Badanie obserwacyjno-diagnostyczne dotyczące przejściowych odpowiedzi allostatycznych czynności tarczycy po omdleniu i napadzie padaczkowym (Thyro-Syncope)
Badanie obserwacyjno-diagnostyczne dotyczące przejściowych odpowiedzi allostatycznych czynności tarczycy po omdleniu i napadzie drgawkowym (omdlenie tarczycowe)
Zmiany funkcji tarczycy mogą wystąpić po krótkotrwałej utracie przytomności, ale dotychczas nie były one systematycznie oceniane, chociaż sporadyczne obserwacje wskazują na czasowe wzrosty stężenia TSH.
Celem pracy jest ocena przejściowych zmian biomarkerów funkcji tarczycy po omdleniach i napadach drgawkowych.
Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy wykrywalności tyreotoksykozy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przejściowe odpowiedzi allostatyczne funkcji tarczycy zostały opisane w stanie krytycznym. Obserwacje własne sugerują podobne reakcje reaktywne po omdleniach i napadach mózgowych. Charakteryzują się one zwłaszcza zwiększonym stężeniem tyreotropiny (TSH) w surowicy, co sugeruje odpowiedź allostatyczną typu 2. Jednak zmiany funkcji tarczycy po czasowej utracie przytomności nie były dotychczas systematycznie oceniane. Aktualne wytyczne diagnostyczne zalecają przede wszystkim oznaczenie stężenia TSH w surowicy w celu przesiewowej oceny czynności tarczycy, a oznaczenie obwodowych hormonów tarczycy (T4 i/lub T3) jest zalecane tylko wtedy, gdy oznaczenie TSH daje wartości patologiczne. Ta strategia odruchowa TSH może być myląca po krótkotrwałej utracie przytomności.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości allostatycznych odpowiedzi funkcji tarczycy po omdleniu lub napadzie drgawkowym oraz zbadanie późniejszego czasowego rozwoju biomarkerów funkcji tarczycy. Dodatkowym celem jest ocena wartości diagnostycznej oznaczenia TSH, w porównaniu z pomiarem wolnych hormonów tarczycy, w dysfunkcji tarczycy po omdleniu lub napadzie.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy wykrywalności tyreotoksykozy. W nagłych przypadkach medycznych iw warunkach szpitalnych często stosuje się interwencje lecznicze ze znacznym ładunkiem jodu, w tym podanie jodowych środków kontrastowych i amiodaronu. W tej sytuacji niewykryta nadczynność tarczycy może prowadzić do przełomu tarczycowego, który wiąże się z dużą śmiertelnością.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- Numer telefonu: +49-234-302
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@bergmannsheil.de
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Niemcy, D-44789
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
-
Bochum, NRW, Niemcy, D-44789
- Rekrutacyjny
- Medical Hospital I, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Johannes W Dietrich, M.D.
- Numer telefonu: 6400 +49-234-302
- E-mail: johannes.dietrich@rub.de
-
Kontakt:
- Jennifer N Siekira
- Numer telefonu: 6400 +49-234-302
- E-mail: jennifer.siekira@bergmannsheil.de
-
Główny śledczy:
- Jennifer N Siekira
-
Pod-śledczy:
- Saska Milosavljeciv
-
Pod-śledczy:
- Viktoria Stab, PhD
-
Bochum, NRW, Niemcy, D-44789
- Rekrutacyjny
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Assem Aweimer, M.D.
- Numer telefonu: +49-234-302
- E-mail: assem.aweimer@ruhr-uni-bochum.de
-
Bochum, NRW, Niemcy, D-44789
- Rekrutacyjny
- Neurological University Hospital and Clinics, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
-
Kontakt:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
- E-mail: matthias.sczesny-kaiser@rub.de
-
Główny śledczy:
- Matthias Sczesny-Kaiser, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie po omdleniu lub napadzie
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pierwsze krwawienie nie później niż dwie godziny po incydencie (omdlenie lub napad)
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wyniki hormonów tarczycy niedostępne w ciągu dwóch godzin po zdarzeniu
- Dysfunkcja przysadki mózgowej
- Dysfunkcja tarczycy
- Stosowanie jodowych środków kontrastowych mniej niż trzy miesiące temu
- Terapia amiodaronem w ciągu ostatnich trzech lat
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Omdlenie
Badani przyjmowani natychmiast po synkopacji.
|
Oznaczanie TSH, wolnego T4, wolnego T3, SPINA-GT, SPINA-GD i wskaźnika TSH Jostela
|
|
Zajęcie
Pacjent przyjęty natychmiast po napadzie mózgowym
|
Oznaczanie TSH, wolnego T4, wolnego T3, SPINA-GT, SPINA-GD i wskaźnika TSH Jostela
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość allostatycznych odpowiedzi funkcji tarczycy po krótkotrwałej utracie przytomności
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Występowanie podwyższonego TSH bezpośrednio po omdleniu lub napadzie drgawkowym
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szeregi czasowe funkcji tarczycy po krótkotrwałej utracie przytomności
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Czasowa ewolucja stężenia TSH i hormonów tarczycy w ciągu trzech dni po omdleniu lub napadzie drgawkowym
|
72 godziny
|
|
Wartość diagnostyczna TSH po krótkotrwałej utracie przytomności
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Wskaźniki czułości, specyficzności i prawdopodobieństwa TSH w porównaniu z wolnym T4 i wolnym T3 po omdleniu lub napadzie
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Hoermann R, Midgley JEM, Bergen F, Muller P. The Two Faces of Janus: Why Thyrotropin as a Cardiovascular Risk Factor May Be an Ambiguous Target. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 26;11:542710. doi: 10.3389/fendo.2020.542710. eCollection 2020.
- Fitzgerald SP, Bean NG, Falhammar H, Tuke J. Clinical Parameters Are More Likely to Be Associated with Thyroid Hormone Levels than with Thyrotropin Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis. Thyroid. 2020 Dec;30(12):1695-1709. doi: 10.1089/thy.2019.0535. Epub 2020 Jun 4.
- Goldstein DS. Adrenal responses to stress. Cell Mol Neurobiol. 2010 Nov;30(8):1433-40. doi: 10.1007/s10571-010-9606-9.
- Stanculescu D, Larsson L, Bergquist J. Hypothesis: Mechanisms That Prevent Recovery in Prolonged ICU Patients Also Underlie Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Front Med (Lausanne). 2021 Jan 28;8:628029. doi: 10.3389/fmed.2021.628029. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-7171
- DRKS00025266 (REJESTR: DRKS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Omdlenie
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan
Badania kliniczne na Ocena funkcji tarczycy
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria