale dosud nebyly systematicky hodnoceny, i když občasná pozorování naznačují dočasné zvýšení koncentrace TSH.
Tato studie se zaměřuje na hodnocení přechodných změn biomarkerů funkce štítné žlázy po synkopě a záchvatu.
Výsledky studie by mohly přispět ke zlepšení míry detekce tyreotoxikózy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U kritických onemocnění byly popsány přechodné alostatické reakce funkce štítné žlázy. Vlastní pozorování naznačují podobné reaktivní reakce po synkopaci a cerebrálních záchvatech. Vyznačují se zejména zvýšenou koncentrací sérového thyrotropinu (TSH), což naznačuje alostatickou odpověď 2. typu. Změny funkce štítné žlázy po dočasné ztrátě vědomí však nebyly dosud systematicky hodnoceny. Současné diagnostické postupy doporučují především stanovení sérové koncentrace TSH pro screening funkce štítné žlázy a měření periferních tyreoidálních hormonů (T4 a/nebo T3) se doporučuje pouze v případě, že stanovení TSH vede k patologickým hodnotám. Tato strategie reflexu TSH může být po krátkodobé ztrátě vědomí zavádějící.
Tato studie se zaměřuje na posouzení prevalence alostatických odpovědí funkce štítné žlázy po příhodách synkopy nebo záchvatu a na sledování následného časového vývoje biomarkerů funkce štítné žlázy. Dalším cílem je diagnostická hodnota stanovení TSH ve srovnání s měřením volných hormonů štítné žlázy pro dysfunkci štítné žlázy po synkopě nebo záchvatu.
Výsledky této studie by mohly přispět ke zlepšení míry detekce tyreotoxikózy. V případech lékařské pohotovosti a ústavní léčby jsou běžné intervence s významnou jódovou zátěží, včetně aplikace jodovaných radiokontrastní látky a amiodaronu. V tomto prostředí může nedetekovaná hypertyreóza vést k tyreoidální bouři, která je spojena s vysokou mortalitou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Telefonní číslo: +49-234-302
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Studijní místa
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Německo, D-44789
- Aktivní, ne nábor
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Německo, D-44789
- Nábor
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Telefonní číslo: 6400 +49-234-302
- E-mail: johannes.dietrich@rub.de
-
Kontakt:
- Jennifer N Siekira
- Telefonní číslo: 6400 +49-234-302
- E-mail: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer N Siekira
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Saska Milosavljeciv
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Německo, D-44789
- Nábor
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Assem Aweimer, M.D.
- Telefonní číslo: +49-234-302
- E-mail: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Německo, D-44789
- Nábor
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí po synkopě nebo záchvatu
- Věk 18 let nebo starší
- První krvácení ne později než dvě hodiny po události (synkopa nebo záchvat)
- Byl získán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Výsledky hormonů štítné žlázy nejsou k dispozici do dvou hodin po události
- Dysfunkce hypofýzy
- Dysfunkce štítné žlázy
- Použití jodovaných radiokontrastní látky před méně než třemi měsíci
- Terapie amiodaronem v předchozích třech letech
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Synkopa
Subjekty přijaté ihned po synkopaci.
|
Stanovení TSH, volného T4, volného T3, SPINA-GT, SPINA-GD a Jostelova TSH indexu
|
|
Seizre
Subjekt byl přijat okamžitě po mozkovém záchvatu
|
Stanovení TSH, volného T4, volného T3, SPINA-GT, SPINA-GD a Jostelova TSH indexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence alostatických odpovědí funkce štítné žlázy po krátkodobé ztrátě vědomí
Časové okno: 2 hodiny
|
Prevalence zvýšené TSH bezprostředně po synkopě nebo záchvatu
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová řada funkce štítné žlázy po krátkodobé ztrátě vědomí
Časové okno: 72 hodin
|
Časový vývoj koncentrace TSH a hormonů štítné žlázy během tří dnů po synkopě nebo záchvatu
|
72 hodin
|
|
Diagnostická hodnota TSH po krátkodobé ztrátě vědomí
Časové okno: 72 hodin
|
Poměry citlivosti, specificity a pravděpodobnosti TSH ve srovnání s volným T4 a volným T3 po synkopě nebo záchvatu
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-7171
- DRKS00025266 (REGISTR: DRKS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení funkce štítné žlázy
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie